植入式醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展空間巨大 2023年中國(guó)植入式醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研

• 陳澤芳 2023年3月29日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1015 64
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在國(guó)家出臺(tái)一系列鼓勵(lì)政策和國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新能力提高的背景下，近年來我國(guó)植入介入醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化替代的步伐正在不斷加快。一個(gè)普遍的觀點(diǎn)是，市場(chǎng)占有率超過50%就能被視為實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代。在此邏輯下，我國(guó)目前已實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代的植入介入產(chǎn)品，包括冠脈支架、封堵器、主動(dòng)

植入醫(yī)療器械的上游原材料主要有金屬及合金材料、生物陶瓷、高分子材料及天然生物材料等，而生物型植入醫(yī)療器械的上游原料為天然生物材料。植入醫(yī)療器械的下游市場(chǎng)主要集中在醫(yī)院和美容院，具體來說集中在醫(yī)院的神經(jīng)外科、婦科、普外科、骨科、整形外科以及美容院等機(jī)構(gòu)。近年來，我國(guó)植入醫(yī)療器械已進(jìn)入快速發(fā)展期，而隨著我國(guó)植入醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，目前國(guó)內(nèi)植入醫(yī)療器械企業(yè)已基本上能生產(chǎn)低端和部分中端植入醫(yī)療器械，并在生物相容性新材料研究領(lǐng)域取得了一定進(jìn)展。但產(chǎn)品整體水平較低，同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，我國(guó)三級(jí)醫(yī)院的中、高端器械市場(chǎng)基本為跨國(guó)企業(yè)所搶占。國(guó)內(nèi)植入醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需抓住行業(yè)發(fā)展機(jī)遇，不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新。

根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至2022年9月底，進(jìn)入國(guó)家級(jí)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品特別審查通道的項(xiàng)目數(shù)量共有420件，獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品累計(jì)達(dá)到178件。從目前情況來看，創(chuàng)新產(chǎn)品主要集中在心血管植介入器械、IVD以及醫(yī)學(xué)影像等領(lǐng)域。

2023年中國(guó)植入式醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研

綜合當(dāng)前中國(guó)人口老齡化程度高、醫(yī)療水平提升、健康意識(shí)提升、衛(wèi)生費(fèi)用支出增長(zhǎng)等情況，中國(guó)骨科植入物市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)快速增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)2020年至2024年，中國(guó)創(chuàng)傷植入物市場(chǎng)銷售收入復(fù)合增長(zhǎng)率約為12%，脊柱植入物市場(chǎng)銷售收入復(fù)合增長(zhǎng)率約為14%，人工關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)銷售收入復(fù)合增長(zhǎng)率約為15%。目前國(guó)內(nèi)骨科植入物各細(xì)分市場(chǎng)的滲透率均不足5%，遠(yuǎn)低于美國(guó)的40%-70%，發(fā)展空間巨大。

在國(guó)家出臺(tái)一系列鼓勵(lì)政策和國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新能力提高的背景下，近年來我國(guó)植入介入醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化替代的步伐正在不斷加快。一個(gè)普遍的觀點(diǎn)是，市場(chǎng)占有率超過50%就能被視為實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代。在此邏輯下，我國(guó)目前已實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代的植入介入產(chǎn)品，包括冠脈支架、封堵器、主動(dòng)脈介入等。

未來，我國(guó)植入性醫(yī)療器械行業(yè)將有望引領(lǐng)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化浪潮。高值醫(yī)療器械系由骨科、心血管等各科所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值的消耗材料組成。其中心臟支架為主的心臟介入類產(chǎn)品、骨科植入類產(chǎn)品系高值醫(yī)用耗材的主要產(chǎn)品種類。目前，我國(guó)心臟支架生產(chǎn)企業(yè)在資金實(shí)力、技術(shù)水平、產(chǎn)品先進(jìn)性方面與國(guó)外廠商尚存在一定的差距，高端產(chǎn)品仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。但以樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療為代表的的國(guó)產(chǎn)廠商，在第二代、第三代心臟支架的研發(fā)生產(chǎn)上已取得突破，國(guó)產(chǎn)替代化率不斷提高。我國(guó)植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。心臟支架和骨科植入物作為植入性醫(yī)療器械行業(yè)的主要部分，其市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)穩(wěn)步擴(kuò)大。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2023-2027年中國(guó)植入式醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示：

隨著我國(guó)城市現(xiàn)代化建設(shè)進(jìn)程加快，公路網(wǎng)總里程及汽車擁有量的迅速上升，交通事故導(dǎo)致的骨折仍為創(chuàng)傷骨科手術(shù)的主要原因。我國(guó)進(jìn)入老齡社會(huì)，低能量損傷導(dǎo)致的骨折所占比重越來越高。因創(chuàng)傷植入物領(lǐng)域產(chǎn)品技術(shù)壁壘相對(duì)較低，國(guó)產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)眾多，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)傷產(chǎn)品價(jià)格優(yōu)勢(shì)明顯，加上二、三線城市醫(yī)院創(chuàng)傷救治水平逐年提升，因此在該領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)化效果最為顯著。脊柱外科手術(shù)因?yàn)榧夹g(shù)風(fēng)險(xiǎn)高、學(xué)習(xí)曲線長(zhǎng)，早年主要集中在大型三級(jí)醫(yī)院或者區(qū)域性中心醫(yī)院開展，并且以使用進(jìn)口脊柱植入物解決方案為主。

隨著醫(yī)生繼續(xù)教育、學(xué)術(shù)推廣及影像學(xué)技術(shù)的發(fā)展，越來越多的二級(jí)、三級(jí)醫(yī)院可以開展脊柱外科手術(shù)乃至微創(chuàng)手術(shù)。進(jìn)口脊柱植入物在系統(tǒng)性提供產(chǎn)品解決方案方面仍然具備一定優(yōu)勢(shì)，占據(jù)主要市場(chǎng)份額。人工關(guān)節(jié)植入物由于研發(fā)門檻高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、市場(chǎng)準(zhǔn)入難、法規(guī)監(jiān)管嚴(yán)格等因素，早期國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展相對(duì)緩慢。近年來隨著國(guó)產(chǎn)人工關(guān)節(jié)植入物研發(fā)水平提升，制造工藝及質(zhì)量控制接近歐美水平，國(guó)產(chǎn)企業(yè)亦憑借物美價(jià)廉優(yōu)勢(shì)在市場(chǎng)上獲得較快發(fā)展。

隨著我國(guó)整體經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平的提高、醫(yī)療健康需求的增加以及國(guó)家政策的指引，國(guó)內(nèi)植入性醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，展現(xiàn)出巨大的發(fā)展?jié)摿?。同時(shí)，國(guó)內(nèi)植入性醫(yī)療器械企業(yè)不斷整合創(chuàng)新，不斷取得新的技術(shù)突破，植入性醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化能力持續(xù)加強(qiáng)，并日趨成為高端醫(yī)療器械領(lǐng)域內(nèi)重要的突破口。預(yù)計(jì)2020年至2024年，中國(guó)創(chuàng)傷植入物市場(chǎng)銷售收入復(fù)合增長(zhǎng)率約為12%，脊柱植入物市場(chǎng)銷售收入復(fù)合增長(zhǎng)率約為14%，人工關(guān)節(jié)植入物市場(chǎng)銷售收入復(fù)合增長(zhǎng)率約為15%。目前國(guó)內(nèi)骨科植入物各細(xì)分市場(chǎng)的滲透率均不足5%，遠(yuǎn)低于美國(guó)的40%-70%，植入式醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展空間巨大。

未來行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景和投資機(jī)會(huì)在哪?欲了解更多關(guān)于行業(yè)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的報(bào)告《2023-2027年中國(guó)植入式醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》。報(bào)告對(duì)行業(yè)相關(guān)各種因素進(jìn)行具體調(diào)查、研究、分析，洞察行業(yè)今后的發(fā)展方向、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局的演變趨勢(shì)以及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)規(guī)模、潛在問題與行業(yè)發(fā)展的癥結(jié)所在，評(píng)估行業(yè)投資價(jià)值、效果效益程度，提出建設(shè)性意見建議，為行業(yè)投資決策者和企業(yè)經(jīng)營(yíng)者提供參考依據(jù)。

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