因胰島素定價過高，三大國際藥企遭加州起訴 胰島素行業(yè)發(fā)展前景分析2023

• 方蔓桃 2023年1月13日 來源：百度 233 7
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隨著近年來物質(zhì)生活水平的提高發(fā)病率不斷增加，我國胰島素市場非常巨大。到 2030 年全球糖尿?qū)蔀榈谄叽笏酪?，胰島素作為糖尿病治療最重要的藥物，其市場占到降糖藥市場的 50-55%。

胰島素行業(yè)市場多大?胰島素是數(shù)百萬美國人賴以維持健康的必要藥物，而不是奢侈品。通過今天的訴訟，我們正在反擊制藥公司和藥品福利管理機(jī)構(gòu)，他們以脆弱的患者為代價，人為地提高救命藥物的成本，這是不可接受的。”

在加州提起訴訟之際，這些制藥商和藥房福利管理公司也遭到了消費(fèi)者和阿肯色州等州的類似訴訟。這些投訴指責(zé)制藥公司抬高胰島素的標(biāo)價，而大量回扣卻使藥房福利經(jīng)理(決定保險計劃覆蓋范圍的中間商)談判的實際價格保持不變。

尿病(Diabetes Mellitus，DM)是以慢性高血糖為特征的一組異質(zhì)性代謝性疾病，由胰島素分泌、作用缺陷所引起，以慢性高血糖伴血糖、脂肪和蛋白質(zhì)的代謝障礙為特征。

胰島素行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

受飲食作息習(xí)慣、生活水平和人口老齡化等因素影響，糖尿病在現(xiàn)代人群中的發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)統(tǒng)計，2000年全球成人糖尿病患者為1.51億人，2019年上升至4.63億人，增長了三倍多。預(yù)計2030年將有5.78億人患糖尿病，2045年這一數(shù)字將突破7億。

我國是全球糖尿病患者數(shù)量最多的國家，2019年糖尿病患者總?cè)藬?shù)為1.16億人，預(yù)計2030年將有1.41億人患糖尿病。近年來，隨著糖尿病治療意識的提升，我國成人糖尿病疾病知曉率、治療率逐步提升，但達(dá)標(biāo)率仍未有顯著改善，意味著國內(nèi)糖尿病治療市場仍有改善空間。

近年來，國內(nèi)糖尿病患病率呈逐漸攀升趨勢。中國已成為全球糖尿病患病人數(shù)最多的國家;與此同時，糖尿病患者數(shù)量仍在持續(xù)快速增長。糖尿病治療界早期更加重視對患者餐后血糖的控制，因此短效及中效胰島素用量較大。糖尿病負(fù)擔(dān)正向發(fā)展中國家轉(zhuǎn)移。從整個醫(yī)藥行業(yè)來看，亞洲、拉丁美洲醫(yī)藥市場增速遠(yuǎn)高于全球平均水平。隨著新興市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及消費(fèi)能力的提高，新興市場正逐漸成為全球胰島素市場需求的重要來源。

在國內(nèi)，進(jìn)口胰島素一直占有統(tǒng)治地位，直到1998年，甘忠如博士率領(lǐng)其科研小組在實驗室里成功地生產(chǎn)出第一批國產(chǎn)重組人胰島素后，我國才打破了長期以來被跨國公司壟斷人胰島素市場的局面。此后不久，這一技術(shù)被轉(zhuǎn)讓給了通化東寶藥業(yè)，得以成就了該公司如今在胰島素市場的穩(wěn)固地位。隨后，北京甘李藥業(yè)有限公司又相繼開發(fā)出了兩只胰島素類似物。盡管如此，胰島素市場長期以來被外資企業(yè)壟斷的現(xiàn)象仍無法在短期內(nèi)得到改變。因此，通化東寶和甘李藥業(yè)只能共享不到5%的胰島素市場，面臨著不小的競爭壓力。

胰島素是人體內(nèi)唯一能夠降低血糖的激素，是調(diào)節(jié)血糖水平的關(guān)鍵。胰島素制劑的應(yīng)用范圍廣泛，其中：1型糖尿病的主要病因是由于自身免疫對胰島β細(xì)胞破壞后造成胰島素分泌的絕對缺乏，故1型糖尿病患者需要胰島素治療來維持生命;2型糖尿病治療中胰島素制劑多用于經(jīng)口服降血糖藥治療無效的輕中度2型糖尿病，重度、消瘦營養(yǎng)不良2型糖尿病。此外，胰島素制劑還用于有嚴(yán)重合并癥的糖尿病患者，合并妊娠、分娩及大手術(shù)的糖尿病患者，與葡萄糖同時輸注可糾正高血鉀癥和細(xì)胞內(nèi)缺鉀。

目前數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國糖尿病銷售終端的市場份額中，傳統(tǒng)口服降糖藥占比約為52.6%，胰島素及類似物占比40.3%，中成藥及其他占比4.6%，GLP-1RA占比2.5%。對比2017年數(shù)據(jù)可以發(fā)現(xiàn)，以GLP-1RA為代表的新型降糖藥物的市場份額在逐漸上升，而胰島素市場份額下滑較其他品種更快，疊加即將落地的胰島素集采等政策因素影響，我國的胰島素市場格局將面臨巨變。

胰島素行業(yè)前景分析

隨著近年來物質(zhì)生活水平的提高發(fā)病率不斷增加，我國胰島素市場非常巨大。到 2030 年全球糖尿?qū)蔀榈谄叽笏酪?，胰島素作為糖尿病治療最重要的藥物，其市場占到降糖藥市場的 50-55%。

中國胰島素市場未來的增長潛力巨大。預(yù)計中國胰島素市場容量將在2030年達(dá)到 20%。屆時，國內(nèi)胰島素市場容量將近 800億人民幣。 在發(fā)達(dá)國家市場中，重組胰島素類似物已成為市場主導(dǎo)產(chǎn)品，占全球胰島素銷量的 60%左右;若以銷售額計算，重組胰島素類似物占全球胰島素市場份額已超過 80%。未來，三代胰島素還是大趨勢。

隨著技術(shù)進(jìn)步，胰島素泵的發(fā)展從大型向小型化、智能化演變，目前胰島素泵承擔(dān)著“人工胰腺”的重任，全球胰島素泵已進(jìn)入了一個新的發(fā)展周期。尤其是近10年來，持續(xù)皮下胰島素輸注(CSⅡ)取得了重大進(jìn)展，隨著技術(shù)的不斷成熟和產(chǎn)品的升級換代，將胰島素泵與實時動態(tài)血糖監(jiān)測系統(tǒng)完美整合的閉環(huán)胰島素泵是未來的發(fā)展趨勢，有望實現(xiàn)精準(zhǔn)控糖和數(shù)字化診療。

全球胰島素泵市場主要玩家包括美敦力、Insulet、羅氏等，Insulet與羅氏的產(chǎn)品均為貼敷式胰島素泵，但使用有效期相對較短(數(shù)天至數(shù)個月)，美敦力、Tandem Diabetes Care的產(chǎn)品為管路式胰島素泵，有效期較長。

胰島素泵市場發(fā)展受糖尿病患者人數(shù)增多和技術(shù)進(jìn)步的影響。一方面，受社會、經(jīng)濟(jì)、人口、環(huán)境和遺傳因素共同作用，全球糖尿病患者人數(shù)持續(xù)增長，預(yù)測全球糖尿病患病人數(shù)將在2025年接近5.5億，而中國也將達(dá)到1.5億。糖尿病患者人數(shù)增加會促使胰島素泵的需求上升，由此看來，胰島素泵的市場空間極為廣闊。

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