30個(gè)品種 平均降價(jià)約70% 耗材集采覆蓋進(jìn)一步擴(kuò)圍 高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)調(diào)研

• 李波 2023年12月1日 來源：中研普華集團(tuán)、央視財(cái)經(jīng)、中研網(wǎng) 853 52
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第四批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采11月30日在天津開標(biāo)，并產(chǎn)生擬中選結(jié)果：覆蓋人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)相關(guān)高值醫(yī)用耗材30個(gè)品種，擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)70%左右。擬中選產(chǎn)品有哪些?患者受益幾何?

第四批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采11月30日在天津開標(biāo)，并產(chǎn)生擬中選結(jié)果：覆蓋人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)相關(guān)高值醫(yī)用耗材30個(gè)品種，擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)70%左右。擬中選產(chǎn)品有哪些?患者受益幾何?

涉及30個(gè)品種，耗材集采覆蓋進(jìn)一步擴(kuò)圍

此次集采覆蓋人工晶體、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)相關(guān)高值醫(yī)用耗材，主要包括治療白內(nèi)障用的人工晶體、粘彈劑;治療肌肉、韌帶、軟骨等損傷的錨釘、固定釘、固定板、縫線等固定物，人工韌帶，半月板修復(fù)耗材以及人工合成骨、異種骨骨類重建物等。

“這次集采價(jià)格降幅整體符合預(yù)期，其中運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類是第一次進(jìn)入集采。”國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室主任張鐵軍介紹，其產(chǎn)品類別比較寬泛，既符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床需求，同時(shí)通過降價(jià)也使得相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品的可及性進(jìn)一步提高，讓患者用上更適宜的產(chǎn)品。

國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室副主任高雪介紹，人工晶體類、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類的產(chǎn)品屬于患者臨床經(jīng)常用的產(chǎn)品。比如人工晶體在白內(nèi)障手術(shù)當(dāng)中是必須要進(jìn)行置換的，半月板、人工韌帶等也是患者在運(yùn)動(dòng)損傷、勞動(dòng)損傷需要修復(fù)時(shí)常用的耗材。

此次集采擬中選產(chǎn)品平均降價(jià)70%左右，其中人工晶體類耗材平均降價(jià)60%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用39億元，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材平均降價(jià)74%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)約費(fèi)用67億元。

此前，人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱等產(chǎn)品已進(jìn)行國(guó)家集采，創(chuàng)傷類耗材由跨省聯(lián)盟開展集采。第四批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采納入運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材產(chǎn)品，意味著骨科四大類高值醫(yī)用耗材基本實(shí)現(xiàn)集采全覆蓋。

臨床供應(yīng)豐富，惠及更多患者

按集采前價(jià)格計(jì)算，此次集采產(chǎn)品的市場(chǎng)規(guī)模約155億元，其中人工晶體類耗材11個(gè)品種65億元，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材19個(gè)品種90億元。

據(jù)介紹，市場(chǎng)占有率高的國(guó)內(nèi)外頭部企業(yè)均有產(chǎn)品中選這次集采，產(chǎn)品供應(yīng)比較豐富多元。

“運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的納入，使得集采基本覆蓋了骨科所有類別，促進(jìn)骨科類手術(shù)費(fèi)用的下降?！敝袊?guó)藥科大學(xué)醫(yī)藥價(jià)格研究中心主任、教授路云說，這次集采將給需要進(jìn)行骨科手術(shù)的患者帶來福利。

路云介紹，在人工晶體方面，這次集采主要覆蓋人工晶體所有類別的全系列產(chǎn)品，包括單焦點(diǎn)晶體、雙焦點(diǎn)晶體、三焦點(diǎn)晶體、景深延長(zhǎng)晶體等。例如，美國(guó)愛爾康公司今年新上市的景深延長(zhǎng)晶體從1.1萬元/個(gè)降至3500余元/個(gè)，美國(guó)強(qiáng)生公司的新一代單焦點(diǎn)晶體從1萬元/個(gè)降至1100余元/個(gè)。

“多元的企業(yè)供給穩(wěn)定了醫(yī)療市場(chǎng)?！蹦暇┐髮W(xué)衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海說，不同于藥品，耗材會(huì)留在人體內(nèi)，所以更為強(qiáng)調(diào)臨床穩(wěn)定，尊重醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用習(xí)慣，這次集采主要是在既有市場(chǎng)中進(jìn)行調(diào)整，而不是在價(jià)格上的惡性競(jìng)爭(zhēng)。

集采競(jìng)爭(zhēng)更溫和，企業(yè)中選率98%

據(jù)介紹，此次集采有128家企業(yè)進(jìn)行了申報(bào)，基本上取得了醫(yī)療器械注冊(cè)證的企業(yè)都進(jìn)行了投標(biāo)，最終有126家企業(yè)擬中選，中選率98%。

此次集采規(guī)則更加精細(xì)化、科學(xué)化，包括設(shè)置了分單元分別競(jìng)價(jià)，即綜合考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求、企業(yè)供應(yīng)意愿和供應(yīng)能力等因素，將企業(yè)按照A、B競(jìng)價(jià)單元進(jìn)行申報(bào);在分量規(guī)則方面，按照量?jī)r(jià)掛鉤要求，中選產(chǎn)品按照?qǐng)?bào)價(jià)由低到高進(jìn)行排名，根據(jù)排名先后梯度分配基礎(chǔ)量。

路云將此次集采規(guī)則亮點(diǎn)歸納為“巧規(guī)則、穩(wěn)臨床、促創(chuàng)新”，“此次集采設(shè)計(jì)了多種擬中選規(guī)則，增加企業(yè)中選機(jī)會(huì)，同時(shí)對(duì)報(bào)量大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)也給予了更多選擇空間，對(duì)臨床療效和功能確有改善的創(chuàng)新產(chǎn)品也給予一定加成。”

“從現(xiàn)場(chǎng)來看，能感受到國(guó)產(chǎn)企業(yè)報(bào)價(jià)更加理性，進(jìn)口企業(yè)參與度和積極性進(jìn)一步提高?！笔锥坚t(yī)科大學(xué)國(guó)家醫(yī)療保障研究院院長(zhǎng)助理蔣昌松說。

“這次國(guó)家集采的方案比較嚴(yán)謹(jǐn)，我們參加了大部分產(chǎn)品類別的投標(biāo)?！贝蟛┽t(yī)療科技股份有限公司投標(biāo)代表說，從規(guī)則設(shè)置能感受到這次集采是通過以價(jià)換量，讓更多企業(yè)參與到市場(chǎng)良性競(jìng)爭(zhēng)中。

據(jù)悉，全國(guó)患者將于2024年5、6月用上降價(jià)后的中選產(chǎn)品。

近幾年，伴隨我國(guó)人口老齡化發(fā)展趨勢(shì)，國(guó)家在醫(yī)療衛(wèi)生的投入增加，居民健康管理意識(shí)的增強(qiáng)以及支付能力提升等情形，醫(yī)療耗材行業(yè)一度呈現(xiàn)了較快的發(fā)展勢(shì)頭。集采的目標(biāo)之一是要成為我國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的主導(dǎo)模式，目前省級(jí)招采仍然是我國(guó)醫(yī)藥采購(gòu)的主體。

在高值耗材方面，心臟支架集采后，材質(zhì)性能更好的鉻合金支架使用比例由60%上升到90%以上，原先占據(jù)市場(chǎng)較大份額但性能一般的不銹鋼支架逐步退出市場(chǎng)。

11月30日，第四批國(guó)家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)將于天津開標(biāo)，中選相關(guān)結(jié)果將于今天公布。本次集采的耗材主要包括：治療白內(nèi)障用人工晶體、粘彈劑;治療肌肉、韌帶、軟骨等損傷的錨釘、固定釘、固定板、縫線等固定物，人工韌帶，半月板修復(fù)耗材以及人工合成骨、異種骨骨類重建物等，共分為31個(gè)產(chǎn)品類別，40個(gè)競(jìng)價(jià)單元。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2024-2029年醫(yī)用高值耗材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》顯示：

高值醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)調(diào)研

隨著眾多鼓勵(lì)醫(yī)療創(chuàng)新的政策陸續(xù)出臺(tái)，以及老齡化程度持續(xù)加深，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)仍將保持高速發(fā)展。

醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中占比約32%的重要細(xì)分領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)行業(yè)增速達(dá)20%左右。由于我國(guó)在材料技術(shù)、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和加工等方面的快速發(fā)展，高值耗材行業(yè)各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等涌現(xiàn)了一批優(yōu)秀企業(yè)。

從細(xì)分市場(chǎng)來看，高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材分別為1,464億元、1,116億元。高值醫(yī)用耗材細(xì)分市場(chǎng)中，心腦血管、骨科、口腔科、眼科等相關(guān)耗材植入需求不斷上漲。

醫(yī)用耗材涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)95%以上診療業(yè)務(wù)活動(dòng)，其支出占大型綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)總收入的15%-20%，且逐年增長(zhǎng)，特別是高值醫(yī)用耗材年市場(chǎng)增長(zhǎng)率更是達(dá)到26%，遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)15%的年醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)率。

醫(yī)用耗材收費(fèi)、定價(jià)、支付管理缺乏系統(tǒng)性和規(guī)范性，成為綜合醫(yī)改中的難點(diǎn)。集采覆蓋的疾病治療用途越來越廣泛，不是集中于幾個(gè)常見的疾病，而且品種也比較多，這能更好地發(fā)揮集采的保障功能。

以第九批集采為例，本次集采涵蓋感染、腫瘤、心腦血管疾病、胃腸道疾病、精神疾病等常見病、慢性病用藥，以及急搶救藥、短缺藥等重點(diǎn)藥品。其中，治療多發(fā)性骨髓瘤的來那度胺膠囊2023年5月專利到期后及時(shí)納入集采，每粒(25mg)從平均約200元降至15元，每月可節(jié)約藥費(fèi)3880元左右，患者負(fù)擔(dān)明顯減輕。

三批國(guó)家集采高值耗材降價(jià)也非常明顯，心臟支架、人工關(guān)節(jié)等8種高值醫(yī)用耗材平均降價(jià)超80%;髖關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.5萬元降到7000元左右，膝關(guān)節(jié)平均價(jià)格從3.2萬元降至5000元左右，平均降價(jià)82%。

國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，醫(yī)藥企業(yè)積極參與第九次集采，262家企業(yè)的382個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)。205家企業(yè)的266個(gè)產(chǎn)品獲中選資格，其中包括200家國(guó)內(nèi)藥企的260個(gè)產(chǎn)品，5家國(guó)際藥企的6個(gè)產(chǎn)品(包括1個(gè)原研藥和5個(gè)進(jìn)口仿制藥)，投標(biāo)企業(yè)中選比例約78%，平均每個(gè)品種有6.5家企業(yè)中選。

高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模

隨著全國(guó)性三輪高值耗材帶量采購(gòu)的逐步探索，可以預(yù)見未來全國(guó)性的采購(gòu)聯(lián)盟會(huì)涉及更多的品種，并對(duì)政策進(jìn)一步完善，此外，未來將進(jìn)一步形成全國(guó)性集中帶量采購(gòu)、省級(jí)、跨地區(qū)聯(lián)盟采購(gòu)相互配合、協(xié)同推進(jìn)的耗材采購(gòu)工作格局。

在高值耗材國(guó)采中，會(huì)優(yōu)先考慮采購(gòu)生命周期處于成熟階段、國(guó)產(chǎn)化率相對(duì)較高的品種。而省級(jí)高值帶量采購(gòu)則會(huì)不斷探索對(duì)于生命周期處于導(dǎo)入階段以及增長(zhǎng)階段的產(chǎn)品的帶量采購(gòu)模式，但是距離國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)或尚需一定的時(shí)間。

高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)將保持持續(xù)增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2026年中國(guó)高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模為3356億元，但受集中采購(gòu)、進(jìn)口替代等因素影響，增速將逐年趨緩，未來幾年我國(guó)高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)走勢(shì)。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，企業(yè)及投資者能否做出適時(shí)有效的市場(chǎng)決策是制勝的關(guān)鍵。中研網(wǎng)撰寫的高值醫(yī)用耗材行業(yè)報(bào)告對(duì)中國(guó)醫(yī)用耗材行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及市場(chǎng)供需形勢(shì)進(jìn)行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會(huì)環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機(jī)遇及挑戰(zhàn)。

同時(shí)揭示了市場(chǎng)潛在需求與潛在機(jī)會(huì)，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當(dāng)?shù)耐顿Y時(shí)機(jī)和公司領(lǐng)導(dǎo)層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準(zhǔn)確的市場(chǎng)情報(bào)信息及科學(xué)的決策依據(jù)，同時(shí)對(duì)政府部門也具有極大的參考價(jià)值。

想了解關(guān)于更多醫(yī)用耗材行業(yè)專業(yè)分析，可點(diǎn)擊查看中研普華研究院撰寫的《2024-2029年醫(yī)用高值耗材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告》。同時(shí)本報(bào)告還包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。

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  2024-2029年醫(yī)用高值耗材產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢(shì)分析報(bào)告

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