方蔓桃
近日，國內(nèi)新興醫(yī)療科技公司“健適醫(yī)療”宣布，其自主研發(fā)的“三氯生涂層抗菌縫合線(簡稱：健適抗菌縫線)”獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市(注冊證號：國械注準(zhǔn)20233021266)，這是首次本土企業(yè)的抗菌縫線在國內(nèi)獲證。
在外科手術(shù)中，手術(shù)縫合線屬于剛需耗材，用于各類手術(shù)切口的結(jié)扎縫合。根據(jù)材料不同，手術(shù)縫合線被分為“可吸收縫線”、“不可吸收縫線”、以及“免打結(jié)縫線(又稱倒刺線)”三大類。其中，可吸收縫線因其生物相容的特性，被廣泛應(yīng)用于各類軟組織的縫合?？晌湛p線通常又分為“抗菌縫線”和“普通非抗菌縫線”。
目前，在需要內(nèi)縫合的外科手術(shù)中，廣泛采用的可吸收縫合線可分為天然可吸收縫合線和人工合成可吸收縫合線。前者主要有羊腸線、膠原纖維可吸收縫合線、甲殼素及殼聚糖可吸收手術(shù)縫合線等，后者主要有聚乙交酯類縫合線、聚乳酸類可吸收縫合線、聚對二氧雜環(huán)已酮縫合線等。縫合線的形成是由于在成巖—后生階段相鄰巖層在壓力作用下發(fā)生選擇性溶解的結(jié)果。在定向應(yīng)力條件下，在巖石組分具有不同應(yīng)力溶解度的地方，一種組分會比另一種組分溶解得更快。
由于國內(nèi)縫線企業(yè)起步較晚，在健適抗菌縫線獲證之前，國內(nèi)的抗菌縫線完全依賴進(jìn)口品牌。這導(dǎo)致在開展集中帶量采購時(shí)，抗菌縫線通常會被延后或單獨(dú)議價(jià)。此次健適自主研發(fā)的抗菌縫線獲批，或可推動(dòng)市場格局發(fā)生轉(zhuǎn)變，加速國產(chǎn)化進(jìn)程，從一定程度上降低相關(guān)醫(yī)療費(fèi)用的支出。
相比于國外知名品牌，我國縫合線企業(yè)在技術(shù)、品牌競爭力方面目前還處于相對弱勢地位。目前，我國縫合線企業(yè)主要以中小企業(yè)居多，行業(yè)內(nèi)大部分企業(yè)由于技術(shù)、資金及規(guī)模的限制，不具備核心技術(shù)，尚未建立完善獨(dú)立的研發(fā)部門，同時(shí)由于行業(yè)內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的薄弱將不利于行業(yè)整體技術(shù)水平的提升和發(fā)展。國外縫合線公司由于起步較早其技術(shù)先進(jìn)程度較國內(nèi)企業(yè)高，且產(chǎn)品質(zhì)量在同等價(jià)格領(lǐng)域明顯優(yōu)于國內(nèi)企業(yè)。
縫合線(stylolites)主要產(chǎn)于比較純凈的碳酸鹽巖中，有時(shí)也出現(xiàn)于石英砂巖、鹽巖、硅質(zhì)巖中，指的是橫剖面中將相鄰兩個(gè)巖層或同一巖層的兩個(gè)相鄰部分連接起來的鋸齒狀接縫。它實(shí)際上是縫合面在橫剖面上的反映。這種線兩側(cè)的巖石大多呈不規(guī)則犬牙交錯(cuò)狀或相互穿插狀連接起來?？p合線中常富集該種巖石的不溶殘余物，如粘土、有機(jī)質(zhì)、砂等。
我們的報(bào)告《2022-2027年中國縫合線行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評估研究報(bào)告》研究分析
國外企業(yè)優(yōu)勢在于品牌認(rèn)知度高，劣勢在于產(chǎn)品成本價(jià)格高昂，國內(nèi)很多醫(yī)院難以承受。就行業(yè)發(fā)展來看，隨著現(xiàn)代居民對于美觀需求的增長，可吸收縫合線備受青睞，縫合線行業(yè)發(fā)展前景更好。
縫合線產(chǎn)業(yè)主要集中在京津冀地區(qū)、長三角地區(qū)、珠三角地區(qū)以及華中地區(qū)。北京作為中國經(jīng)濟(jì)政治中心集聚了大量的高校、科研單位，高水平專業(yè)人才豐富，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了豐富的智力支持;我國縫合線企業(yè)在技術(shù)、品牌競爭力方面目前還處于相對弱勢地位。
隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展與進(jìn)步及人們生活水平的提高，人們對使用的器械與材料質(zhì)量要求越來越高?？傮w來說，國內(nèi)市場需求較高的屬于可吸收手術(shù)縫合線，國內(nèi)市場需求的增加，將加大這一領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，未來將會研發(fā)出現(xiàn)更多材質(zhì)的手術(shù)縫合線。
目前，在需要內(nèi)縫合的外科手術(shù)中，廣泛采用的可吸收縫合線可分為天然可吸收縫合線和人工合成可吸收縫合線。前者主要有羊腸線、膠原纖維可吸收縫合線、甲殼素及殼聚糖可吸收手術(shù)縫合線等，后者主要有聚乙交酯類縫合線、聚乳酸類可吸收縫合線、聚對二氧雜環(huán)已酮縫合線等。
許多世紀(jì)以來，人類在尋找新的和較好的縫線材料上做了許多嘗試。隨著外科的發(fā)展，醫(yī)用縫合線也在不斷更新，現(xiàn)在，有大量的縫線材料可供使用，現(xiàn)代外科醫(yī)生有必要知道它的基本特征和適當(dāng)?shù)目p合技術(shù)，以便在縫合傷口上獲得最好的結(jié)果，各種醫(yī)用縫合線的特性和用途。
二三線城市及縣一級的二甲醫(yī)院主要使用國產(chǎn)縫線中選配進(jìn)口縫針的產(chǎn)品嗎，經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)的縣區(qū)醫(yī)院及全國廣大鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院主要使用國產(chǎn)縫線中選配國產(chǎn)縫針的產(chǎn)品。
我國接受醫(yī)療手術(shù)的患者持續(xù)攀升，手術(shù)縫合線市場需求也隨之增長，在2019年市場規(guī)模達(dá)到63.8億元。未來在醫(yī)療美容產(chǎn)業(yè)的加持下，手術(shù)縫合線市場規(guī)模仍呈現(xiàn)增長趨勢，以9.3%左右的速率保持增長?！ D表：中國醫(yī)用縫合線市場規(guī)模情況
目前國內(nèi)尚沒有縫合線企業(yè)有能力全面掌握上游材料研發(fā)領(lǐng)域的控制力，并保持與國際同步的升級和創(chuàng)新?？傮w來說，隨著行業(yè)競爭趨于激烈，預(yù)計(jì)未來有更多縫合線企業(yè)加大這一領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，未來將會研發(fā)出現(xiàn)更多材質(zhì)的縫合線。
長三角地區(qū)憑借其雄厚經(jīng)濟(jì)實(shí)力，逐漸發(fā)展成為中國最大的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū);珠三角地區(qū)市場經(jīng)濟(jì)體系比較完善，加之廣泛同國外展開技術(shù)、資金的交流合作，形成了圍繞深圳、廣州的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展集群;華中地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)主要集中在經(jīng)濟(jì)中心城市武漢、成都、重慶。
目前國內(nèi)尚沒有企業(yè)有能力全面掌握上游材料研發(fā)領(lǐng)域的控制力，并保持與國際同步的升級和創(chuàng)新?？傮w來說，隨著行業(yè)競爭趨于激烈，預(yù)計(jì)未來有更多企業(yè)加大這一領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，未來將會研發(fā)出現(xiàn)更多材質(zhì)的手術(shù)縫合線。
目前，我國縫合線企業(yè)主要以中小企業(yè)居多，行業(yè)內(nèi)大部分企業(yè)由于技術(shù)、資金及規(guī)模的限制，不具備核心技術(shù)，尚未建立完善獨(dú)立的研發(fā)部門，同時(shí)由于行業(yè)內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的薄弱將不利于行業(yè)整體技術(shù)水平的提升和發(fā)展。
預(yù)測2025年可吸收縫合線市場規(guī)模情況超過73.56億元，預(yù)估復(fù)合增長函數(shù)為9.48%，可吸收縫合線在醫(yī)用縫合線市場占比越來高，目前占比達(dá)到70%，縫合線市場空間巨大。
醫(yī)用可吸收縫合線行業(yè)的下游主要為最終消費(fèi)者，產(chǎn)品通過醫(yī)院直接用于消費(fèi)者，消費(fèi)者的消費(fèi)需求和消費(fèi)能力決定了醫(yī)用可吸收縫合線產(chǎn)品的市場容量和經(jīng)濟(jì)效益。隨著我國居民可支配收入的穩(wěn)步提高、健康意識的不斷增強(qiáng)以及醫(yī)療體系改革的持續(xù)深化，醫(yī)用可吸收縫合線的市場規(guī)模將保持快速增長。
如果企業(yè)想抓住機(jī)遇，并在合適的時(shí)間和地點(diǎn)發(fā)揮最佳作用，那么我們推薦您閱讀我們的報(bào)告《2022-2027年中國縫合線行業(yè)市場全景調(diào)研及投資價(jià)值評估研究報(bào)告》。我們的報(bào)告包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。在未來的競爭中擁有正確的洞察力，就有可能在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和地點(diǎn)獲得領(lǐng)先優(yōu)勢。
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