加快境外抗癌新藥注冊審批 健康中國行動癌癥防治實施方案(2019-2022年)內(nèi)容解讀及全文

• 2019年9月24日 WuYaNan來源：新浪 686 40
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隨著生活水平的提高，目前中國年新發(fā)癌癥病例約380萬，死亡約229萬。我國已成為癌癥病發(fā)及死亡率最高的國家，因此近日，國家衛(wèi)健委等多部門聯(lián)合印發(fā)癌癥防治實施方案(2019—2022年)，加快境內(nèi)外抗癌新藥注冊審批，促進境外新藥在境內(nèi)同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時

(十)提升腫瘤登記數(shù)據(jù)質(zhì)量。建成腫瘤登記報告信息系統(tǒng)、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和評價體系，提高報告效率及質(zhì)量。到2022年，納入國家腫瘤登記年報的登記處數(shù)量不少于850個。(國家衛(wèi)生健康委牽頭，國家發(fā)展改革委配合)

(十一)促進信息資源共享利用。加強腫瘤登記信息系統(tǒng)與死因監(jiān)測、電子病歷等數(shù)據(jù)庫的對接交換，逐步實現(xiàn)資源信息部門間共享，推進大數(shù)據(jù)應(yīng)用研究，提升生存分析與發(fā)病死亡趨勢預(yù)測能力。規(guī)范信息管理，保護患者隱私和信息安全。(國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、國家醫(yī)保局、科技部分別負(fù)責(zé))

五、實施早診早治推廣行動，強化篩查長效機制

(十二)制訂重點癌癥早診早治指南。對發(fā)病率高、篩查手段和技術(shù)方案比較成熟的胃癌、食管癌、結(jié)直腸癌、宮頸癌、乳腺癌、肺癌等重點癌癥，組織制訂統(tǒng)一規(guī)范的篩查和早診早治技術(shù)指南，在全國推廣應(yīng)用。(國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé))

(十三)加快推進癌癥早期篩查和早診早治。各地針對本地區(qū)高發(fā)、早期治療成本效益好、篩查手段簡便易行的癌癥，逐步擴大篩查和早診早治覆蓋范圍。試點開展癌癥早期篩查和早診早治能力提升建設(shè)工程。支持縣級醫(yī)院建設(shè)“癌癥篩查和早診早治中心”，在試點地區(qū)開展食管癌、胃癌的機會性篩查。加強篩查后續(xù)診療的連續(xù)性，將篩查出的癌癥患者及時轉(zhuǎn)介到相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，提高篩查和早診早治效果。到2022年，高發(fā)地區(qū)重點癌種早診率達到55%以上，農(nóng)村適齡婦女“兩癌”篩查縣區(qū)覆蓋率達到80%以上。(國家衛(wèi)生健康委牽頭，國家發(fā)展改革委、財政部配合)

(十四)健全癌癥篩查長效機制。依托分級診療制度建設(shè)，優(yōu)化癌癥篩查管理模式。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)逐步提供癌癥風(fēng)險評估服務(wù)，使居民知曉自身患癌風(fēng)險。引導(dǎo)高危人群定期接受防癌體檢，加強疑似病例的隨訪管理，針對早期癌癥或癌前病變進行早期干預(yù)。加強防癌體檢的規(guī)范化管理，建設(shè)一批以癌癥防治為特色的慢性病健康管理示范機構(gòu)。(國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé))

六、實施癌癥診療規(guī)范化行動，提升管理服務(wù)水平

(十五)加強診療規(guī)范化管理。修訂腫瘤疾病診療規(guī)范、指南、臨床路徑。加強抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用管理，指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)做好談判抗癌藥品配備及使用工作，完善用藥指南，建立處方點評和結(jié)果公示制度。做好患者康復(fù)指導(dǎo)、疼痛管理、長期護理和營養(yǎng)、心理支持。推進癌痛規(guī)范化治療示范病房建設(shè)和安寧療護試點工作。努力降低癌癥導(dǎo)致過早死亡率，到2022年，總體癌癥5年生存率比2015年提高3個百分點。(國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé))

(十六)完善診療質(zhì)控體系。依托腫瘤專業(yè)省級醫(yī)療質(zhì)量控制中心，通過腫瘤診療相關(guān)質(zhì)量信息的系統(tǒng)收集、分析及反饋，對腫瘤診療質(zhì)量相關(guān)指標(biāo)進行持續(xù)性監(jiān)測，促進腫瘤診療質(zhì)量持續(xù)改進。構(gòu)建全國抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，開展腫瘤用藥監(jiān)測與評價。(國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé))

(十七)優(yōu)化診療模式。持續(xù)推進“單病種、多學(xué)科”診療模式，整合相關(guān)專業(yè)技術(shù)力量，積極推動新技術(shù)新方法的臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用。積極運用互聯(lián)網(wǎng)、人工智能等技術(shù)，便捷開展遠程會診等服務(wù)，提高基層診療能力。探索建立規(guī)范化診治輔助系統(tǒng)，利用信息化手段對醫(yī)生診治方式進行實時規(guī)范。(國家衛(wèi)生健康委牽頭，國家發(fā)展改革委配合)

七、實施中西醫(yī)結(jié)合行動，發(fā)揮中醫(yī)藥獨特作用

(十八)加快構(gòu)建癌癥中醫(yī)藥防治網(wǎng)絡(luò)。依托現(xiàn)有資源建設(shè)國家中醫(yī)腫瘤中心和區(qū)域中醫(yī)診療中心(腫瘤)，加強中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科建設(shè)，支持綜合醫(yī)院、腫瘤?？漆t(yī)院提供癌癥中醫(yī)藥診療服務(wù)，將癌癥中醫(yī)藥防治納入基層醫(yī)療機構(gòu)服務(wù)范圍。(國家中醫(yī)藥局牽頭，國家衛(wèi)生健康委配合)

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