化學(xué)原料藥是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是化學(xué)制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)。
化學(xué)原料藥是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是化學(xué)制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質(zhì)?；瘜W(xué)原料藥又可細(xì)分為大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥三類。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報告《2022版化學(xué)原料藥項目可行性專項研究及投資價值咨詢報告》分析
化學(xué)原料藥是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ)原料，直接影響藥品的質(zhì)量和產(chǎn)能。據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，我國化學(xué)原料藥產(chǎn)業(yè)曾經(jīng)歷了長期快速發(fā)展階段，營收由2007年的1467億元增長到2016年的峰值5035億元，9年增長了2.4倍。
2020年，我國化學(xué)原料藥實現(xiàn)營收3945億元，占全國醫(yī)藥工業(yè)整體營收的14.2%，位居第三位，僅次于化學(xué)制劑和中成藥兩大支柱產(chǎn)業(yè);同期，化學(xué)制劑和中成藥分別實現(xiàn)了8357億元和4414億元的營收，占比分別為30.1%和15.9%。
我國生產(chǎn)的原料藥不但在國內(nèi)占有重要地位，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的地位也舉足輕重。我國是原料藥出口大國，據(jù)中國醫(yī)藥保健品進出口商會(以下簡稱醫(yī)保商會)數(shù)據(jù)，除2015年、2016年出現(xiàn)過1%~2%的微小下滑外，多年來我國化學(xué)原料藥出口規(guī)模持續(xù)增長，已由2010年的159.8億美元增長到了2020年的357億美元，10年翻了一番多。
據(jù)醫(yī)保商會初步統(tǒng)計，2021年上半年，我國原料藥出口額達到195億美元，同比增長14%，但主要源自出口均價上漲18%驅(qū)動，就數(shù)量而言，出口同比反而減少了4%。主要是因為2020年下半年以來，全球大宗原材料價格和跨境物流費用的單邊上漲，屬于增收不增利，這也反映了全球原料藥需求有一定程度的下滑。
中國有著龐大的人口規(guī)模，醫(yī)療衛(wèi)生市場需求潛力很大。而醫(yī)藥行業(yè)作為關(guān)系國計民生和人民健康的行業(yè)，在“十三五”期間，我國提出要推進健康中國建設(shè)的目標(biāo)，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，堅持預(yù)防為主的方針，建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，推廣全民健身，提高人民健康水平。醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展對于推進健康中國建設(shè)具有重大的意義。醫(yī)療衛(wèi)生需求的增長與全國衛(wèi)生總費用的提高刺激醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。
政策推動我國原料藥行業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展
最近，國家有關(guān)部委針對原料藥連續(xù)發(fā)布了多份文件，促進原料藥產(chǎn)業(yè)邁向高質(zhì)量發(fā)展。
國家發(fā)改委、工信部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案的通知》，大力推動原料藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級;發(fā)布《國務(wù)院反壟斷委員會關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》旨在打擊壟斷、規(guī)范行業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營;國家藥監(jiān)局綜合司和國家藥監(jiān)局藥審中心分別發(fā)布《關(guān)于啟用原料藥生產(chǎn)供應(yīng)信息采集模塊的通知》和《完善原料藥審評審批進度查詢有關(guān)事宜的通知》，明確將加強原料藥行業(yè)的信息化建設(shè)并提高行業(yè)的透明度，為原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展奠定基礎(chǔ)。
系列文件的出臺，為原料藥乃至整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展指明了方向，做好了制度保障。隨著藥品帶量采購范圍的不斷擴大和全球眾多專利藥專利的相繼到期，我國原料藥行業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)規(guī)模快速上升、低端產(chǎn)能加速出清、行業(yè)集中度不斷提高的態(tài)勢，邁向高質(zhì)量發(fā)展階段。
想要了解更多化學(xué)原料藥行業(yè)的發(fā)展前景，請查閱《2022版化學(xué)原料藥項目可行性專項研究及投資價值咨詢報告》。
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