血制品行業(yè)整合不斷 血液制品行業(yè)未來發(fā)展趨勢如何？

• 黃文玉 2024年1月8日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1020 64
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血液制品主要是以健康人血漿為原料，采用生物學工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑，包括白蛋白、免疫球蛋白、各種凝血因子等。

血液制品是指各種人血漿蛋白制品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破傷風免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細胞免疫球蛋白等。血液制品的原料是血漿。人血漿中有92% - 93%是水，僅有7% - 8%是蛋白質(zhì)，血液制品就是從這部分蛋白質(zhì)分離提純制成的。

血液制品主要是以健康人血漿為原料，采用生物學工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑，包括白蛋白、免疫球蛋白、各種凝血因子等。在醫(yī)療急救及某些特定疾病的預(yù)防和治療上，血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。血液制品發(fā)展至今，已列入2000年版“ 中國生物制品規(guī)程 ” 的制品有靜脈注射用人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、肌注人免疫球蛋白、抗人淋巴細胞免疫球蛋白、狂犬病人血白蛋白、破傷風免疫球蛋白、人纖維蛋白原、 乙型肝炎、人胎盤血白蛋白。 正在進行臨床研究的制品有凍干人凝血酶、抗凝血酶-Ⅲ、外用凍干人纖維蛋白粘合劑等等。

血液制品行業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研及市場競爭格局分析

隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升，對血液制品臨床應(yīng)用的認識不斷提高，以及國內(nèi)醫(yī)療保障不斷完善，國內(nèi)血液制品消費結(jié)構(gòu)中白蛋白占比將繼續(xù)下降，靜丙及特異性免疫球蛋白等產(chǎn)比將不斷提升，血液制品消費結(jié)構(gòu)將得到不斷優(yōu)化。近年，血制品行業(yè)風起云涌，并購整合高潮迭起。2021年以來，行業(yè)龍頭幾乎都發(fā)生過易主，典型如華潤集團控股博雅生物、天壇生物收購西安回天、國藥集團入主衛(wèi)光生物，以及陜西省國資委獲得派林生物控股權(quán)等。

血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。目前，國內(nèi)對于血制品的進口保持高度管控的態(tài)度。經(jīng)過行業(yè)洗牌，發(fā)展壯大的企業(yè)經(jīng)過規(guī)范化的考驗，走上快速發(fā)展的道路，迎來了有利于擴張的政策東風，漿站審批速度明顯加快。由于國家對血液制品生產(chǎn)企業(yè)實行總量控制，不再新批血液制品生產(chǎn)企業(yè);對已有血液制品業(yè)務(wù)的企業(yè)新設(shè)漿站存在嚴格限制，預(yù)計血液制品行業(yè)漿源不足將長期存在。

以具體產(chǎn)品來看，長期以來，50%以上的白蛋白產(chǎn)品需要依賴進口，資歷較弱的醫(yī)院甚至采購不到;靜注人免疫球蛋白供應(yīng)量只可滿足30%左右的臨床需求量，患者用藥困難;凝血因子類產(chǎn)品常常處于短缺，它的替代性產(chǎn)品重組凝血因子類產(chǎn)品又大多依賴進口，售價昂貴。長期的供給缺口給中國醫(yī)藥血液制品的快速發(fā)展提供了良好的機遇。

現(xiàn)階段，中國血液制品行業(yè)準入壁壘高，參與者有限，同時并購進程已接近尾聲，市場集中度較高。此外，血液制品市場規(guī)模分配較為均衡，市場競爭激烈。未來隨著技術(shù)水平的差異化以及產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，預(yù)計頭部企業(yè)的優(yōu)勢將逐漸顯現(xiàn)，市場集中度有望進一步提高。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年血液制品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》顯示：

隨著各國監(jiān)管機制的不斷加強和企業(yè)的兼并重組，全球范圍內(nèi)的血液制品企業(yè)已經(jīng)從最早的100多家企業(yè)減少到了如今的不到20家(不包括中國)。其中，排名前三和前七的企業(yè)分別合計占據(jù)了61%和79%的市場，行業(yè)集中度極高。全球血制品總市場逐年上升，但增速不及中國。國外血制品市場行業(yè)集中度高。全球采漿量以美國為主，中國采漿量增長空間巨大。

全球血制品品種結(jié)構(gòu)免疫球蛋白、凝血因子為主。由于具備壟斷的前提，未來行業(yè)的集中度會進一步提高，整合并購的案例將會越來越多。但是我國血液制品龍頭在采漿站數(shù)量、采漿能力和單漿創(chuàng)收能力上與國外巨頭存在較大距離，如我國天壇生物擁有最多漿站59個(海外龍頭擁有的采漿站數(shù)量近200個)，年采漿量1706噸(海外龍頭年采漿量5000噸)，單漿創(chuàng)收能力5562萬元/個(不足CSL的一半)。基于海外市場的發(fā)展趨勢特點以及我國新批漿站對集團企業(yè)的傾斜，未來我國血液制品企業(yè)將不斷兼并重組，行業(yè)集中度將逐漸提高，研發(fā)能力強、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團企業(yè)具備優(yōu)勢。

隨著國內(nèi)醫(yī)療水平的不斷提升，對血液制品臨床應(yīng)用的認識不斷提高，以及國內(nèi)醫(yī)療保障不斷完善，國內(nèi)血液制品消費結(jié)構(gòu)中白蛋白占比將繼續(xù)下降，靜丙及特異性免疫球蛋白等產(chǎn)量占比將不斷提升，血液制品消費結(jié)構(gòu)將得到不斷優(yōu)化。未來血液制品行業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略將聚焦于提升技術(shù)研發(fā)能力和增加產(chǎn)品品類上，同時血液制品行業(yè)的國際化整合將成為大勢所趨。行業(yè)的國際化整合將促進國內(nèi)市場進一步完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，擴大漿站規(guī)模，同時引進國外先進技術(shù)，積累自主研發(fā)能力。

在血液制品領(lǐng)域，由于原材料來源于健康人血漿的獨特性，單采血漿站數(shù)量少且覆蓋人口不廣，血漿資源有效利用率不高，血液制品產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟需優(yōu)化。如何進一步提升采漿量，擴大各制品生產(chǎn)規(guī)模，提高資源利用率、緩解供需緊張仍是中國血液制品行業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)。

血液制品行業(yè)未來發(fā)展趨勢預(yù)測

隨著重組凝血因子Ⅶ、凝血因子Ⅷ、凝血因子Ⅸ、人蛋白C以及轉(zhuǎn)基因動物來源的抗凝血酶Ⅲ和α1-抗胰蛋白酶等的上市，傳統(tǒng)血液制品企業(yè)即面臨著從未出現(xiàn)的挑戰(zhàn)，又迎來了行業(yè)發(fā)展的機遇。中國輸血行業(yè)在血液供應(yīng)與需求方面存在區(qū)域發(fā)展不均衡的問題。血液供應(yīng)能力趕不上血液需求的增長速度，進一步增強血液供應(yīng)能力仍是中國輸血行業(yè)未來需重點關(guān)注的方向?！蛾P(guān)于進一步加強血液管理工作的意見》提出，到2020年，獻血率達到15/千人口，保證臨床用血的供應(yīng)和安全，確保自愿無償獻血可持續(xù)發(fā)展。

中國還是全球免疫球蛋白發(fā)展最快的市場，市場規(guī)模僅次于美國。隨著醫(yī)生群體對血液制品認知的提升，以及近年來中國對免疫球蛋白等血液制品醫(yī)保報銷政策變化，預(yù)計中國市場對血液制品的需求將不斷擴大。近年來，血液制品一直處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。在臨床治療中，血液制品有著不可替代的作用。隨著經(jīng)濟社會發(fā)展、產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長，國內(nèi)血液制品的需求不斷增長，加之新版醫(yī)保目錄中血液制品報銷范圍逆勢大增，可以預(yù)計其未來臨床需求只增不減。預(yù)計未來幾年中國血液制品市場規(guī)模將會持續(xù)走高，到2024年，行業(yè)市場規(guī)模將超過800億元，達到822億元。

縱觀血制品行業(yè)發(fā)展歷史，行業(yè)供需格局從“供不應(yīng)求”走向“供需動態(tài)平衡”，行業(yè)增長動力從單純漿量驅(qū)動逐步走向生產(chǎn)經(jīng)營效率及市場推廣等因素驅(qū)動。疫情爆發(fā)后，公立醫(yī)院加大血制品備貨以應(yīng)對疫情，促進產(chǎn)品庫存加速出清;也促使臨床醫(yī)生對血制品認知有所提高，有望帶動血制品使用量的提升。基于海外市場的發(fā)展趨勢特點以及我國新批漿站對集團企業(yè)的傾斜，未來我國血液制品企業(yè)將不斷兼并重組，行業(yè)集中度將逐漸提高，研發(fā)能力強、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團企業(yè)具備優(yōu)勢。

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  2024-2029年血液制品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告

  隨著經(jīng)濟社會發(fā)展、產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長，國內(nèi)血液制品的需求不斷增長，加之新版醫(yī)保目錄中血液制品報銷范圍逆勢大增，可以預(yù)計其未來臨床需求只增不減。預(yù)計未來幾年中...

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