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狂犬病疫苗召回 預(yù)計(jì)將減少公司2018年上半年?duì)I業(yè)收入約2億元左右

  • 2018年7月18日 YeShiMei來源:東方財(cái)富網(wǎng) 376 17
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長(zhǎng)生生物(002680)7月18早間公告,由于公司對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實(shí)施召回,該項(xiàng)召回預(yù)計(jì)將減少公司2018年上半年?duì)I業(yè)收入約2億元左右,凈利潤(rùn)約1.4億元。此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)停產(chǎn)將對(duì)公司的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響2

長(zhǎng)生生物(002680)7月18早間公告,由于公司對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實(shí)施召回,該項(xiàng)召回預(yù)計(jì)將減少公司2018年上半年?duì)I業(yè)收入約2億元左右,凈利潤(rùn)約1.4億元。此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)停產(chǎn)將對(duì)公司的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響,預(yù)計(jì)將減少2018年下半年?duì)I業(yè)收入約5.4億元左右。

深交所7月17日向長(zhǎng)生生物(002680)下發(fā)關(guān)注函,要求公司說明凍干人用狂犬病疫苗的具體產(chǎn)量、銷量和銷售金額、此次GMP證書被收回的具體原因及事實(shí)、相關(guān)產(chǎn)品流向市場(chǎng)的風(fēng)險(xiǎn)、后續(xù)公司可能受到藥品監(jiān)管部門的處罰類型和后果,并詳細(xì)測(cè)算此次事件對(duì)公司2018年生產(chǎn)經(jīng)營可能產(chǎn)生的影響;根據(jù)此次國家藥品監(jiān)督管理局實(shí)施飛行檢查的具體情況以及公司對(duì)相關(guān)產(chǎn)品召回的進(jìn)展嚴(yán)肅自查公司是否存在應(yīng)披露未披露信息或延遲披露信息的情況。

7月15日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的公告顯示,國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司(簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”)開展飛行檢查,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)凍干人用狂犬病疫苗生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》行為。同時(shí),國家藥品監(jiān)督管理局已要求吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品GMP證書》,責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn),責(zé)成企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患,主動(dòng)采取控制措施,確保公眾用藥安全。吉林省食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查組已進(jìn)駐該企業(yè),對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。

針對(duì)此次突發(fā)事件,長(zhǎng)春長(zhǎng)生母公司長(zhǎng)生生物7月16日早間公告稱,長(zhǎng)春長(zhǎng)生已按要求停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。本次飛行檢查所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售,全部產(chǎn)品已得到有效控制。為了保證用藥安全,長(zhǎng)春長(zhǎng)生正對(duì)有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)全部實(shí)施召回。根據(jù)長(zhǎng)春長(zhǎng)生近幾年對(duì)凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè),未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)。

公司還表示,因暫時(shí)無法預(yù)計(jì)準(zhǔn)確的復(fù)產(chǎn)時(shí)間,此次凍干人用狂犬病疫苗(vero細(xì)胞)停產(chǎn)將對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)生較大的影響,但對(duì)本報(bào)告期具體影響情況尚存在不確定性。

對(duì)于事件的進(jìn)一步進(jìn)展,7月17日中午,長(zhǎng)生生物在官方網(wǎng)站發(fā)布公開聲明稱,目前國家藥品監(jiān)督管理局與吉林省食品藥品監(jiān)督管理局正在企業(yè)進(jìn)行調(diào)查,企業(yè)正全力積極配合,待有最終結(jié)論時(shí),企業(yè)將及時(shí)向社會(huì)及公眾公布。


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