國家醫(yī)保局將出臺新舉措支持創(chuàng)新藥

2025年1月9日，國家醫(yī)保局召開支持創(chuàng)新藥發(fā)展企業(yè)座談會，與部分醫(yī)藥企業(yè)交流創(chuàng)新藥發(fā)展情況，聽取對醫(yī)保部門支持創(chuàng)新藥發(fā)展的意見建議。下一步國家醫(yī)保局將在充分調(diào)研、廣泛征求意見的基礎(chǔ)上研究出臺一系列更有力度的政策舉措。將著力完善“1+3+N”多層次保障體系，拓寬創(chuàng)新藥支付渠道;探索建立丙類藥品目錄，引導(dǎo)惠民型商業(yè)健康保險將創(chuàng)新藥納入保障責(zé)任;優(yōu)化創(chuàng)新藥首發(fā)價格管理和掛網(wǎng)采購流程，提高掛網(wǎng)效率;持續(xù)動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄，及時納入符合條件的創(chuàng)新藥品，穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期;推動定點醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店做好藥品配備，鼓勵創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用。

近年來，中國創(chuàng)新藥行業(yè)在政府的高度重視和產(chǎn)業(yè)政策的重點支持下，取得了顯著的進展。為了鼓勵創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新，國家相繼出臺了一系列政策，如《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范(試行)》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》和《藥物臨床試驗期間方案變更技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》等。

創(chuàng)新藥行業(yè)現(xiàn)狀：當前中國創(chuàng)新藥發(fā)展勢頭強勁

最新版國家醫(yī)保藥品目錄新增的91種藥品中，38種是“全球新”的創(chuàng)新藥，無論比例還是絕對數(shù)量，都創(chuàng)歷年新高。

值得一提的是，創(chuàng)新藥是藥品目錄調(diào)整的重要對象，80%以上的創(chuàng)新藥在獲批2年內(nèi)就可以被納入醫(yī)保。5年內(nèi)新上市藥品在當年新增品種中的占比從2019年的32%提高到2023年的97.6%。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》分析：

據(jù)了解，2024年3月份，“創(chuàng)新藥”一詞首次被寫入中國政府工作報告，9月份，工業(yè)和信息化部數(shù)據(jù)顯示，創(chuàng)新藥市場規(guī)模突破1000億元，在研新藥數(shù)量已躍居全球第二位。

對比2024年前三季數(shù)據(jù)，全球創(chuàng)新藥交易中，中國相關(guān)交易數(shù)量147筆，公開披露總交易金額同比增長68%至366億美元，首付款達到28億元美元，這一金額已反超直接融資成為創(chuàng)新藥市場的主要資金增量。

業(yè)內(nèi)人士表示，在制度、人才、資金、醫(yī)保的相互配合下，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正形成正循環(huán)。當前中國創(chuàng)新藥發(fā)展勢頭強勁，預(yù)計我國創(chuàng)新藥將進入發(fā)展黃金期。

行業(yè)仍面臨一些挑戰(zhàn)

盡管創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展迅速，但仍面臨一些挑戰(zhàn)。首先，資本市場環(huán)境不佳，二級市場調(diào)整后回彈緩慢，一級市場融資環(huán)境也較為嚴峻?。其次，創(chuàng)新藥的研發(fā)周期長、風(fēng)險大，需要大量的資金投入，這對企業(yè)的財務(wù)狀況提出了較高要求?。此外，全球醫(yī)療產(chǎn)業(yè)格局的變化和新技術(shù)的發(fā)展也帶來了新的競爭和挑戰(zhàn)?。

創(chuàng)新藥是一個典型的高投入、高風(fēng)險的知識和技術(shù)密集型行業(yè)，需要全球產(chǎn)業(yè)鏈的緊密合作來進行資源和技術(shù)的互補，同時降低研發(fā)成本與風(fēng)險，加快研發(fā)速度。

對于中國藥企來說，“出?！币呀?jīng)成為了整體戰(zhàn)略。新藥研發(fā)投入的資金大、周期長、風(fēng)險高，“出?！币环矫婵梢詭椭幤蟠蜷_更大的商業(yè)化市場，另一方面通過BD交易，也能幫助藥企迅速回籠資金，緩解財務(wù)壓力。

想要了解更多創(chuàng)新藥行業(yè)詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》。報告根據(jù)創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實踐經(jīng)驗，對中國創(chuàng)新藥行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進行了分析，并重點分析了我國創(chuàng)新藥行業(yè)將面臨的機遇與挑戰(zhàn)，對創(chuàng)新藥行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。