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胰島素注射液行業(yè)現(xiàn)狀及未來需求前景分析

根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中“糖尿病防治行動”提出的要求,到2030年,我國18歲及以上居民糖尿病知曉率要達到60%及以上;糖尿病患者規(guī)范管理率要達到70%及以上。

據(jù)國家醫(yī)保局消息,第六批國家藥品集采(胰島素專項)中選結(jié)果落地即將滿一年,胰島素集采已惠及超過1000萬名糖尿病患者。按集采前價格計算,胰島素專項集采涉及采購金額約170億元,集采后預(yù)計每年可節(jié)約費用90億元。

胰島素專項集采是國家組織藥品集采首次拓展到生物藥領(lǐng)域,涵蓋了臨床常用的第二代和第三代胰島素,落地的42個胰島素專項集采品種平均降價48%。以預(yù)混胰島素類似物優(yōu)泌樂為例,在集采落地后,患者可以享受到每支18.89元的價格,價格降幅超70%。

近年來,我國糖尿病患病人群呈現(xiàn)年輕化趨勢。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟的數(shù)據(jù)顯示,2021年我國20歲至79歲的糖尿病患者人數(shù)已增加至1.4億,預(yù)計到2030年,這一數(shù)字將達到1.64億。

胰島素注射液的應(yīng)用范圍廣泛,其中:1型糖尿病的主要病因是由于自身免疫對胰島β細胞破壞后造成胰島素分泌的絕對缺乏,故1型糖尿病患者需要胰島素治療來維持生命;2型糖尿病治療中胰島素制劑多用于經(jīng)口服降血糖藥治療無效的輕中度2型糖尿病,重度、消瘦營養(yǎng)不良2型糖尿病。此外,胰島素制劑還用于有嚴重合并癥的糖尿病患者,合并妊娠、分娩及大手術(shù)的糖尿病患者,與葡萄糖同時輸注可糾正高血鉀癥和細胞內(nèi)缺鉀。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國胰島素注射液行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》顯示:

胰島素是機體內(nèi)唯一降低血糖的激素,同時促進糖原、脂肪、蛋白質(zhì)合成。目前胰島素主要分為三代產(chǎn)品,分別為:動物源胰島素、重組人胰島素及重組胰島素類似物。胰島素是我國市場最大的降糖藥品種。作為一種高發(fā)慢性病,糖尿病具有病情不可逆、后期并發(fā)癥多的特點,而且一旦確診便須終身用藥,使得糖尿病藥物行業(yè)規(guī)模巨大。

2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端胰島素及類似物總體銷售額近270億元,同比上一年增長7.91%。

國內(nèi)重點省市公立醫(yī)院胰島素及類似物市場上,諾和諾德、賽諾菲和禮來三家分別占據(jù)45.86%、27.30%和11.25%,而甘李藥業(yè)、江蘇萬邦、通化東寶、珠海聯(lián)邦、合肥天麥等合計占據(jù)15.37%。

胰島素注射液行業(yè)現(xiàn)狀及未來需求前景分析

胰島素自問世以來,經(jīng)歷了從第一代至第三代,從動物胰島素到人胰島素,再到重組人胰島素類似物的發(fā)展歷程。隨著動物胰島素用量的減少,部分廠商已吊銷了生產(chǎn)批文,2020年動物胰島素注射液批文僅有9家,較2013年的21家減少了58%。    多種新型品種吸引了國內(nèi)企業(yè)的目光,目前進入胰島素行業(yè)的廠商逐年增多,國產(chǎn)重組胰島素產(chǎn)業(yè)七雄爭霸的局面已成,而后來者正發(fā)起新的挑戰(zhàn)。北京雙鷺?biāo)帢I(yè)、重慶宸安生物制藥、正大天晴藥業(yè)、浙江海正藥業(yè)、吉林惠升生物制藥、華昂德生物藥業(yè)、山東新時代藥業(yè)、蘭州生物制品研究所、東莞市東陽光生物藥研發(fā)等9家企業(yè)的新品已在審評審批中。

目前,我國胰島素市場的主要參與者包括外資的諾和諾德、賽諾菲、禮來,以及國內(nèi)的通化東寶、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、萬邦生化等。外企目前占據(jù)市場份額超過70%,在國內(nèi)企業(yè)中,甘李藥業(yè)和通化東寶是兩大龍頭企業(yè)。2020年,通化東寶的二代重組人胰島素注射劑市場占有率約34%,甘李藥業(yè)的三代胰島素“長秀霖”產(chǎn)品在國內(nèi)長效胰島素市場中約占40%份額。

2021年我國20~79歲成年糖尿病患者數(shù)量超過1.4億。目前,GLP-1RA已經(jīng)經(jīng)歷了幾次更新迭代,全球范圍內(nèi)共獲批上市10余種相關(guān)產(chǎn)品。但我國糖尿病藥物市場份額大部分仍由傳統(tǒng)藥物占據(jù),GLP-1RA藥物占據(jù)很小的市場份額。糖尿病易引發(fā)大血管病變、微血管病變及其他并發(fā)癥,嚴重影響患者生活質(zhì)量,增加患者疾病負擔(dān)。因此,降糖效果顯著且兼具多重獲益的GLP-1RA藥物越來越受歡迎,國內(nèi)市場有待進一步挖掘。

2021年,我國糖尿病藥物醫(yī)院市場主要由門冬胰島素和甘精胰島素占大頭。其中,門冬胰島素30注射液占比18.23%,2021年第一次登榜第一,甘精胰島素注射液占比17.41%。其他還有重組甘精胰島注射液、達格列凈片、門冬胰島素注射液、磷酸西格列汀片等。

目前胰島素治療所用注射器和針頭已大有改進,從有痛轉(zhuǎn)向無痛注射,自我血糖監(jiān)測也使胰島素注射更為安全、有效。從注射胰島素、胰島素泵到肺部吸入、口腔噴霧等非注射途徑以及微型人工胰島,人們在不斷地探索和開發(fā)胰島素的給藥途徑。

根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》中“糖尿病防治行動”提出的要求,到2030年,我國18歲及以上居民糖尿病知曉率要達到60%及以上;糖尿病患者規(guī)范管理率要達到70%及以上。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國胰島素注射液行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報告》。報告對我國胰島素注射液行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析,重點分析了國內(nèi)外胰島素注射液行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力,以及行業(yè)的投資分析和趨勢預(yù)測等等。報告還綜合了胰島素注射液行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài),對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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