廣東取消醫(yī)院用藥數(shù)量限制讓好藥進目錄 兒童藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場投資

• 吳亞楠 2023年8月2日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 465 24
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《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄管理指南(征求意見稿)》公開意見征集結(jié)束。各級醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)臨床需要擴充藥品目錄，不再限制在1500個以內(nèi)。讓藥品目錄有增有減，好藥可以進入目錄，臨床不再使用的藥品也可以從目錄中剔除。

廣東取消醫(yī)院用藥數(shù)量限制讓好藥進目錄

《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄管理指南(征求意見稿)》公開意見征集結(jié)束。各級醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)臨床需要擴充藥品目錄，不再限制在1500個以內(nèi)。同時，優(yōu)化了藥品遴選制度，讓醫(yī)院更加合理地遴選藥品，引進創(chuàng)新藥物，滿足不同患者需求。該《管理指南》也明確條件，讓藥品目錄有增有減，好藥可以進入目錄，臨床不再使用的藥品也可以從目錄中剔除。

為兒童用藥開“綠色通道”

在《管理指南》中還提出，對于臨床優(yōu)勢明顯、安全性高或臨床急需、無可替代的新型抗腫瘤藥等創(chuàng)新藥物，醫(yī)療機構(gòu)應當在充分評估的基礎(chǔ)上，簡化引進流程，及時納入本機構(gòu)藥品目錄。這就大大便利了腫瘤患者的用藥。

在《管理指南》中還強調(diào)，兒童用藥(僅限于藥品說明書中有明確兒童適應證和兒童用法用量的藥品)可不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制，進一步拓寬兒童用藥范圍。這也就是說，如果是治療所需的藥物，兒童罕見病用藥進入醫(yī)院就可以走類似于“綠色通道”的途徑，進入醫(yī)院臨床滿足患者需求。

隨著二胎及三胎政策帶來兒童人口數(shù)量提升。兒童群體大，潛在用藥需求旺盛。在需求驅(qū)動下，全球兒童藥物市場規(guī)模呈逐年上升趨勢。

兒童藥物是特指14歲以下未成年人使用的專用藥物，作為特殊的用藥群體，不同時期的兒童對藥物的吸收、分布、代謝和排泄能力都不同，絕不能單按體重、年齡或體表面積用成人藥物來換算。

根據(jù)中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國兒童用藥市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告》顯示：

兒童藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場投資

2021年9月發(fā)布的《中國兒童發(fā)展綱要(2021-2030)》提出鼓勵兒童用藥研發(fā)生產(chǎn),加快兒童用藥申報審批工作。并提出要“探索制定國家兒童基本藥物目錄,及時更新兒童禁用藥品目錄”。

由于兒童獨特的生理特點，兒童藥物的研發(fā)要求也比成人藥物更為嚴格，對制劑工藝要求比成人藥品高，在口感、外觀、依從性方面的研究投入要更大，并且，兒童藥物藥理毒理研究需采用特殊年齡段的動物進行試驗，試驗操作要求高，投入大，難度高，這也導致多數(shù)制藥企業(yè)或科研院所對兒童藥物的研發(fā)積極性不高?！伴T檻高、投入高、風險高”等因素都是兒童藥物產(chǎn)業(yè)發(fā)展所面臨的主要問題。

截至2022年，我國獲得批文的藥品品種數(shù)約有1.86萬個;據(jù)不完全統(tǒng)計，兒童藥有900多個品種，僅占全部藥品數(shù)量的約5%。目前我國兒童藥品種和類別少，劑型短缺，用藥規(guī)范亟待提升，仍有大量未被滿足的臨床需求。除藥物有效性和安全性外，兒童藥給藥方式、藥品味道、藥品劑量、用藥頻次等臨床需求更為精細。

隨著電商的興起，越來越多的消費者選擇在網(wǎng)上購買兒童用藥。品牌開始注重線上銷售渠道的建設(shè)，通過各種平臺和社交媒體增加品牌曝光度，提高市場占有率?？偟膩碚f，中國兒童用藥行業(yè)品牌發(fā)展正朝著更加多元化、科學化、專業(yè)化和網(wǎng)絡(luò)化的方向發(fā)展。

三孩放開+頂層政策支持，推動兒童藥市場成長。隨著二孩三孩政策落地，兒童醫(yī)療需求不斷高漲，診療人次以每年400萬～500萬人次遞增，占全國門診總量10%以上。同時，兒童藥市場不斷迎來頂層設(shè)計與政策支撐，市場增長驅(qū)動力明確。在兒童藥利好政策的持續(xù)推動下，我國兒童用藥市場實現(xiàn)快速增長。

推動兒童藥品牌高質(zhì)量發(fā)展

守護兒童健康成長，需全方位多方面入手，其中兒童安全用藥這一環(huán)節(jié)必須引起重視。根據(jù)中康科技零售產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究中心提供的數(shù)據(jù)顯示，當前我國0~14歲少兒有2.53億人，約占總?cè)丝诘?8%，但兒童專用藥的數(shù)量占比小于5%。在哈藥調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，國家在兒童藥的高質(zhì)量發(fā)展方面,始終秉承用藥安全性、有效性、可及性原則,并取得了顯著成效。但目前仍存在著兒童藥生產(chǎn)廠家較少、兒童藥品批文數(shù)量少、兒童藥專用的規(guī)格劑型少等突出問題,導致很多疾病患兒無藥可用,或是成人藥兒童用,客觀上增加了兒童用藥安全的風險。

葵花藥業(yè)就是在這樣的背景下不斷擴張并鞏固自身在兒童藥研發(fā)、生產(chǎn)領(lǐng)域的護城河。截至2022年年底,葵花藥業(yè)兒童藥品類中,上市品種超 60 個。形成了“止咳類、感冒類、胃腸類、補益類、益生菌類、兒童抗生素類”兒童6大常見病領(lǐng)域產(chǎn)品群的全面覆蓋。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),在兒科中成藥這一零售市場主渠道,葵花藥業(yè)占據(jù)了14.01%市場份額。

葵花藥業(yè)還對兒童罕見病、精神神經(jīng)等臨床急需領(lǐng)域進行產(chǎn)品拓展,2021年,公司從海外藥企引進治療嬰兒痙攣癥的罕見病藥品“氨己烯酸散”,拓展了兒童罕見病用藥領(lǐng)域;此外,“咪達唑侖口頰粘膜溶液”的上市,填補了國內(nèi)兒童癲癇急性驚厥發(fā)作院外用藥的空白。

健民集團(600976)聯(lián)合國內(nèi)兒童藥物研究權(quán)威機構(gòu)，組建工程實驗室，以喚起行業(yè)對兒童藥物研發(fā)的重視，使兒童藥物研發(fā)逐漸回歸熱點。健民集團兒童藥物研究院致力于打造兒童藥物研發(fā)基地和中藥現(xiàn)代化開放式研發(fā)平臺，擁有一批由國務(wù)院特殊津貼專家、湖北省突出貢獻專家、武漢市專家、博士、碩士等各類人才組成的技術(shù)梯隊，擁有豐富新藥研發(fā)經(jīng)驗。截至目前，健民集團在研新藥項目40余項，包括中藥產(chǎn)品以及一批兒科化學藥，形成了“研發(fā)一代、生產(chǎn)一代、儲備一代”的良好局面。

打造兒童用藥安全產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,加強指導兒童合理用藥的宣傳、教育;圍繞“以患者為中心”的理念,立足兒童用藥的差異化需求,建議通過產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟積極發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢,達成行業(yè)指導共識,規(guī)范兒童用藥劑量,為兒童量身定制藥物。

兒童藥行業(yè)報告對中國兒童藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業(yè)的政策環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境及技術(shù)環(huán)境等方面分析行業(yè)面臨的機遇及挑戰(zhàn)。還重點分析了重點企業(yè)的經(jīng)營現(xiàn)狀及發(fā)展格局，并對未來幾年行業(yè)的發(fā)展趨向進行了專業(yè)的預判。

本報告同時揭示了兒童藥市場潛在需求與潛在機會，為戰(zhàn)略投資者選擇恰當?shù)耐顿Y時機和公司領(lǐng)導層做戰(zhàn)略規(guī)劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據(jù)，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

未來，兒童藥行業(yè)發(fā)展前景如何?想了解關(guān)于更多行業(yè)專業(yè)分析，請點擊《2023-2028年中國兒童用藥市場深度全景調(diào)研及投資前景分析報告》。

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