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原料藥行業(yè)市場發(fā)展前景分析2023 原料藥市場價格有望維持

化學(xué)原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游,是影響藥品質(zhì)量、制約產(chǎn)能的首要和主要環(huán)節(jié),控制好原料藥的質(zhì)量,就是在源頭上為整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量把好關(guān),全球藥品市場的不斷擴大直接帶動原料藥市場規(guī)模的逐年上升。

受原料藥產(chǎn)量下降影響,處于下游的化學(xué)制藥企業(yè)生產(chǎn)成本升高,原料藥價格上升趨勢明顯。制劑企業(yè)先后通過自建原料藥生產(chǎn)線或兼并收購原料藥生產(chǎn)企業(yè)等模式實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈的上下游對接,從而降低在產(chǎn)業(yè)鏈流轉(zhuǎn)過程中產(chǎn)生的成本。

原料藥是制藥“芯片”。中國憑借完善的化工產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢和工程師紅利承接全球產(chǎn)能轉(zhuǎn)移。供給側(cè)改革之后,國內(nèi)行業(yè)集中度不斷提升,頭部企業(yè)加大資本開支和先進技術(shù)布局,進一步強化領(lǐng)先優(yōu)勢。近幾年在新冠疫情籠罩全球下,對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈壓力測試、凸顯中國原料藥產(chǎn)業(yè)在全球的地位舉足輕重,經(jīng)過疫情的洗禮,各國對原料藥產(chǎn)業(yè)的重視程度明顯加大。

原料藥行業(yè)市場發(fā)展前景分析2023 原料藥市場價格有望維持

化學(xué)原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游,是影響藥品質(zhì)量、制約產(chǎn)能的首要和主要環(huán)節(jié),控制好原料藥的質(zhì)量,就是在源頭上為整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量把好關(guān),全球藥品市場的不斷擴大直接帶動原料藥市場規(guī)模的逐年上升。

20世紀(jì)90年代以前,美國和歐洲地區(qū)是全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)地,生產(chǎn)規(guī)模大且技術(shù)水平先進。20世紀(jì)90年代開始,由于環(huán)保、成本等原因,全球化學(xué)原料藥的生產(chǎn)重心逐步轉(zhuǎn)移至中國、印度等發(fā)展中國家。隨著中國、印度等發(fā)展中國家的原料藥廠商不斷增加研發(fā)投入、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提高技術(shù)水平,其在原料藥行業(yè)的競爭地位不斷提升。據(jù)數(shù)據(jù)顯示,全球原料藥供給主要集中在中國、意大利、印度,中國已經(jīng)成為全球主要的原料藥生產(chǎn)基地。

2021年11月,《國家發(fā)展改革委工業(yè)和信息化部關(guān)于推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案的通知》出臺,該政策鼓勵原料藥企業(yè)強化原料藥合成工藝及發(fā)展模式的創(chuàng)新,廣泛使用綠色環(huán)保技術(shù)設(shè)備,推動產(chǎn)業(yè)聚集,產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)調(diào)發(fā)展,參與國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工,全面開放發(fā)展。系列文件的出臺,為原料藥乃至整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展指明了方向,做好了制度保障。隨著藥品帶量采購范圍的不斷擴大和全球眾多專利藥專利的相繼到期,我國原料藥行業(yè)發(fā)展將呈現(xiàn)規(guī)??焖偕仙⒌投水a(chǎn)能加速出清、行業(yè)集中度不斷提高的態(tài)勢,邁向高質(zhì)量發(fā)展階段。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報告》顯示:

原料藥,指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。

原料藥產(chǎn)品通常分為大宗原料藥、特色仿制藥原料藥和專利藥原料藥三大類。大宗原料藥指市場需求相對穩(wěn)定、應(yīng)用較為普遍、規(guī)模較大的傳統(tǒng)藥品原料藥,主要有抗生素類、維生素類、氨基酸類、激素類等。特色仿制藥原料藥通常指以心血管類、抗病毒類、抗腫瘤類等為代表的專科用藥,對應(yīng)制劑專利到期或即將到期,產(chǎn)品附加值較高。相比起大宗原料藥,特色仿制藥原料藥具有較高的進入壁壘,利潤水平更高。專利原料藥則主要對應(yīng)專利保護期內(nèi)藥品,由制劑廠家自行生產(chǎn)或以合同定制方式委托專業(yè)原料藥公司進行生產(chǎn),產(chǎn)品利潤率高。

原料藥企業(yè)的投資周期相對較長,從最開始立項、研發(fā)設(shè)計反應(yīng)路線算起到最終實現(xiàn)規(guī)范市場商業(yè)化銷售獲得高額回報一般需要5-10年的時間。從投入角度來看,即使排除前期研發(fā)投入階段,從GMP車間建設(shè)開始也需要至少3年時間才可以實現(xiàn)商業(yè)化銷售。

從上下游角度來看,原料藥是以上游基礎(chǔ)化學(xué)品或者動植物作為基礎(chǔ)原料,通過化學(xué)合成或者生物發(fā)酵、提取的方式得到醫(yī)藥中間體,再經(jīng)過4-5步的合成得到的最終產(chǎn)品。而在下游,根據(jù)實際功能和使用場景,原料藥還可以用于藥品制劑、飼料、保健品和化妝品等領(lǐng)域,最主要的應(yīng)用場景還是在藥品制劑領(lǐng)域。

隨著我國人力成本上升,環(huán)保要求日趨嚴(yán)格,我國原有的比較優(yōu)勢逐漸減弱,同時歐美等發(fā)達(dá)國家對我國原料藥的質(zhì)量要求逐漸提高,迫使原料藥企業(yè)主動進行產(chǎn)業(yè)升級,提高盈利水平,建立可持續(xù)發(fā)展之路。原料藥行業(yè)利潤水平的穩(wěn)定與提升主要是通過產(chǎn)業(yè)升級實現(xiàn),具體包括產(chǎn)業(yè)鏈整合、原料藥品種的優(yōu)化、改進技術(shù)工藝水平、強化成本及質(zhì)量控制、推動國內(nèi)外藥品注冊認(rèn)證、實現(xiàn)原料藥及制劑一體化和發(fā)展CDMO業(yè)務(wù)等方式。

欲獲取更多行業(yè)數(shù)據(jù)詳情,可以點擊查閱中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國原料藥行業(yè)發(fā)展分析與投資研究咨詢報告》。

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