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黑龍江省關(guān)于9批次中藥飲片不合格的通告2018年第1期

  • 2018年1月12日 chinairnwz來源:國家食品藥品監(jiān)督管理總局 1207 78
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經(jīng)黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測所等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為哈爾濱宇泰藥業(yè)有限公司等6家企業(yè)生產(chǎn)的9批次中藥飲片不合格。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下。

一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為:哈爾濱宇泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為20150102的酒黃精、批號為20151001的粉葛(飲片)和批號為20150901的瓜蔞(飲片);石家莊市永鑫中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號為151201的當(dāng)歸(飲片)和批號為151201的黨參(飲片);湖北黃岡金貴中藥產(chǎn)業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為D6100101的杜仲;亳州栢信中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號為170301的桑螵蛸;四川江油鑫臨附子藥業(yè)生產(chǎn)的批號為170202的制川烏;安徽易元堂中藥飲片科技有限公司生產(chǎn)的批號為160907的皂角刺(飲片)。不合格項(xiàng)目包括性狀、鑒別和含量測定(詳見附件)。

二、對上述不合格藥品,相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門已采取查封扣押等控制措施,要求被抽樣單位暫停銷售使用該批次產(chǎn)品,并進(jìn)行整改。

三、省局要求檢品來源單位所在市(地)食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,三個(gè)月內(nèi)公開對銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果,相關(guān)情況及時(shí)報(bào)告省局。

特此通告。


9批次中藥飲片如下:

藥品品名標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)批號檢品來源檢驗(yàn)依據(jù)
酒黃精哈爾濱宇泰藥業(yè)有限公司20150102黑龍江瑪麗亞《中國藥典》2010年版一部
婦產(chǎn)醫(yī)院
瓜蔞(飲片)哈爾濱宇泰藥業(yè)有限公司20150901黑龍江瑪麗亞《中國藥典》2010年版一部
婦產(chǎn)醫(yī)院
粉葛(飲片)哈爾濱宇泰藥業(yè)有限公司20151001依蘭縣第二人民醫(yī)院《中國藥典》2010年版第二增補(bǔ)本
當(dāng)歸(飲片)石家莊市永鑫中藥飲片有限公司151201黑龍江東北肝膽醫(yī)院《中國藥典》2015年版一部
黨參(飲片)石家莊市永鑫中藥飲片有限公司151201黑龍江東北肝膽醫(yī)院《中國藥典》2015年版一部
杜仲湖北黃岡金貴中藥產(chǎn)業(yè)有限公司D6100101齊齊哈爾安泰醫(yī)藥連鎖有限公司公園路藥店《中國藥典》2015年版一部
桑螵蛸亳州栢信中藥飲片有限公司170301伊春市中醫(yī)院《中國藥典》2015年版一部
制川烏四川江油鑫臨附子藥業(yè)170202(因標(biāo)簽掉落,檢品來源單位將批號錯(cuò)打成170302)哈爾濱華瑞生化藥業(yè)有限責(zé)任公司《中國藥典》2015年版一部

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