缺乏長效投入機制 我國新藥研發(fā)舉步維艱

• 2018年10月29日 ZhouXun來源：科技日報 紅網(wǎng) 1246 81
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  行業(yè)去傳統(tǒng)因子迫在眉睫，養(yǎng)老健康擁抱互聯(lián)網(wǎng)才能轉(zhuǎn)型升級并獲得提升！

  "產(chǎn)業(yè)園區(qū)"是執(zhí)行城市產(chǎn)業(yè)職能的重要空間形態(tài)，園區(qū)在改善區(qū)域投資環(huán)境、引進外資、促進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和發(fā)展經(jīng)濟等方面發(fā)揮積極的輻射、示范和帶動作用，成為城市經(jīng)濟騰飛的助推器...

研發(fā)周期長，投入高，失敗率高是新藥研發(fā)的三大痛點，尤以臨床試驗最為“燒錢”。

由于缺乏長效投入機制，特別是資本市場的不完善，我國新藥研發(fā)舉步維艱，新藥產(chǎn)業(yè)化“難產(chǎn)”。

靠自籌無法承擔巨額研發(fā)費用

研發(fā)周期長，投入高，失敗率高是新藥研發(fā)的三大痛點，尤以臨床試驗最為“燒錢”。

新藥研發(fā)是一個“綜合工程”，一個1類新藥，從立項到上市，需要持續(xù)的資金投入。“所有環(huán)節(jié)中，臨床試驗是歷時最長、資金投入最大、風險最高的環(huán)節(jié)?！眹鴥?nèi)一家從事新藥研發(fā)的企業(yè)內(nèi)部負責人表示，隨著臨床試驗項目設計越來越復雜，臨床研究費用也水漲船高。

“對于創(chuàng)新藥尤其是1類創(chuàng)新藥，要完成全部開發(fā)，目前只有全球制藥巨頭才能做到。一般公司在完成前期研發(fā)、到達階段性節(jié)點后，受制于后期研發(fā)龐大的資金壓力，絕大多數(shù)會待價而沽，將項目轉(zhuǎn)讓給大制藥企業(yè)，或者與之合作開發(fā)。”上述人員說，我國大多數(shù)中小型制藥企業(yè)的研發(fā)資金來源主要靠自籌，研發(fā)投入平均占銷售總額的4%—8%，投入多的則達到20%以上。

2015年12月，中山康方生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“康方生物”)將其腫瘤免疫治療單克隆抗體藥物AK-107的全球獨家開發(fā)和銷售權授予全球制藥巨頭默沙東。前者將從默沙東獲得一筆前期付款，以及總價為2億美元、涵蓋開發(fā)和推廣的階段式付款。2017年，康方生物宣布完成3億元B輪融資。

然而，國內(nèi)大多數(shù)的新藥研發(fā)并沒有康方生物幸運。談及康方生物和默沙東合作的緣由，康方生物董事長兼CEO夏瑜坦言，“新藥研發(fā)的投入巨大是一方面，另一重要原因是，腫瘤免疫治療領域是頂尖國際制藥巨頭激烈競爭的領域，速度在很大程度上決定成敗?！彼嘎?，目前不但臨床試驗推進速度很快，研發(fā)進展也很順利。

“康方生物和默沙東的合作模式是國際上制藥企業(yè)之間常用的一種合作模式?！彼硎荆瑥母旧辖鉀Q中國新藥研發(fā)的困難需要中國制藥行業(yè)在各個層面的進步和成熟，包括企業(yè)自身研發(fā)實力的提高，監(jiān)管機構(gòu)制度的完善，資本市場對新藥研發(fā)長周期、高風險的真正理解和長期支持等。

投資人不專業(yè)無法長周期等待

某些競爭力強的藥物一旦走向市場，輕輕松松就能實現(xiàn)超百億美元的銷售收入。國內(nèi)的大藥企、投資人難道不為之心動?

“國內(nèi)知識產(chǎn)權保護不健全，企業(yè)不愿意投入巨額資金，投資人也覺得風險太大?！秉S文林說，“曾有一家國內(nèi)大藥企，手里握有80億資金，問我這錢要怎么用?不是他們不懂，而是不敢?！?/p>

“從投資角度來看，國內(nèi)的投資者不成熟，很少有真正專注投資新藥研發(fā)。”健金資本創(chuàng)始合伙人王躍飛表示，一名合格的投資者，應熟悉藥物研發(fā)的全鏈條?！皩π滤幯邪l(fā)行業(yè)缺乏理解，特別是產(chǎn)業(yè)化的環(huán)節(jié)，加上缺乏足夠成熟的資金，導致國內(nèi)投資人容忍不了長周期的新藥投資?！?/p>

上文中提到的從事新藥研發(fā)企業(yè)內(nèi)部負責人也表示，投資機構(gòu)要真正了解制藥行業(yè)的特點，“如果簡單套用投資互聯(lián)網(wǎng)思維，可能會是雙輸局面?！?/p>

王躍飛在投資中接觸到很多醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)業(yè)者，其中包括科學家?！爸袊尼t(yī)藥行業(yè)創(chuàng)業(yè)者大部分是有技術背景的，最大的問題是心胸不夠開放，事事都要掌控?！彼麖娬{(diào)，“國外新藥研發(fā)比國內(nèi)成功，在于研發(fā)鏈條上的每個人都清楚自己的角色，能夠做到分工合作?！?/p>

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近年來，湖南省大力加強創(chuàng)新能力基礎建設。隨著創(chuàng)新能力的不斷增強，R&D經(jīng)費規(guī)模不斷擴大，由2000年的19.3億元增加到2017年的568.53億元，十七年間擴大了28.5倍，年均增長22%，特別是2008年突破100億元后，每兩年邁上一個百億臺階，2011年、2013年、2015年、2017年分別突破200億元、300億元、400億元、500億元。2017年，湖南R&D經(jīng)費總量居全國第12位，占全國的3.2%，比2010年提升了0.6個百分點。湖南研發(fā)投入強度(R&D經(jīng)費占GDP比重)穩(wěn)步提升，2017年為1.68%，比上年提升了0.18個百分點，2000年以來平均每年提升0.067個百分點，但2017年占比低于全國平均水平0.44個百分點，居全國第15位。

湖南研發(fā)投入特征鮮明，呈現(xiàn)四個“超八成”的特點：開辟新應用的研發(fā)投入占比超八成，湖南開辟新應用的研發(fā)投入增速快、比重大，且呈上升趨勢。試驗發(fā)展經(jīng)費由2009年的124.2億元擴大到2017年的493.61億元，年均增長18.8%，占全部研發(fā)經(jīng)費支出的比重由80.9%上升到86.8%。實體經(jīng)濟的研發(fā)投入占比超八成，2017年，湖南制造業(yè)R&D經(jīng)費投入達474.33億元，占全部的83.4%。企業(yè)研發(fā)投入占比超八成。從執(zhí)行主體看，企業(yè)R&D經(jīng)費投入由2000年的13.25億元擴大到2017年的503.09億元，年均增長23.9%，占比由68.8%上升到88.5%，提高了19.6個百分點。從資金來源看，企業(yè)資金由2000年的11.56億元擴大到2017年的488.21億元，年均增長24.6%，占比由60%上升到85.8%，提高了25.8個百分點。一類地區(qū)的研發(fā)投入占比超八成，2017年，湖南一類地區(qū)7個市(含長沙、株洲、湘潭、衡陽、岳陽、常德、郴州)的R&D經(jīng)費為486.48億元，占全省的比重達85.6%。

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