2023年植入式醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研 植入性醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化能力持續(xù)加強(qiáng)

• 陳觀秋 2023年6月7日 來源：中研普華報(bào)告 百度 956 60
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我國(guó)共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總?cè)珖?guó)死亡人數(shù)的42%。心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域一直是全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域之一。中國(guó)在老齡化趨勢(shì)以及心腦血管等疾病高發(fā)的背景下，心血管介入器械的市場(chǎng)需求巨大，行業(yè)發(fā)展前景良好。

一、植入式醫(yī)療器械行業(yè)概述

植入式醫(yī)療器械是一種埋置在生物體或人體內(nèi)的電子設(shè)備，具有重要的醫(yī)療作用;植入式醫(yī)療器械能夠?qū)⒒颊邤?shù)據(jù)傳送給WBAN(無線個(gè)人網(wǎng))中的體外設(shè)備然后通過移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)傳送到大型醫(yī)院、專業(yè)醫(yī)療中心等平臺(tái)上，為糖尿病、高血壓、心臟病等各種慢性疾病患者提供遠(yuǎn)程的監(jiān)測(cè)與診斷，也為科學(xué)的治療方案的制定提供了數(shù)據(jù)支撐。

目前，植入式設(shè)備的落地產(chǎn)品主要有心臟除顫器、心臟起搏器、人工耳蝸、胰島素泵、藥療系統(tǒng)、腦神經(jīng)刺激器以及監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等。

2022年境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量較多的為體外診斷試劑、無源植入器械兩個(gè)領(lǐng)域，分別占比17.2%和21.7%，兩者合計(jì)占全部產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量的38.9%。隨著我國(guó)整體經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提高、醫(yī)療健康需求的增加以及國(guó)家政策的指引，國(guó)內(nèi)植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿?。同時(shí)，國(guó)內(nèi)植入性醫(yī)療器械企業(yè)不斷整合創(chuàng)新，不斷取得新的技術(shù)突破，植入性醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化能力持續(xù)加強(qiáng)，并日趨成為高端醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)重要的突破口。

二、植入式醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研

2020年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模為1152億美元，預(yù)計(jì)2023年約達(dá)1690億美元;2021年，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品比2020年增加了35%，2021年創(chuàng)新醫(yī)療器械類型以無源植入器械為主。根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2022年9月底，進(jìn)入國(guó)家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品特別審查通道的項(xiàng)目數(shù)量共有420件，獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品累計(jì)達(dá)到178件。從目前情況來看，創(chuàng)新產(chǎn)品主要集中在心血管植介入器械、IVD以及醫(yī)學(xué)影像等領(lǐng)域。

我國(guó)共有心血管病患者2.9億，每年約370萬人死于心血管病，占總?cè)珖?guó)死亡人數(shù)的42%。心血管醫(yī)療器械領(lǐng)域一直是全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中規(guī)模最大的細(xì)分領(lǐng)域之一。中國(guó)在老齡化趨勢(shì)以及心腦血管等疾病高發(fā)的背景下，心血管介入器械的市場(chǎng)需求巨大，行業(yè)發(fā)展前景良好。

但是，目前我國(guó)心血管植入醫(yī)療器械本土企業(yè)與歐美競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之間仍存在巨大的差距，市場(chǎng)大都掌握在外資企業(yè)手中。在占據(jù)市場(chǎng)總份額最多的高端介入耗材以及心臟起搏器，美敦力、圣猶達(dá)、波士頓科學(xué)、雅培等國(guó)外企業(yè)占據(jù)了市場(chǎng)總份額的80%。

隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)的積累以及研發(fā)的不斷投入，國(guó)內(nèi)企業(yè)已開始有所突破。心血管植入醫(yī)療器械熱點(diǎn)相對(duì)較多，支架不再是我們重點(diǎn)關(guān)注的方向，比較關(guān)注的創(chuàng)新方向集中在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜介入、冠心病診斷類器械、心臟起搏器、藥物球囊、射頻消融器械和心臟封堵器等幾個(gè)方向。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2023-2027年中國(guó)植入式醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》分析：

骨科醫(yī)療器械是整個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)中最大的子行業(yè)之一。公開數(shù)據(jù)顯示，2020年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額為4774億美元，同比增長(zhǎng)4.6%;預(yù)計(jì)到2024年該銷售額將達(dá)到5945億美元，2018-2024年年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到5.6%。

從細(xì)分領(lǐng)域來看，2020年全球骨科醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額為365億美元，占全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售總額的9%。我國(guó)2020年醫(yī)療器械總銷售額為7341億元，同比增長(zhǎng)18.36%;其中，骨科植入市場(chǎng)規(guī)模為360億元，同比增長(zhǎng)16.44%，占醫(yī)療器械總規(guī)模的4.90%，遠(yuǎn)低于骨科器械在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的占比，骨科醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景廣闊。

隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的愈發(fā)重視，鼓勵(lì)創(chuàng)新和加速審批等利好政策不斷出臺(tái)，人民醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和健康意識(shí)增強(qiáng)，醫(yī)療器械市場(chǎng)將進(jìn)一步發(fā)展，預(yù)計(jì)到2025年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到17168億元。

隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平的不斷提升、市場(chǎng)的迅速擴(kuò)大及醫(yī)療改革的推進(jìn)，骨科植入醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的進(jìn)程將繼續(xù)加速。預(yù)計(jì)醫(yī)療器械行業(yè)將復(fù)制藥品行業(yè)的進(jìn)口替代路線，本土優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品將顯著增長(zhǎng)，逐漸實(shí)現(xiàn)中高端市場(chǎng)的進(jìn)口替代。其中骨科領(lǐng)域患者基數(shù)大，成為進(jìn)口替代的重點(diǎn)領(lǐng)域，未來增長(zhǎng)空間巨大。

如果企業(yè)想抓住機(jī)遇，并在合適的時(shí)間和地點(diǎn)發(fā)揮最佳作用，那么我們推薦您閱讀我們的報(bào)告。我們的報(bào)告包含大量的數(shù)據(jù)、深入分析、專業(yè)方法和價(jià)值洞察，可以幫助您更好地了解行業(yè)的趨勢(shì)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。在未來的競(jìng)爭(zhēng)中擁有正確的洞察力，就有可能在適當(dāng)?shù)臅r(shí)間和地點(diǎn)獲得領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

報(bào)告對(duì)中國(guó)植入式醫(yī)療器械及各子行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、市場(chǎng)供需形勢(shì)、新產(chǎn)品與技術(shù)等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了中國(guó)植入式醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和特點(diǎn)，以及中國(guó)植入式醫(yī)療器械行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。報(bào)告還對(duì)全球的植入式醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)作了詳細(xì)分析，并對(duì)植入式醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)行了趨向研判。

想要了解更多植入式醫(yī)療器械行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2023-2027年中國(guó)植入式醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。

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