血液透析行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及血液透析行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析

• 吳智聰 2023年1月13日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1092 70
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液透析(HD)是急慢性腎功能衰竭患者腎臟替代治療方式之一。它通過將體內(nèi)血液引流至體外，經(jīng)一個(gè)由無數(shù)根空心纖維組成的透析器中，血液與含機(jī)體濃度相似的電解質(zhì)溶液(透析液)在一根根空心纖維內(nèi)外，通過彌散、超濾、吸附和對(duì)流原理進(jìn)行物質(zhì)交換，清除體內(nèi)的代謝廢物、維持電解質(zhì)和酸堿平衡;同時(shí)清除體內(nèi)過多的水分，并將經(jīng)過凈化的血液回輸?shù)恼麄€(gè)過程稱為血液透析。

血液透析機(jī)分為血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)和透析液供給系統(tǒng)兩部分。血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)包括血泵、肝素泵、動(dòng)靜脈壓監(jiān)測(cè)和空氣監(jiān)測(cè)等;透析液供給系統(tǒng)包括溫度控制系統(tǒng)、配液系統(tǒng)、除氣系統(tǒng)、電導(dǎo)率監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、超濾監(jiān)測(cè)和漏血監(jiān)測(cè)等部分組成。其工作原理是：透析用濃縮液和透析用水經(jīng)過透析液供給系統(tǒng)配制成合格的透析液，通過血液透析器，與血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)引出的病人血液進(jìn)行溶質(zhì)彌散、滲透和超濾作用;作用后的病人血液通過血液監(jiān)護(hù)警報(bào)系統(tǒng)返回病人體內(nèi)，同時(shí)透析用后的液體作為廢液由透析液供給系統(tǒng)排出;不斷循環(huán)往復(fù)，完成整個(gè)透析過程。

血液透析(Hemodialysis)，臨床意指血液中的一些廢物通過半滲透膜除去。血液透析是一種較安全、易行、應(yīng)用廣泛的血液凈化方法之一。透析是指溶質(zhì)通過半透膜，從高濃度溶液向低濃度方向運(yùn)動(dòng)。血液透析包括溶質(zhì)的移動(dòng)和水的移動(dòng)，即血液和透析液在透析器(人工腎)內(nèi)借半透膜接觸和濃度梯度進(jìn)行物質(zhì)交換，使血液中的代謝廢物和過多的電解質(zhì)向透析液移動(dòng)，透析液中的鈣離子、堿基等向血液中移動(dòng)。如果把白蛋白和尿素的混合液放入透析器中，管外用水浸泡，這時(shí)透析器管內(nèi)的尿素就會(huì)通過人工腎膜孔移向管外的水中，白蛋白分子較大，不能通過膜孔。這種小分子物質(zhì)能通過而大分子物質(zhì)不能通過半透膜的物質(zhì)移動(dòng)現(xiàn)象稱為彌散。臨床上用彌散現(xiàn)象來分離純化血液使之達(dá)到凈化目的的方法即為血液透析的基本原理。

血液透析所使用的半透膜厚度為10-20微米，膜上的孔徑平均為3納米，所以只允許分子量為1.5萬以下的小分子和部分中分子物質(zhì)通過，而分子量大于3.5萬的大分子物質(zhì)不能通過。因此，蛋白質(zhì)、致熱原、病毒、細(xì)菌以及血細(xì)胞等都是不可透出的;尿的成分中大部分是水，要想用人工腎替代腎臟就必須從血液中排出大量的水分，人工腎只能利用滲透壓和超濾壓來達(dá)到清除過多的水分之目的。所使用的人工腎即血液透析裝置都具備上述這些功能，從而對(duì)血液的質(zhì)和量進(jìn)行調(diào)節(jié)，使之近于生理狀態(tài)。

血液透析行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

我國血液透析治療率及覆蓋率低：血液凈化患者患病率仍然很低，在日本每百萬人口有2260個(gè)患者，在大陸地區(qū)僅為282人/百萬，在上海算是比較高的，為378人/百萬，在全世界范圍內(nèi)，中國的排名并不算高，患病率非常低。血液透析的治療率以及覆蓋率都是非常低的。中國僅10%左右的腎衰竭患者進(jìn)行了透析治療，發(fā)達(dá)國家比如日本美國基本上達(dá)到了90%的治療率。在我們國家血液透析治療率低與治療費(fèi)用及醫(yī)保覆蓋率有很大關(guān)系。

隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和生活質(zhì)量的提高，糖尿病引起的終末期腎臟病患者所占比例呈逐漸增加態(tài)勢(shì)，造成了2014-2017年，中國終末期腎病患者總數(shù)也在不斷增加。2014年，我國終末期腎病患者總數(shù)為216萬人，2016年增加到257萬人，到2017年達(dá)到290萬人。預(yù)計(jì)到2030年，我國終末期腎病患者人數(shù)將突破400萬人。

根據(jù)最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截止2019年我國終末期腎病(ESRD)患者超過300萬人，需要進(jìn)行透析治療。據(jù)醫(yī)械研究院估計(jì)當(dāng)前獲得血液透析治療的ESRD患者71萬人，按照每周透析2.5次，平均每人一年透析130次，則血液透析次數(shù)約為9230萬次/年(目前國內(nèi)ESRD患者超過300萬人)，按每次240元的治療價(jià)格(患者個(gè)人負(fù)擔(dān)部分)推算，2019年實(shí)際在血液凈化治療方面支出的醫(yī)療費(fèi)超過222億元。

根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，截止2019年，我國城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新農(nóng)合的參保人數(shù)目前已超過13億，實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)醫(yī)保全覆蓋。透析治療的報(bào)銷比例由50%以內(nèi)提升到80%以上，這些是釋放透析治療需求的最主要原因。由此我們判斷在下一個(gè)十年，透析行業(yè)將獲得遠(yuǎn)超醫(yī)藥行業(yè)增速的增長。

血液透析行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析

中國人均醫(yī)療健康的支出占未來總消費(fèi)支出的比例將持續(xù)增長，并將于2030年增至9.8%。同時(shí)，自2012年國務(wù)院將ESRD列入大病醫(yī)保以來，陸續(xù)有關(guān)于大病醫(yī)保支付相關(guān)政策進(jìn)一步落地，并覆蓋了城鄉(xiāng)居民，在部分地區(qū)血液透析費(fèi)打包收費(fèi)，醫(yī)保報(bào)銷達(dá)80%以上，極大的緩解了患者的支付負(fù)擔(dān)。

1、人口老齡化推動(dòng)患者數(shù)量增加

到2030年，預(yù)計(jì)該人口將達(dá)到約3.2億人。同時(shí)，中國老年人高血壓、糖尿病發(fā)病率也將不斷提高。伴隨我國人口老齡化的加劇，這一類原發(fā)性疾病引發(fā)的腎臟病進(jìn)而發(fā)展成ESRD的患者數(shù)量將呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢(shì)，預(yù)計(jì)將會(huì)對(duì)血液透析需求量不斷擴(kuò)大。

2、提升患者接受血液透析治療的可及性

受扶持政策出臺(tái)的推動(dòng)，中國醫(yī)院及透析中心的數(shù)量增加到2020年的6377間。但是，相比發(fā)達(dá)國家，中國ESRD患者的服務(wù)需求缺口仍然巨大。美國2020年的獨(dú)立血透中心的數(shù)量為7566間，每百萬人透析中心數(shù)量為22.9間，遠(yuǎn)高于中國每百萬人醫(yī)院及透析中心數(shù)量4.5間。同時(shí)，部分地區(qū)尚未有血透中心覆蓋，導(dǎo)致患者難以就診。隨著血透中心持續(xù)建設(shè)，將會(huì)持續(xù)提升中國ESRD患者接受透析治療的可及性。

進(jìn)行物質(zhì)交換，因此透析器是透析系統(tǒng)中關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。

血液透析器行業(yè)發(fā)展前景 血液透析器行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)

2020年我國血液透析的人數(shù)在77萬人左右，市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)到80億元左右。受人口老齡化影響，我國終末期腎臟病患者數(shù)量持續(xù)攀升，當(dāng)前已有300萬人，預(yù)計(jì)到2030年或?qū)⑦_(dá)到400萬人?？偟膩砜?，我國慢性腎病人數(shù)龐大，血液透析滲透率目前較低，未來在人均收入提升或醫(yī)保報(bào)銷比例提升，接受血液透析的患者持續(xù)攀升，利好血液透析機(jī)行業(yè)發(fā)展。

全球血透多年保持約 4%的穩(wěn)定增長，主要為老齡化原因所引起的腎衰竭患者每年以 2-4%速度增加。投資血液透析產(chǎn)業(yè)將能夠獲得穩(wěn)健回報(bào)。按地區(qū)來看，以中國為代表的新興國家是未來血透產(chǎn)業(yè)最重要的增長支點(diǎn)。

中國 13.6 億人口，其中 ESRD 患病人數(shù)約為 200 萬人，但晚期腎病患者接受透析治療的比例偏低，如在2013年全國透析人數(shù)僅 28 萬人。中國的平均的透析治療為每百萬人 182 人，除北京外，遠(yuǎn)低于其他國家和地區(qū)。中國透析治療率低于全球平均水平，理論市場(chǎng)規(guī)模將達(dá) 2500 億元。在大病醫(yī)保政策極大的刺激下，社會(huì)資本發(fā)展透析服務(wù)將步入黃金時(shí)代。

全球血液透析產(chǎn)品(含設(shè)備耗材) 市場(chǎng)集中度較高，歐美和日本企業(yè)占據(jù)市場(chǎng)份額最大。一線品牌主要是歐美品牌，包括德國 Fresenius、美國百特、德國貝朗等;二線品牌主要是日系品牌，包括日機(jī)裝、日本尼普洛、日本東麗等。透析行業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)要求較高，國內(nèi)生產(chǎn)廠家起步較晚，缺乏競(jìng)爭(zhēng)力。

目前中國存量透析治療需求仍遠(yuǎn)未被滿足。中國 13.6 億人口，其中 ESRD 患病人數(shù)約為 200 萬人，但晚期腎病患者接受透析治療的比例偏低，如在全國透析人數(shù)僅 28 萬人。中國的平均的透析治療為每百萬人 182 人，除北京外，遠(yuǎn)低于其他國家和地區(qū)。中國透析治療率低于全球平均水平，理論市場(chǎng)規(guī)模將達(dá) 2500 億元。在大病醫(yī)保政策極大的刺激下，社會(huì)資本發(fā)展透析服務(wù)將步入黃金時(shí)代。

全球血液透析產(chǎn)品(含設(shè)備耗材) 市場(chǎng)集中度較高，歐美和日本企業(yè)占據(jù)市場(chǎng)份額最大。一線品牌主要是歐美品牌，包括德國 Fresenius、美國百特、德國貝朗等;二線品牌主要是日系品牌，包括日機(jī)裝、日本尼普洛、日本東麗等。透析行業(yè)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)要求較高，國內(nèi)生產(chǎn)廠家起步較晚，缺乏競(jìng)爭(zhēng)力。重慶山外山科技有限公司和廣州暨華醫(yī)療器械有限公司幾乎同時(shí)起步，研制自己品牌的血透機(jī)。

血液透析市場(chǎng)的增量空間主要來自兩個(gè)方面。首先是透析患者比例的上升(存量市場(chǎng)的提升)，其次是ESRD患者數(shù)量在逐年上升(增量市場(chǎng))。

血液透析器在生產(chǎn)方面具有較高的資質(zhì)要求，近幾年少有企業(yè)通過資質(zhì)審批，目前市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局較為穩(wěn)定，但整體市場(chǎng)較為分散，未來整合空間較大。未來血液透析機(jī)將逐步為國產(chǎn)品牌打開市場(chǎng)份額;大病醫(yī)保保障血透支出費(fèi)用：尿毒癥被納入大病醫(yī)保，未來整體對(duì)于血透醫(yī)保費(fèi)用支出將逐步提升，一定程度上解決行業(yè)費(fèi)用瓶頸。至2023年中國血透產(chǎn)品的市場(chǎng)容量將達(dá)到312.07億元，年復(fù)合增速10.81%。

根據(jù)歷史數(shù)據(jù)測(cè)算，我國血透患者每年約以9%左右的速度進(jìn)行增長的，由此預(yù)測(cè)到2021年和2026年中國血液透析人數(shù)將分別增長至76萬人和116萬人左右。設(shè)定規(guī)律透析人數(shù)約為80%、而不規(guī)律透析人數(shù)占比20%，同時(shí)設(shè)定規(guī)律透析病人透析頻率為3次/周、不規(guī)律透析病人透析頻率為2次/周，每次透析的價(jià)格為350元推算，預(yù)測(cè)到2027年我國血液透析行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到647億元。

目前中國血液透析市場(chǎng)依然是外國企業(yè)處于主導(dǎo)地位，尤其是透析器、透析機(jī)等技術(shù)含量較高的設(shè)備和高值耗材領(lǐng)域，高端市場(chǎng)中的代表企業(yè)為費(fèi)森尤斯、百特和尼普洛等國際巨頭，國內(nèi)企業(yè)威高集團(tuán)、寶萊特等處于中高端市場(chǎng)，具有一定的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

想了解更多關(guān)于血液透析機(jī)行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析，請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院出版的報(bào)告《2022-2027年中國血液透析機(jī)行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。

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