創(chuàng)新藥行業(yè)調(diào)研報告 創(chuàng)新藥行業(yè)市場現(xiàn)狀及趨勢分析

• 黃文玉 2023年1月22日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 571 32
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創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強調(diào)化學結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或?qū)＠?，均未見報道?隨著我國對知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。

從無藥到有藥，從買不起到用得上，從審評審批速度加快到醫(yī)保談判降價，十年間，中國創(chuàng)新藥發(fā)展的成績有目共睹。越來越多的新藥、好藥上市，惠及中國百姓。在經(jīng)歷快速發(fā)展之后，中國醫(yī)療健康領(lǐng)域的投資趨勢整體放緩。目前中國創(chuàng)新藥行業(yè)正處于本土創(chuàng)新生態(tài)的建立，并逐步邁向國際化和可持續(xù)發(fā)展的階段。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的崛起以及全球創(chuàng)新藥的快速引進，不僅滿足了中國患者日益增長的健康需求，以可持續(xù)的方式提高了創(chuàng)新藥品的可及性和可負擔性，還有力促進了中國從醫(yī)藥大國走向醫(yī)藥強國，更成為健康中國這一國家戰(zhàn)略的堅實基石，并在全球創(chuàng)新體系下貢獻更多中國智慧。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告》顯示：

創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強調(diào)化學結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或?qū)＠校匆妶蟮馈? 隨著我國對知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的逐步改善，創(chuàng)新藥物的研究將給企業(yè)帶來高額的收益。

創(chuàng)新藥首先從實驗室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開始，經(jīng)過動物實驗了解其安全性以及毒性反應，了解在動物體內(nèi)的代謝過程，作用部位，和作用效果，再經(jīng)過首次人體試驗，經(jīng)歷I期，II期，III期臨床試驗，證實安全有效及質(zhì)量可控制之后，才可以獲得藥物監(jiān)管機構(gòu)的批準。先后經(jīng)歷10到15年的時間，耗資可達數(shù)十億美元。

創(chuàng)新藥物研究對我國建設(shè)創(chuàng)新型國家具有重大的意義。在國家(2006-2020)的中長期國家科技重大專項中，專門有“重大新藥創(chuàng)制專項”，目的是創(chuàng)制一批對重大疾病具有較好治療作用，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物，降低對國外新藥的依賴。國產(chǎn)主導市場價格，受益中國老百姓的故事越來越多。無論是PD-1藥物還是TKI靶向藥，越來越多國產(chǎn)創(chuàng)新藥的上市獲批，“做中國人吃得起的新藥”，中國制藥人的理想正得以逐步實現(xiàn)。

創(chuàng)新藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

創(chuàng)新藥新一輪的周期已經(jīng)在逐漸拉開大幕，如果說上一輪是以攻克心血管疾病、糖尿病為驅(qū)動力的創(chuàng)新藥周期，那么此輪周期的核心驅(qū)動力就是來源于抗腫瘤藥物，而現(xiàn)在正處于研發(fā)突破期，在抗腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)必將迎來井噴式的發(fā)展。

數(shù)據(jù)顯示，2021年審評通過47個創(chuàng)新藥，再創(chuàng)歷史新高。47個看似不多，卻極為不易。《2021年度藥品審評報告》給出這樣的結(jié)論——我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和高質(zhì)量發(fā)展進一步增強。2021年，國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理藥品注冊申請11658件，其中創(chuàng)新藥注冊申請1886件，比上年增長76.1%。相比于4年前，2017年的創(chuàng)新藥注冊申請是506件，不到2021年的三分之一。

相較于2020年751個品種通過形式審查，進入談判名單的藥品大幅減少，僅有271個。根據(jù)國家醫(yī)保局此前公布的《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》，本次醫(yī)保談判將涉及恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、榮昌生物、羅氏、輝瑞等多家知名企業(yè)的多個重要品種，如PD-1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑等。

全球藥企前20強中的18家和醫(yī)療器械前20強中的17家都已在上海設(shè)立地區(qū)總部、研發(fā)中心或生產(chǎn)基地。隨著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自身的成長，外資企業(yè)在華的發(fā)展策略已經(jīng)發(fā)生改變，想要繼續(xù)抓住中國這個全球生物醫(yī)藥最具發(fā)展機遇的市場，而引領(lǐng)區(qū)時空下的浦東更具吸引力。

2022中國創(chuàng)新藥行業(yè)整體投融資環(huán)境

2022年上半年的投融資數(shù)據(jù)來看，當前中國創(chuàng)新藥行業(yè)的整體投融資環(huán)境相對低迷，投資方也趨于謹慎和理性。

據(jù)醫(yī)藥魔方InvestGO數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，2022年上半年，一級市場投融資事件數(shù)同比降低46.7%;IPO事件數(shù)同比降低45.5%。二級市場再融資事件數(shù)同比減少57.8%。同時，資本市場從2021年中開始進入回調(diào)期，A股、港股均出現(xiàn)破發(fā)，二級市場流動性降低，進而影響了一級市場的融資和定價。醫(yī)藥魔方InvestGO數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2022年前三季度，B輪、C輪、D輪的創(chuàng)新藥、改良型新藥及傳統(tǒng)制藥融資事件數(shù)在總?cè)谫Y事件數(shù)目中占比較往年明顯下滑。

業(yè)內(nèi)人士表示，我國新藥納入醫(yī)保的速度是空前的。在去年獲批的83種新藥中，已有19款藥物實現(xiàn)當年獲批、當年進醫(yī)保，包括13款國產(chǎn)新藥和6款進口新藥，含多發(fā)性硬化藥物、HIV感染藥物、肝癌藥物等。一個新藥從獲批上市到納入醫(yī)保，平均周期縮短到了一年零兩個月。

在醫(yī)?？刭M和仿制藥一致性評價的大環(huán)境下，仿制藥企業(yè)的增長乏力。與此對應的是，在新一輪創(chuàng)新藥物發(fā)展的周期來臨之際，在相關(guān)政府機關(guān)的政策刺激下，國內(nèi)的藥企牢牢把握這一輪創(chuàng)新藥發(fā)展周期，希望能以抗腫瘤藥物為驅(qū)動力，大力提高國內(nèi)藥企的創(chuàng)新藥物研發(fā)能力，經(jīng)過近年來的努力，也取得了一定的成績，得到了市場的認可。

隨著，信達生物、貝達、百濟神州等越來越多創(chuàng)新藥企的崛起，以及中國創(chuàng)新藥環(huán)境越來越好，業(yè)內(nèi)稱這是“創(chuàng)新藥的黃金時代”。當下中國生物制藥產(chǎn)業(yè)正駛?cè)敫咚俪砷L通道，中國研發(fā)創(chuàng)新氛圍逐漸形成，開始誕生出一批對全球醫(yī)藥未來產(chǎn)生深遠影響的本土創(chuàng)新企業(yè)。

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  2022-2027年中國創(chuàng)新藥行業(yè)市場深度調(diào)研及投資價值分析研究報告

  創(chuàng)新藥一般指創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥物是指具有自主知識產(chǎn)權(quán)專利的藥物。相對于仿制藥，創(chuàng)新藥物強調(diào)化學結(jié)構(gòu)新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或?qū)＠?，均未見報道?隨著我國對知識產(chǎn)權(quán)現(xiàn)狀的...

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