隨著政策的放行與大力支持，免疫細(xì)胞治療相關(guān)的各項(xiàng)臨床研究相繼開(kāi)展，細(xì)胞免疫治療行業(yè)已然駛?cè)氚l(fā)展快車(chē)道。細(xì)胞基因治療發(fā)展前景廣闊，已成為全球最具未來(lái)性的前沿性生物醫(yī)藥領(lǐng)域之一，在治療遺傳病、惡性腫瘤等方面獨(dú)具優(yōu)勢(shì)，目前，我國(guó)已迅速發(fā)展為全球最主要的細(xì)胞
根據(jù)預(yù)測(cè)，到2025年，細(xì)胞產(chǎn)業(yè)全球市場(chǎng)規(guī)?；蜻_(dá)2000億美元，中國(guó)市場(chǎng)或達(dá)1000億人民幣。到2024年，我國(guó)干細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將超過(guò)1300億元。目前有復(fù)星凱特、藥明巨諾、傳奇生物三家中國(guó)企業(yè)成功上市免疫細(xì)胞治療藥物;濟(jì)民醫(yī)療預(yù)計(jì)明年提交干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)IND申請(qǐng)。
細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)是包括細(xì)胞檢測(cè)存儲(chǔ)、細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)和細(xì)胞治療在內(nèi)的整個(gè)產(chǎn)業(yè)，目前細(xì)胞醫(yī)療涉及的主要細(xì)胞類(lèi)型是干細(xì)胞和免疫細(xì)胞，這類(lèi)細(xì)胞具有高度繁殖和分化潛能，可幫助替換患者體內(nèi)受損或異常死亡的細(xì)胞，從而達(dá)到恢復(fù)患者身體機(jī)能的目的。
目前我國(guó)細(xì)胞醫(yī)療產(chǎn)業(yè)已經(jīng)初步形成了上、中、下較為完整的產(chǎn)業(yè)鏈，其中上游的細(xì)胞檢測(cè)儲(chǔ)存是最成熟的一環(huán)，相關(guān)業(yè)務(wù)主要集中在上游，而中游的細(xì)胞增殖及藥物研發(fā)和下游的臨床治療及應(yīng)用仍有待進(jìn)一步拓展，業(yè)務(wù)目前大多處于臨床實(shí)驗(yàn)階段或市場(chǎng)實(shí)驗(yàn)階段。
細(xì)胞免疫又稱(chēng)細(xì)胞介導(dǎo)免疫。狹義的細(xì)胞免疫僅指T細(xì)胞介導(dǎo)的免疫應(yīng)答，即T細(xì)胞受到抗原刺激后，分化、增殖、轉(zhuǎn)化為致敏T細(xì)胞，對(duì)抗原的直接殺傷作用及致敏T細(xì)胞所釋放的細(xì)胞因子的協(xié)同殺傷作用。T細(xì)胞介導(dǎo)的免疫應(yīng)答的特征是出現(xiàn)以單核細(xì)胞浸潤(rùn)為主的炎癥反應(yīng)和/或特異性的細(xì)胞毒性。
廣義的細(xì)胞免疫還應(yīng)該包括原始的吞噬作用以及NK細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用。細(xì)胞免疫是清除細(xì)胞內(nèi)寄生微生物的最為有效的防御反應(yīng)，也是排斥同種移植物或腫瘤抗原的有效手段。
根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國(guó)細(xì)胞免疫行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告》顯示：
細(xì)胞免疫療法是一種將免疫細(xì)胞(主要為T(mén)細(xì)胞)注入患者以治療癌癥的免疫療法。細(xì)胞免疫療法的主要類(lèi)型包括CAR-T、TCR轉(zhuǎn)導(dǎo)T細(xì)胞(TCR-T)、腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)和自然殺傷(NK)細(xì)胞療法。
細(xì)胞免疫治療技術(shù)已成為近年來(lái)最引人注目的醫(yī)藥領(lǐng)域之一。細(xì)胞免疫療法在癌癥、血液病、抗病毒治療等方面展示了良好的治療前景，尤其在腫瘤治療領(lǐng)域發(fā)揮了重要作用。早在2013年，便有科學(xué)家預(yù)言，該療法將發(fā)展成“未來(lái)醫(yī)學(xué)的第三大支柱”，廣泛用于疾病治療。
近年來(lái)，資本及生物制藥企業(yè)的動(dòng)向，也加速癌癥細(xì)胞治療時(shí)代的到來(lái)。紅杉資本董事總經(jīng)理曹弋博曾透露：“正在細(xì)胞治療前沿領(lǐng)域的不同方向進(jìn)行布局，希望在國(guó)內(nèi)尋求更多合作。令人欣喜的是，我們發(fā)現(xiàn)一批立足中國(guó)、有全球競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)。”
2023細(xì)胞免疫行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)及未來(lái)發(fā)展?jié)摿Ψ治?/u>
數(shù)據(jù)顯示，約22%的全球新發(fā)癌癥病例出現(xiàn)在中國(guó)，27%的癌癥死亡病例在中國(guó)。在國(guó)內(nèi)，以30萬(wàn)元、每年429.2萬(wàn)新增腫瘤患者10%的治療比例估算，中國(guó)CAR-T和TCR-T治療的潛在市場(chǎng)超過(guò)1000億元。
在癌癥治療中，傳統(tǒng)手段(放療、化療、靶向治療等)已遇瓶頸。華夏英泰相關(guān)負(fù)責(zé)人稱(chēng)，細(xì)胞基因療法的優(yōu)勢(shì)在于單次治療的療效持久，靶點(diǎn)多可以覆蓋難治性疾病，這為腫瘤和罕見(jiàn)病患者帶來(lái)新希望。以CAR-T產(chǎn)品為例，通過(guò)人工改造后的T細(xì)胞結(jié)合靶點(diǎn)，進(jìn)而殺傷靶細(xì)胞。T細(xì)胞能夠在患者體內(nèi)增殖活化并長(zhǎng)期存活，療效持久，患者輸入一次細(xì)胞治療產(chǎn)品，治療效果可維持?jǐn)?shù)年，甚至可實(shí)現(xiàn)完全緩解。細(xì)胞基因療法由于療效出色、治療效果持久，在歐美國(guó)家的臨床認(rèn)可度很高。但受產(chǎn)能限制，已出現(xiàn)供不應(yīng)求局面。
免疫細(xì)胞治療，特別是T細(xì)胞癌癥治療，正逐漸成為醫(yī)療領(lǐng)域的熱點(diǎn)。與傳統(tǒng)的生物技術(shù)公司采用的現(xiàn)貨供應(yīng)方式不同，T細(xì)胞治療的商業(yè)模式呈現(xiàn)出其獨(dú)特性，尤其是在生產(chǎn)、供應(yīng)鏈、償付和臨床應(yīng)用等方面。
目前，全球細(xì)胞市場(chǎng)仍由歐美企業(yè)主導(dǎo)，主要玩家包括諾華、羅氏、賽諾菲、輝瑞等。反觀(guān)國(guó)內(nèi)，細(xì)胞治療市場(chǎng)形成一派玩家眾多、競(jìng)爭(zhēng)激烈、龍頭企業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯的局面。
在免疫細(xì)胞藥物領(lǐng)域，目前僅復(fù)星凱特、藥明巨諾、傳奇生物三家中國(guó)企業(yè)成功上市免疫細(xì)胞治療藥物。其中，復(fù)星醫(yī)藥合營(yíng)公司復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液(商品名：奕凱達(dá))是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。
《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》提出開(kāi)展前沿生物技術(shù)創(chuàng)新，包括發(fā)展基因診療、干細(xì)胞治療、免疫細(xì)胞治療等新技術(shù)，強(qiáng)化產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同聯(lián)動(dòng)，加快相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化和臨床應(yīng)用，推動(dòng)形成再生醫(yī)學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)治療新模式。
隨著政策的放行與大力支持，免疫細(xì)胞治療相關(guān)的各項(xiàng)臨床研究相繼開(kāi)展，細(xì)胞免疫治療行業(yè)已然駛?cè)氚l(fā)展快車(chē)道。細(xì)胞基因治療發(fā)展前景廣闊，已成為全球最具未來(lái)性的前沿性生物醫(yī)藥領(lǐng)域之一，在治療遺傳病、惡性腫瘤等方面獨(dú)具優(yōu)勢(shì)，目前，我國(guó)已迅速發(fā)展為全球最主要的細(xì)胞基因藥物研發(fā)市場(chǎng)之一。
細(xì)胞免疫行業(yè)報(bào)告是從事細(xì)胞免疫行業(yè)投資之前，對(duì)細(xì)胞免疫行業(yè)各種相關(guān)因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析，評(píng)估項(xiàng)目可行性、效果效益程度，提出建設(shè)性意見(jiàn)建議對(duì)策等，是細(xì)胞免疫行業(yè)投資決策者和主管機(jī)關(guān)審批的研究性報(bào)告。以闡述對(duì)細(xì)胞免疫行業(yè)的理論認(rèn)識(shí)為主要內(nèi)容，重在細(xì)胞免疫行業(yè)本質(zhì)及規(guī)律性認(rèn)識(shí)的研究。
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2023-2028年中國(guó)細(xì)胞免疫行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報(bào)告
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2全球細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展正進(jìn)入快車(chē)道 細(xì)胞免疫治療行業(yè)投資潛力
32023細(xì)胞免疫市場(chǎng)現(xiàn)狀及前景分析
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吳澳燕
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