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可吸收醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析2023

可吸收醫(yī)療器械是指采用在人體內(nèi)生物環(huán)境中可被降解與吸收的材料所制成的醫(yī)療器械,即生物可吸收醫(yī)用材料類醫(yī)療器械,又稱為生物醫(yī)用可降解材料。在國際標準IS010993,即醫(yī)療器械生物學評價的權(quán)威標準對其做了明確的定義:系指能夠在體內(nèi)生物環(huán)境中被降解與吸收的材料。

可吸收醫(yī)療器械是指采用在人體內(nèi)生物環(huán)境中可被降解與吸收的材料所制成的醫(yī)療器械,即生物可吸收醫(yī)用材料類醫(yī)療器械,又稱為生物醫(yī)用可降解材料。在國際標準IS010993,即醫(yī)療器械生物學評價的權(quán)威標準對其做了明確的定義:系指能夠在體內(nèi)生物環(huán)境中被降解與吸收的材料。

目前,可吸收的材料主要可分為高分子材料、無機材料和復合材料三大類。其中高分子材料有可吸收性明膠、膠原、殼聚糖、纖維素、聚乳酸等。無機材料主要是指生物降解類陶瓷,即磷酸三鈣。可吸收復合材料是指由兩種或兩種以上不同的可吸收材料優(yōu)化組合而成的材料,可以分為高分子材料之間的復合、高分子材料與無機材料之間的復合以及材料與生物活性物質(zhì)之間的復合。

可吸收醫(yī)療器械應用領(lǐng)域

可吸收醫(yī)療器械的應用領(lǐng)域主要集中在醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、骨科植入、醫(yī)用縫合材料及粘合劑、整形植入等。

目前可吸收材料在骨科植入領(lǐng)域的應用研究主要集中在骨折內(nèi)固定、骨及軟骨組織工程支架上,手術(shù)中在切開人體骨折部位,植入對人體組織無不良反應的內(nèi)固定物,對骨折段進行固定或連接。可吸收的骨科器械能在人體內(nèi)降解,不需二次手術(shù)取出,且在降解過程中強度逐漸下降,應力慢慢轉(zhuǎn)移至骨折部位,從而刺激骨折端愈合,并且對比金屬材料,具有更好的生物相容性,減少炎癥的發(fā)生幾率。

敷料,是指包扎傷口的用品,用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的材料,主要為創(chuàng)面提供有效的保護作用。醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料包含可吸收止血類醫(yī)療器械在內(nèi)??晌罩寡愥t(yī)療器械指在常規(guī)止血技術(shù)無效的情況下,在手術(shù)過程中放置于人體內(nèi)的可被人體吸收的醫(yī)療器械產(chǎn)品,該類產(chǎn)品可通過加速創(chuàng)面局部血液的凝固過程產(chǎn)生止血作用。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國可吸收醫(yī)療器械行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預測研究報告》顯示:

2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模預計達9582億元(人民幣),近7年復合增速約17.5%,已躍升為除美國外的全球第二大市場。從藥械比角度看,我國目前藥械比水平僅為2.9,與全球平均藥械比1.4的水平仍有一定差距,較低的人均器械支出及臨床滲透率,都表明醫(yī)療器械行業(yè)的未來潛力,預計未來中國醫(yī)療器械市場仍將有十年的黃金發(fā)展期。

整體來看,受益于政策推動 2023 年或?qū)⒂瓉磲t(yī)療設(shè)備采購高潮期,相關(guān)市場有望迎來放量增長。一方面,醫(yī)院端設(shè)備采購需求集中在彩超、CT、MRI、內(nèi)窺鏡、監(jiān)護儀、呼吸機、血液透析機等醫(yī)療設(shè)備,相關(guān)優(yōu)質(zhì)企業(yè)有望迎來業(yè)績放量增長。另一方面,受益于財政貼息政策不斷落地,高校端科研儀器設(shè)備等也有望迎來采購高峰期,相關(guān)科研服務標的迎來發(fā)展機遇。

可吸收醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀分析2023

近年來,可吸收醫(yī)療器械逐步走入大眾視野。該類器械與藥物相結(jié)合并被人體吸收,可達到良好的治療效果,并可避免體內(nèi)因長期存在異物而產(chǎn)生排異反應、非感染性炎癥及其他不良反應。

我國2018年的人均預期壽命為77歲,但健康預期壽命為68.7歲,也就是說,我國公民有8.3年的時間帶病生存。其中,白內(nèi)障、心血管疾病以及骨科疾病等老年人群患病率較高。由此可見,人口老齡化并不意味著市場發(fā)展的萎靡,龐大的老年患者群體有望推動醫(yī)械產(chǎn)業(yè)人工晶狀體、心血管耗材、口腔耗材以及骨科植入物等細分領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)發(fā)展與技術(shù)進步。

在人口老齡化趨勢的推動下,冠脈支架、關(guān)節(jié)植入物以及口腔耗材成為最普遍的使用醫(yī)用耗材。但醫(yī)用耗材的使用并非是一勞永逸的結(jié)果。耗材植入人體內(nèi)后,會對局部組織和全身產(chǎn)生副作用和影響。這是由植入物表面的物理特征影響人體免疫細胞所產(chǎn)生的,從而導致慢性炎癥、組織損傷和纖維化,出現(xiàn)醫(yī)械植入物排斥和失效。

在產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)定高增長的同時,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度也不斷增強。2022年,中國醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)收入占全行業(yè)的比重已經(jīng)超過60%。其中,上市醫(yī)療器械企業(yè)超過163家,該數(shù)字對比三年前幾乎翻倍。

多重因素將推動中國本土企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,未來國產(chǎn)替代仍為行業(yè)主旋律。政策方面,全國以及各地推出多項政策對本土醫(yī)療器械企業(yè)進行創(chuàng)新研發(fā)提供了大量的政策支持。技術(shù)升級上,中國醫(yī)療器械企業(yè)近年來不斷增加研發(fā)投入,提升自身技術(shù)創(chuàng)新能力。近幾年,中國前十大醫(yī)療器械企業(yè)每年研發(fā)投入均維持20%以上的增長。

目前,可吸收醫(yī)療器械多運用在醫(yī)用敷料、骨科耗材、冠脈支架以及醫(yī)美等領(lǐng)域,未來具有取代金屬耗材的廣闊前景。

可吸收醫(yī)療器械行業(yè)報告是從事可吸收醫(yī)療器械行業(yè)投資之前,對可吸收醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)各種因素進行具體調(diào)查、研究、分析,評估項目可行性、效果效益程度,提出建設(shè)性意見建議對策等,為可吸收醫(yī)療器械行業(yè)投資決策者和主管機關(guān)審批的研究性報告。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國可吸收醫(yī)療器械行業(yè)深度調(diào)研及投資前景預測研究報告》。

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