中國生物制藥行業(yè)發(fā)展階段分析

• 袁靜美 2023年11月7日 來源：中研網 1115 71
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中國生物制藥行業(yè)發(fā)展階段

“十三五”以來，我國醫(yī)藥產業(yè)政策圍繞醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革這一主線，以審批改革為突破口，逐漸形成以醫(yī)保為樞紐的“三醫(yī)聯(lián)動”改革機制，并將若干重大的改革舉措固化為法律法規(guī)。

2021年3月11日，十三屆全國人大四次會議表決通過了《中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展第十四個五年(2021-2025年)規(guī)劃和2035年遠景目標綱要》(以下簡稱《規(guī)劃綱要》)，為我國“十四五”的發(fā)展指明了方向。下一步，各行業(yè)將細化任務分解，制定專項規(guī)劃，建立重大項目庫，抓好國家《規(guī)劃綱要》的落地實施。

01、生物科技基礎研究和醫(yī)藥原始創(chuàng)新備受重視

《規(guī)劃綱要》提出，“堅持創(chuàng)新驅動發(fā)展全面塑造發(fā)展新優(yōu)勢”，創(chuàng)新被放在最為突出的位置。生物醫(yī)藥和新一代人工智能、量子信息等被納入技前沿領域。國家將在生命健康、腦科學、生物育種領域實施一批具有前瞻性、戰(zhàn)略性的國家重大科技項目;將集中優(yōu)勢資源攻關新發(fā)突發(fā)傳染病和生物安全風險防控、醫(yī)藥和醫(yī)療設備、關鍵元器件零部件和基礎材料等領域關鍵核心技術。

為推動科技前沿攻關，我國將：

加大對基礎研究的經費投入，基礎研究經費投入在研發(fā)經費總投入的比重提高到8%以上。

組建一批國家實驗室，優(yōu)化提升國家工程研究中心、國家技術創(chuàng)新中心等創(chuàng)新基地。

推進科研院所、高等院校和企業(yè)科研力量優(yōu)化配置和資源共享。

支持發(fā)展新型研究型大學、新型研發(fā)機構等新型創(chuàng)新主體。

在生物醫(yī)藥領域，將建設轉化醫(yī)學研究設施、多模態(tài)跨尺度生物醫(yī)學成像設施、模式動物表型與遺傳研究設施等國家重大科技基礎設施。

同時，國家激勵企業(yè)加大研發(fā)投入，實施更大力度的研發(fā)費用加計扣除、高新技術企業(yè)稅收優(yōu)惠等普惠性政策。支持產業(yè)共性基礎技術研發(fā)，支持行業(yè)龍頭企業(yè)聯(lián)合高等院校、科研院所和行業(yè)上下游企業(yè)共建國家產業(yè)創(chuàng)新中心，承擔國家重大科技項目。支持有條件企業(yè)聯(lián)合轉制科研院所組建行業(yè)研究院，提供公益性共性技術服務。推動國家科研平臺、科技報告、科研數據進一步向企業(yè)開放，創(chuàng)新科技成果轉化機制，鼓勵將符合條件的由財政資金支持形成的科技成果許可給中小企業(yè)使用。

02、生物科技等戰(zhàn)新產業(yè)加速布局，醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展箭在弦上

“十四五”期間，我國堅持把發(fā)展經濟著力點放在實體經濟上，加快推進制造強國、質量強國建設，促進先進制造業(yè)和現(xiàn)代服務業(yè)深度融合，強化基礎設施支撐引領作用，構建實體經濟、科技創(chuàng)新、現(xiàn)代金融、人力資源協(xié)同發(fā)展的現(xiàn)代產業(yè)體系。

我國將搶占未來產業(yè)發(fā)展先機，培育先導性和支柱性產業(yè)。在類腦智能、基因技術等前沿科技和產業(yè)變革領域，組織實施未來產業(yè)孵化與加速計劃，謀劃布局一批未來產業(yè)。推動生物技術和信息技術融合創(chuàng)新，加快發(fā)展生物醫(yī)藥、生物育種、生物材料、生物能源等產業(yè)，做大做強生物經濟。

國家將支持建設生物醫(yī)藥生產應用示范平臺和標準計量、認證認可、檢驗檢測、試驗驗證等產業(yè)技術基礎公共服務平臺，完善技術、工藝等工業(yè)基礎數據庫。加大對醫(yī)藥工業(yè)開展智能制造和綠色制造的支持，發(fā)展服務型制造新模式，推動醫(yī)藥制造業(yè)高端化、智能化、綠色化。推進生物醫(yī)藥制造業(yè)補鏈、強鏈，加強國際產業(yè)安全合作，推動產業(yè)鏈、供應鏈多元化，形成具有更強創(chuàng)新力、更高附加值、更安全可靠的生物醫(yī)藥產業(yè)鏈和供應鏈。

03、疫病防控體系推進建設，生物安全產業(yè)大有可為

2020年3月2日，習近平總書記在北京考察新冠肺炎防控科研攻關工作時強調，生命安全和生物安全領域的重大科技成果也是國之重器，疫病防控和公共衛(wèi)生應急體系是國家戰(zhàn)略體系的重要組成部分。

中央旗幟鮮明地將生命安全和生物安全領域的重大科技成果，擺在了國之重器的高度，并將疫病防控和公共衛(wèi)生應急體系上升為國家戰(zhàn)略體系的重要組成部分，對有力推進生命、生物領域的科技創(chuàng)新，做好疫病防控，加快公共衛(wèi)生應急體系建設具有重要戰(zhàn)略意義。

當前，我國基本確立了以《生物安全法》為核心，由生物安全相關各領域法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、技術標準體系等組成的層次分明、建制較完備的生物安全防控體系。

在生物安全被納入國家安全，通過財政資金支持和政策扶持加強生物安全能力建設的大背景下，生物安全將迅速從一個過去被忽視的理念轉變?yōu)榇笥锌蔀榈漠a業(yè)。在公共衛(wèi)生、動植物疫病、實驗室生物安全、生物防御、遺傳資源等產業(yè)領域，產業(yè)開始全面整合，技術創(chuàng)新快速涌現(xiàn)，產業(yè)不斷迭代升級。蘭州高新區(qū)規(guī)劃建設國家生物安全產業(yè)化示范基地，廣州開發(fā)區(qū)打造國家生物安全治理試驗區(qū)，各地紛紛加碼布局生物安全產業(yè)。

生物安全產業(yè)領域廣泛，布局機會較多。小到口罩、手套等基礎產品，大到CT機等影像設備。各層次企業(yè)均有機會入局生物安全產業(yè)，在原料、設計、管理、標準、監(jiān)測、認證、物流等環(huán)節(jié)搶占市場機遇。

04、“健康中國”戰(zhàn)略驅動，慢病防治“號角”已響

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》吹響了慢病防治的沖鋒號。在健康中國行動的15大行動中，慢性病防治行動占了4項。心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病是國際公認的威脅居民健康最主要的四大類慢性非傳染病疾病。

從臨床需求來看，未來我國的創(chuàng)新藥研發(fā)將主要集中在惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病和呼吸系統(tǒng)疾病等慢性病領域，相關藥物的研發(fā)與生產會受到政策青睞。

從2020年國家藥監(jiān)局批準的新藥來看，大部分藥物與慢病相關，尤其是抗腫瘤藥物?！笆奈濉逼陂g國家可能會進一步出臺相關舉措，鼓勵抗腫瘤藥物的研發(fā)、生產和使用，提高我國腫瘤防治水平。

05、康養(yǎng)產業(yè)市場需求激增，中藥守正創(chuàng)新政策加持

根據七普數據，中國65歲以上人口為1億9064萬，占比為13.50%。按照聯(lián)合國的標準，65歲以上人口占比超過7%就屬于老齡社會，達到14%就是深度老齡。中國已經是不折不扣的“老齡社會”，而且一只腳已經踩上了“深度老齡化”的門檻，對于醫(yī)療、養(yǎng)老、康復保健等服務的需求激增。

為滿足當下和未來的需求，政府會出臺相關舉措，大力發(fā)展康復養(yǎng)老產業(yè)。比如，鼓勵社會資本興辦民營醫(yī)院、品牌連鎖養(yǎng)老機構、失能老人護理照料機構、康養(yǎng)旅游基地等，支持企業(yè)開發(fā)老年膳食產品、老年特殊用藥等。

中醫(yī)在慢病治療、康復養(yǎng)生等方面具有獨到優(yōu)勢。2021年2月9日，國務院辦公廳印發(fā)《關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》(以下簡稱《政策措施》)，從人才、產業(yè)、資金、發(fā)展環(huán)境等多個方面提出28條舉措，為中醫(yī)藥高質量特色發(fā)展保駕護航?！墩叽胧诽岢觯?/p>

建立科技、醫(yī)療、中醫(yī)藥等部門推薦符合條件的中藥新藥進入快速審評審批通道的有效機制。優(yōu)化具有人用經驗的中藥新藥審評審批。優(yōu)化古代經典名方中藥復方制劑注冊審批。

實施道地中藥材提升工程。加強道地藥材良種繁育基地和生產基地建設。制定中藥材采收、產地初加工、生態(tài)種植、野生撫育、仿野生栽培技術規(guī)范，推進中藥材規(guī)范化種植，鼓勵發(fā)展中藥材種植專業(yè)合作社和聯(lián)合社。

欲了解更多行業(yè)的未來發(fā)展前景，可以點擊查看中研普華產業(yè)院研究報告《2023-2028年中國生物制藥行業(yè)發(fā)展前景及投資戰(zhàn)略分析報告》。

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