國產(chǎn)四價流感疫苗或一個月內(nèi)批出

• 2018年6月8日 FanTianQing來源：鳳凰資訊、網(wǎng)易財經(jīng) 1192 77
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  2018-2023年中國醫(yī)藥檢測市場深度全景調(diào)研及“十三五”發(fā)展前景預(yù)測報告

  在激烈的市場競爭中，企業(yè)及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關(guān)鍵。醫(yī)藥檢測行業(yè)研究報告就是為了解行情、分析環(huán)境提供依據(jù)，是企業(yè)了解市場和把握發(fā)展方向的重要手段，是輔助企業(yè)決策...

目前，華蘭生物疫苗有限公司和長春長生生物科技有限責(zé)任公司的四價流感病毒裂解疫苗辦理狀態(tài)均為“在審評審批中”，受理時間分別為今年2月和5月。一旦審批通過，將填補(bǔ)中國內(nèi)地四價流感疫苗的空白。

國產(chǎn)四價流感疫苗或一個月內(nèi)批出。

記者在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢到，目前，華蘭生物疫苗有限公司和長春長生生物科技有限責(zé)任公司的四價流感病毒裂解疫苗辦理狀態(tài)均為“在審評審批中”，受理時間分別為今年2月和5月。一旦審批通過，將填補(bǔ)中國內(nèi)地四價流感疫苗的空白。

據(jù)媒體報道，6月3日，華蘭生物工程股份有限公司（華蘭生物）的四價流感疫苗（成人型）離開藥審中心補(bǔ)充資料任務(wù)，6月4日轉(zhuǎn)入行政審批；長生生物科技股份有限公司（長生生物）四價流感疫苗（成人型）也于6月4日離開藥審中心補(bǔ)充資料任務(wù)，應(yīng)該也已轉(zhuǎn)入行政審批。有業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，兩家公司將在一個月內(nèi)拿到新藥證書。

流感疫苗有非常強(qiáng)的季節(jié)性，接種的時間是當(dāng)年的9月至次年的1月，廠家出貨的時間為8月至12月。審批進(jìn)程加快后，后面的各省疾控中心招標(biāo)和廠家鋪貨的進(jìn)程也會加快，如果一切順利的話，四價流感疫苗能趕上今年完整的接種季。因此，這對長生生物和華蘭生物今年的業(yè)績或有幫助。

華蘭生物疫苗有限公司是華蘭生物工程股份有限公司控股子公司，長春長生生物科技有限責(zé)任公司是長生生物科技股份有限公司子公司。

人類已知的季節(jié)性流感病毒共有4個亞型，包括甲型（亦稱為A型）的兩個亞型，分別為H1N1（甲1）和H3N2（甲3），和乙型（也被稱為B型）的兩個系，Victoria和Yamagata系。目前內(nèi)地供應(yīng)的3價流感疫苗，沒有覆蓋B型（Yamagata）這一病毒亞型。4種亞型的病毒在人群中普遍存在，但不同區(qū)域和時間范圍內(nèi)占流行上風(fēng)的病毒亞型會不斷變化。目前預(yù)測流感病毒的流行趨勢仍然是技術(shù)上的一大難點(diǎn)。

據(jù)媒體報道，中國工程院院士、著名呼吸病學(xué)專家鐘南山在今年1月接受采訪時表示，去年底至今年年初在我國流行的優(yōu)勢毒株主要是B型，這一病毒的表現(xiàn)特性是，易感染，病程持續(xù)時間長。

鐘南山還指出，免疫注射是最有效的預(yù)防流感的方法。但目前我國的接種率偏低，僅有1%；西方國家的接種率接近30%，對于老人、孩子、醫(yī)護(hù)人員等特殊人群則百分之百全覆蓋。

我國的香港地區(qū)此前已經(jīng)引進(jìn)并上市了四價流感疫苗。部分香港醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報價顯示，該類疫苗定價多在300-350港元/針區(qū)間，折合人民幣約為244-285元。目前部分券商預(yù)測，國產(chǎn)四價流感疫苗將相比香港地區(qū)的產(chǎn)品具有相當(dāng)大的價格優(yōu)勢，定價預(yù)計將在80-120元之間。

華蘭生物此前公告稱，一旦四價流感疫苗獲批，公司的年產(chǎn)能可以達(dá)到3000萬人份。

東北證券的研報指出，此前華蘭生物2017年三價流感疫苗批簽發(fā)量超600萬人份，市場份額居行業(yè)首位。四價流感疫苗保護(hù)率明顯優(yōu)于現(xiàn)有三價疫苗，上市后有望對三價疫苗形成明顯替代， 進(jìn)而為公司帶來巨大業(yè)績彈性。

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