藥品管理法擬修改 圍繞問題疫苗暴露問題作出修改

• 2018年10月22日 GuoMeng來源：中國新聞網(wǎng) 健康界 1163 75
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藥品管理法修正草案22日下午提請十三屆全國人大常委會第六次會議初審。草案圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題、實施藥品上市許可持有人制度和推進(jìn)審批制度改革等進(jìn)行了修改，及時回應(yīng)社會關(guān)切。

我國擬修改藥品管理法 圍繞問題疫苗暴露問題作出修改

藥品管理法修正草案22日下午提請十三屆全國人大常委會第六次會議初審。草案圍繞問題疫苗案件暴露的突出問題、實施藥品上市許可持有人制度和推進(jìn)審批制度改革等進(jìn)行了修改，及時回應(yīng)社會關(guān)切。

草案擬從四方面加大對違法行為的處罰力度，解決違法成本低、處罰力度弱的問題。一是全面加大對違法行為的行政處罰力度。二是落實“處罰到人”要求，對嚴(yán)重違法行為的責(zé)任人進(jìn)行處罰。三是結(jié)合本次修法相應(yīng)補(bǔ)充了藥品上市許可持有人的法律責(zé)任以及違法報告、召回等新設(shè)義務(wù)的法律責(zé)任。四是細(xì)化并加重對地方政府負(fù)責(zé)人和監(jiān)管人員的處分，對隱瞞、謊報、緩報藥品安全事故等行為規(guī)定了嚴(yán)格的處分。

長春長生疫苗事件大事記

●2018年7月5日，根據(jù)舉報提供的線索，國家藥監(jiān)局會同吉林省局對長春長生公司進(jìn)行飛行檢查。

●7月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，指出該公司凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等行為。

●7月22日，國家藥監(jiān)局通報稱已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，同時會同吉林省局對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

●7月23日，董事長高某芳(女)和4名公司高管被帶至公安機(jī)關(guān)接受審查。國務(wù)院建立專門工作機(jī)制，并派出調(diào)查組進(jìn)駐長春長生公司進(jìn)行立案調(diào)查。

●7月24日，山東省檢察院、長春市檢察院依法介入“長生疫苗”事件。

●7月27日，國務(wù)院調(diào)查組消息稱調(diào)查工作取得重大進(jìn)展，已基本查清企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗的事實。

●7月29日，公安機(jī)關(guān)以涉嫌生產(chǎn)、銷售劣藥罪，對長春長生董事長高某芳等18名犯罪嫌疑人提請批捕。

●8月16日，吉林省和長春市對問題疫苗案件相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)干部作出組織處理，多人被免職。

●8月18日，國家市場監(jiān)管總局對問題疫苗案件相關(guān)工作人員問責(zé)，多人被免職。通知稱該案件暴露出原國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作人員監(jiān)管不到位、監(jiān)督指導(dǎo)不力、失察失責(zé)等諸多漏洞。

●10月9日，長春長生被取消高新技術(shù)企業(yè)資格，將被追繳企業(yè)所得稅及滯納金。

●10月16日，國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法從嚴(yán)對長春長生違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗作出行政處罰，沒收違法所得，并處違法生產(chǎn)銷售貨值金額三倍的罰款，兩項合計罰款人民幣91億元。

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