2024CRO行業(yè)現(xiàn)狀及市場規(guī)模、競爭格局分析

• 黃文玉 2024年5月21日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 772 46
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CRO簡單地說，就是接受藥廠或生技公司委托進行研究服務的機構，提供新藥開發(fā)時所需的非臨床與臨床試驗，數(shù)據(jù)分析，法規(guī)咨詢等專業(yè)服務。未來5年，全球醫(yī)藥市場規(guī)模將會穩(wěn)定增長，而藥企研發(fā)成本再創(chuàng)新高，醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率將會持續(xù)提升。

CRO行業(yè)市場現(xiàn)狀分析顯示，該行業(yè)正處于快速增長的態(tài)勢。隨著全球醫(yī)藥市場的不斷擴大和藥物研發(fā)成本的持續(xù)上升，CRO行業(yè)的市場規(guī)模也在穩(wěn)步增長。

CRO全名為:Contract Research Organization(委托研究機構)，也有人稱之為臨床研究機構(臨床研究機構)，簡單地說，就是接受藥廠或生技公司委托進行研究服務的機構，提供新藥開發(fā)時所需的非臨床與臨床試驗，數(shù)據(jù)分析，法規(guī)咨詢等專業(yè)服務。

CRO這種專業(yè)分工的體系在國外已行之有年，提供制藥，生技及醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)和研究單位機構，從藥物研發(fā)到上市的一切服務，可免除各單位因某些階段性的研發(fā)工作而投入過多人力及設備，同時可以追蹤并分析大量的臨床及臨床前試驗數(shù)據(jù)，節(jié)省臨床實驗的時程。因此，為了節(jié)省經(jīng)費，人力，縮短藥品的審理時間，臨床試驗委外已成為全球化的趨勢，目前全球共有一千多家的CRO，2001年總產(chǎn)值達98億美元。

CRO行業(yè)現(xiàn)狀及市場規(guī)模、競爭格局分析

隨著全球新藥研發(fā)及銷售市場競爭的日益激烈、新藥研發(fā)時間成本及支出不斷提高以及專利到期后仿制藥對原研藥利潤的實質性沖擊，國內外大型制藥企業(yè)為了縮短研發(fā)周期、控制成本、同時降低研發(fā)風險，逐步將資源集中于發(fā)展自身核心研發(fā)業(yè)務，著重集中于疾病機理研究及新藥靶點的發(fā)現(xiàn)及研發(fā)早期階段，而將后續(xù)研發(fā)中晚期及開發(fā)階段涉及的藥物化合物篩選及研發(fā)、數(shù)據(jù)采集分析、臨床、委托生產(chǎn)或加工等產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)委托給醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)，借助醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)資源在短時間內迅速組織起具有高度專業(yè)化和豐富經(jīng)驗的臨床試驗團隊，更加有效地控制研發(fā)管理費用及協(xié)調內外部資源配置。作為新藥研發(fā)領域中社會化專業(yè)化分工的必然產(chǎn)物，醫(yī)藥研發(fā)服務企業(yè)憑借其成本優(yōu)勢、效率優(yōu)勢等特點實現(xiàn)了快速發(fā)展壯大，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可缺少的環(huán)節(jié)。

從市場規(guī)模來看，全球CRO市場規(guī)模不斷擴大。根據(jù)數(shù)據(jù)，2019-2023年全球醫(yī)藥研發(fā)外包服務(CRO)市場規(guī)模從582億美元增長至847億美元，年均復合增長率達9.83%。預計2024年全球CRO市場規(guī)模將達到935億美元。在中國，CRO市場也呈現(xiàn)出快速增長的態(tài)勢。根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的報告，2023年中國CRO市場規(guī)模已達到1014億元，2019-2023年的年均復合增長率高達19.35%。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年CRO行業(yè)市場深度分析及發(fā)展策略研究報告》顯示：

從服務內容來看，CRO行業(yè)涵蓋了藥物研發(fā)的各個階段，包括藥物發(fā)現(xiàn)外包服務、臨床前研究外包服務和臨床研究外包服務等。其中，臨床研究外包服務市場占比最大，達到51.43%，而臨床前外包服務和藥物發(fā)現(xiàn)外包服務均占比24.29%。此外，隨著藥物研發(fā)的不斷深入和技術的不斷進步，CRO在個性化醫(yī)療、精準醫(yī)療等新興領域也展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

從競爭格局來看，國內外CRO企業(yè)競爭激烈。國外主要上市公司如LabCorp、PPD、ICON、IQVIA等主要專注于臨床CRO，而Charles Rivers Labs主要專注于非臨床CRO。國內企業(yè)則包括藥明康德、康龍化成、昭衍新藥、美迪西、華西海圻、益諾思等。為提升企業(yè)競爭力，搶占更多的市場份額，國內CRO企業(yè)逐步開始一站式布局的進程，通過并購、合作等方式擴大市場份額，提高了整個行業(yè)的集中度。

我國目前CRO整體行業(yè)剛剛起步，產(chǎn)業(yè)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮?。對于本土CRO企業(yè)來說，未來如何打造完整的產(chǎn)業(yè)服務鏈不僅可以提高我國制藥工業(yè)的技術創(chuàng)新能力、推動我國盡快進入制藥工業(yè)價值鏈的上游，更是為了滿足我國醫(yī)藥市場日益增長的需求，是大勢所趨的必然結果。

CRO行業(yè)未來發(fā)展趨勢預測

未來5年，全球醫(yī)藥市場規(guī)模將會穩(wěn)定增長，而藥企研發(fā)成本再創(chuàng)新高，醫(yī)藥研發(fā)外包滲透率將會持續(xù)提升。MNC的研發(fā)投入和Biotech公司的融資情況將會對CRO行業(yè)成長至關重要，F(xiàn)DA審評政策的變化和新興療法的蓬勃發(fā)展則為整個行業(yè)注入了新的活力?！把邪l(fā)成本+專利懸崖”壓力劇增共促CRO滲透率提升。

隨著全球醫(yī)藥市場的不斷擴大和藥物研發(fā)成本的持續(xù)上升，CRO行業(yè)的市場規(guī)模將繼續(xù)保持快速增長。預計未來幾年，全球CRO市場規(guī)模將繼續(xù)擴大，中國市場也將保持高速增長。總之，CRO行業(yè)市場未來發(fā)展趨勢及前景預測顯示，該行業(yè)將繼續(xù)保持快速增長，市場規(guī)模有望進一步擴大。為應對激烈的市場競爭和滿足客戶需求，CRO企業(yè)需要不斷提升自身實力和服務質量，加強技術創(chuàng)新和合規(guī)經(jīng)營。同時，隨著國際化程度的提高，CRO企業(yè)也將面臨更多的機遇和挑戰(zhàn)。

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