血液制品需求增強 血液制品行業(yè)市場未來展望

• 陳觀秋 2023年11月15日 來源：經(jīng)濟參考報 中研普華報告 百度 394 19
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隨著經(jīng)濟社會發(fā)展、產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長，國內血液制品的需求不斷增長，加之新版醫(yī)保目錄中血液制品報銷范圍逆勢大增，可以預計其未來臨床需求只增不減。預計未來幾年中國血液制品市場規(guī)模將會持續(xù)走高，到2024年，行業(yè)市場規(guī)模將超過800億元，8

隨著經(jīng)濟社會發(fā)展、產(chǎn)品臨床適用癥狀的增加、老齡人口數(shù)量的增長，國內血液制品的需求不斷增長，加之新版醫(yī)保目錄中血液制品報銷范圍逆勢大增，可以預計其未來臨床需求只增不減。預計未來幾年中國血液制品市場規(guī)模將會持續(xù)走高，到2024年，行業(yè)市場規(guī)模將超過800億元，達到822億元。

血液制品主要是以健康人血漿為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑，包括白蛋白、免疫球蛋白、各種凝血因子等。在醫(yī)療急救及某些特定疾病的預防和治療上，血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用。

縱觀血制品行業(yè)發(fā)展歷史，行業(yè)供需格局從“供不應求”走向“供需動態(tài)平衡”，行業(yè)增長動力從單純漿量驅動逐步走向生產(chǎn)經(jīng)營效率及市場推廣等因素驅動。疫情爆發(fā)后，公立醫(yī)院加大血制品備貨以應對疫情，促進產(chǎn)品庫存加速出清;也促使臨床醫(yī)生對血制品認知有所提高，有望帶動血制品使用量的提升。

鑒于血液制品的特殊性和極高安全性要求，我國對血液制品實行全流程嚴格監(jiān)管，對單采血漿站審批設立及管理、原料血漿采集、血漿檢疫期制度及質量檢測、血液制品生產(chǎn)和產(chǎn)品批簽發(fā)上市銷售等均有嚴格的監(jiān)管限制，以保證行業(yè)健康有序發(fā)展。

基于海外市場的發(fā)展趨勢特點以及我國新批漿站對集團企業(yè)的傾斜，未來我國血液制品企業(yè)將不斷兼并重組，行業(yè)集中度將逐漸提高，研發(fā)能力強、品種豐富、血漿綜合利用率高的集團企業(yè)具備優(yōu)勢。

血液制品需求增強 血液制品行業(yè)市場未來展望

血液制品是從健康人血液、血漿或特異免疫人血漿中分離、提純，或由重組DNA技術制備，用于治療和預防的蛋白或細胞組分的生物制品的統(tǒng)稱。血液制品經(jīng)過80余年發(fā)展，已衍生出白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等三大類數(shù)十個產(chǎn)品。

白蛋白，全名為血源人血白蛋白，屬于血液制品。我國人口基礎大、老齡化趨勢明顯、對應適應癥不斷增加，對白蛋白的需求亦隨之加大。

血液制品白蛋白，是失血性救護等場景下的“救命藥”。調研發(fā)現(xiàn)，近年來我國每年臨床使用的相關產(chǎn)品中超過60%依賴歐美國家進口。

近年來在國際市場上蛋白藥物的銷量中，白蛋白約占40%?！八淖饔迷谟诰S持人體血漿的膠體滲透壓，具有多種生理功能，應用非常廣泛?！蓖ɑ差Ｌ厣镏扑幑煞萦邢薰径麻L程建秋介紹，白蛋白是多種疾病不可或缺的治療藥，醫(yī)院臨床的急救藥和重癥患者的必備藥，生物醫(yī)藥必不可少的原料、輔料，在疫苗生產(chǎn)、細胞培養(yǎng)基等領域也被大量使用。

“國產(chǎn)白蛋白供應不足，主要原因是原料血漿不足?！眹幖瘓F中國生物北京天壇生物制品股份有限公司首席科學家余鼎介紹。我國血液制品工業(yè)化生產(chǎn)始于20世紀60年代，目前國內具備生產(chǎn)能力的企業(yè)約有25家，合計產(chǎn)能約為年處理血漿1.6萬噸，而2022年我國采漿量僅1萬噸左右。業(yè)界估算，滿足國內市場需求，年供應量至少要確保2萬噸血漿。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2028年中國血液制品行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預測報告》分析：

目前，除了國內多地企業(yè)在生產(chǎn)以血漿為原料的血源人血白蛋白之外，吉林通化、湖北武漢等地生物制藥企業(yè)正研發(fā)重組人白蛋白，即替代以血漿為原料的“人造白蛋白”。

據(jù)介紹，安睿特重組人白蛋白項目已進入Ⅲ期臨床試驗。吉林大學第一醫(yī)院感染性疾病與病原生物學中心教授?？∑嬲f，Ⅰ期臨床通過對健康受試者使用試用藥物以確認安全性;Ⅱ期臨床對照已上市產(chǎn)品，通過首都醫(yī)科大學等11家機構參與的多中心試驗，以證明藥物的有效性、安全性;Ⅲ期臨床主要針對更大規(guī)模的受試人群。

“生產(chǎn)基地一期工程正在設備安裝和調試，明年Ⅲ期臨床如期結束的話，即具備生產(chǎn)能力。”通化安睿特生物制藥股份有限公司副總經(jīng)理楊濤介紹，一期工程全部達產(chǎn)后，公司年產(chǎn)能可達100噸，有望替代國內白蛋白市場15%的需求，還有望出口俄羅斯、東南亞、中亞、中東、非洲等地。

血液制品的供給緊張關系不能阻礙相關產(chǎn)品需求量的持續(xù)增長。血液制品在危重病患者、遺傳性疾病、自身免疫性疾病的治療中占有重要地位，對比全球市場，我國的血液制品呈現(xiàn)出原料稀缺、供不應求的狀況，隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制的完善、人口增長和老齡化，居民對血液制品的消費能力及需求增強，未來血液制品將擁有更廣闊的市場空間。

在血液制品領域，由于原材料來源于健康人血漿的獨特性，單采血漿站數(shù)量少且覆蓋人口不廣，血漿資源有效利用率不高，血液制品產(chǎn)品結構亟需優(yōu)化。如何進一步提升采漿量，擴大各制品生產(chǎn)規(guī)模，提高資源利用率、緩解供需緊張仍是中國血液制品行業(yè)面臨的最大挑戰(zhàn)。

報告結合血液制品行業(yè)的背景，深入而客觀地剖析了中國血液制品行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、發(fā)展規(guī)模和競爭格局;分析了行業(yè)當前的市場環(huán)境與行業(yè)競爭格局、產(chǎn)品的市場需求特征、行業(yè)領先企業(yè)的經(jīng)營情況、行業(yè)未來的發(fā)展趨勢與前景;同時，佐之以全行業(yè)近5年來全面詳實的一手連續(xù)性市場數(shù)據(jù)，讓您全面、準確地把握整個行業(yè)的市場走向和發(fā)展趨勢。

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