168種藥品進入國家醫(yī)保談判競價環(huán)節(jié) 2023年國家醫(yī)保藥品談判結果或于12月公布

• 曾燕 2023年11月20日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 545 30
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據(jù)央視財經(jīng)，2023年國家醫(yī)保藥品目錄的談判和競價環(huán)節(jié)，今天正式拉開了帷幕。為期四天的時間，共有25名專家，分為五組，對于藥品進行談判和競價。今年有168種藥品進入到談判和競價環(huán)節(jié)，其中148種藥品進入到談判環(huán)節(jié)，20種藥品進入到競價環(huán)節(jié)。今年除了常見藥，國產(chǎn)重大

168種藥品進入國家醫(yī)保談判競價環(huán)節(jié) 2023年國家醫(yī)保藥品談判結果或于12月公布

據(jù)央視財經(jīng)，2023年國家醫(yī)保藥品目錄的談判和競價環(huán)節(jié)，今天正式拉開了帷幕。為期四天的時間，共有25名專家，分為五組，對于藥品進行談判和競價。今年有168種藥品進入到談判和競價環(huán)節(jié)，其中148種藥品進入到談判環(huán)節(jié)，20種藥品進入到競價環(huán)節(jié)。今年除了常見藥，國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥、腫瘤用藥、罕見病用藥以及抗病毒的藥物也非常受關注。從2018年開始，國家醫(yī)保局已經(jīng)連續(xù)六年對于醫(yī)保藥品進行談判。國家醫(yī)保局相關負責人表示：2023年國家醫(yī)保藥品相關談判有關結果，預計將于12月左右正式對外公布，2024年1月1日正式落地實施。

藥品行業(yè)是國民經(jīng)濟的重要組成部分，與民生息息相關。長期以來，我國藥品企業(yè)服務經(jīng)濟社會發(fā)展大局，加快轉型升級，堅持創(chuàng)新發(fā)展，大力推動健康中國建設，助力高質量發(fā)展。

我國的藥品市場正在不斷改革，目標是充分借鑒歐美日等成熟國家市場的藥政管理經(jīng)驗及自身國情，提升藥品行業(yè)的市場規(guī)范化程度。在規(guī)范市場環(huán)境下，原料藥企業(yè)需要同時接受藥政監(jiān)管部門、上市

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調研及投資價值分析研究報告》統(tǒng)計分析顯示：

藥品標準是衡量藥品安全、有效和質量可控的標尺。近年來，隨著藥品審評審批制度改革的不斷深入，《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規(guī)的相繼制定和修訂，為進一步規(guī)范和加強藥品標準化管理，建立最嚴謹?shù)乃幤窐藴?，保障藥品安全、有效和質量可控，促進藥品高質量發(fā)展，《藥品標準管理辦法》應運而生?！掇k法》的正式發(fā)布對于加強藥品全生命周期管理，全面加強藥品監(jiān)管能力建設，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展和實現(xiàn)藥品監(jiān)管中國式現(xiàn)代化意義重大。

隨著世界各國經(jīng)濟的發(fā)展以及人民生活水平的提高，全球醫(yī)療支出不斷增加，有力地促進了制藥工業(yè)的發(fā)展，新的醫(yī)療技術、醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品層出不窮，藥品行業(yè)市場規(guī)模日益擴大。

我國的藥品市場正在不斷改革，目標是充分借鑒歐美日等成熟國家市場的藥政管理經(jīng)驗及自身國情，提升藥品行業(yè)的市場規(guī)范化程度。在規(guī)范市場環(huán)境下，原料藥企業(yè)需要同時接受藥政監(jiān)管部門、上市許可持有人對自身的審計監(jiān)督，加重了自身的質量責任，擁有良好的質量管理體系的企業(yè)更能獲得市場的認可。

隨著我國逐步加強對環(huán)境保護的重視，國家及地方主管部門對醫(yī)藥企業(yè)環(huán)保標準、質量要求日趨嚴格，企業(yè)在生產(chǎn)運營、環(huán)保治理及一致性評價方面的成本不斷提高。同時，受國家藥品集中帶量采購、藥品零加成等政策的影響，醫(yī)藥企業(yè)降價壓力顯現(xiàn)。目前，醫(yī)藥企業(yè)在監(jiān)管、市場等各方面較以前承受了更大的壓力。

國家十四五規(guī)劃強調要做大藥加工產(chǎn)業(yè)?！奈濉瘯r期是中國重要的發(fā)展機遇期，‘十四五’規(guī)劃將創(chuàng)新放在了核心地位。加強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的頂層設計，加快培育行業(yè)龍頭，支持與鼓勵企業(yè)研發(fā)處于全球技術前沿的全新靶點與產(chǎn)品。

中國醫(yī)藥作為一個新興市場，受到各個大型跨國企業(yè)的關注，國際醫(yī)療巨頭紛紛進入中國市場，搶占國內醫(yī)藥市場。部分國際品牌產(chǎn)品處于壟斷地位，國內醫(yī)藥企業(yè)面臨著較大的競爭壓力。來自國際醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品競爭，這對我國不少藥企而言是巨大的挑戰(zhàn)。

2023上半年還有30多款新藥在中國獲批新適應癥。其中，小分子占比約61%，包括針對BTK、JAK、SGLT2、CDK4/6、TKs、RET等靶點的抑制劑;生物藥占比約39%，主要是針對PD-1、RANKL、VEGF、CD38、TNF-α、EGFR、IL-12/IL-23、IL-4/IL-13、IgE等靶點的單抗類產(chǎn)品，以及靶向CD19的CAR-T產(chǎn)品、GnRH類似物等。

從藥品作用機制來看，抗PD-1單抗斬獲新適應癥最多。來自百時美施貴寶、康方生物/正大天晴、復宏漢霖、百濟神州、信達生物和恒瑞醫(yī)藥等公司的6款抗PD-1單抗共計斬獲8項新適應癥，涵蓋小細胞肺癌、非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃或胃食管結合部腺癌、食管鱗狀細胞癌、肝細胞癌等不同瘤種。

據(jù)不完全統(tǒng)計，截至6月30日，今年有將近50款新藥品首次獲得中國國家藥監(jiān)局(NMPA)批準上市，其中大約76%為小分子化藥，此外還有多款生物藥。

數(shù)據(jù)顯示，上半年共有近50款新藥品在中國首次獲批，其中6月份獲批新藥數(shù)量最多，達到17款。從藥品獲批類型來看，小分子新藥占比約76%，包括針對CDK4/6、MET、BTK、MEK、PI3K、DPP-4、ALK等靶點的創(chuàng)新抑制劑等。此外，還有12款生物藥在中國獲批，包括CAR-T產(chǎn)品、ADC、GLP-1RA復方制劑、長效粒細胞集落刺激因子(G-CSF)、單克隆抗體等等。

日前，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布第五批國家藥品集采采購品種目錄，確定62個品種參加本次國家組織藥品集中采購。本次集采品種覆蓋高血壓、冠心病、糖尿病、抗過敏、抗感染、消化道疾病等常見病、慢性病用藥，以及肺癌、乳腺癌、結直腸癌等重大疾病用藥。

根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》等有關文件，結合2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄管理工作重點，國家醫(yī)保局研究起草了《談判藥品續(xù)約規(guī)則(2023年版征求意見稿)》《非獨家藥品競價規(guī)則(征求意見稿)》，現(xiàn)向社會公開征求意見。

國家十四五規(guī)劃強調要做大藥加工產(chǎn)業(yè)。‘十四五’時期是中國重要的發(fā)展機遇期，‘十四五’規(guī)劃將創(chuàng)新放在了核心地位。加強醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的頂層設計，加快培育行業(yè)龍頭，支持與鼓勵企業(yè)研發(fā)處于全球技術前沿的全新靶點與產(chǎn)品。

未來行業(yè)市場發(fā)展前景和投資機會在哪?欲了解更多關于行業(yè)具體詳情可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報告《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調研及投資價值分析研究報告》。

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  2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調研及投資價值分析研究報告

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