2022造影劑行業(yè)深度分析及造影劑行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

• 黃文玉 2023年1月12日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 221 6
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造影劑是介入放射學操作中最常使用的藥物之一，主要用于血管、體腔的顯示。造影劑種類多樣，目前用于介入放射學的造影劑多為含碘制劑。

造影劑行業(yè)市場現(xiàn)狀如何？

造影劑(又稱對比劑，contrast media)是為增強影像觀察效果而注入(或服用)到人體組織或器官的化學制品。這些制品的密度高于或低于周圍組織，形成的對比用某些器械顯示圖像。如X線觀察常用的碘制劑、硫酸鋇等。造影劑是介入放射學操作中最常使用的藥物之一，主要用于血管、體腔的顯示。造影劑種類多樣，目前用于介入放射學的造影劑多為含碘制劑。自1924年美國用50%的碘化鈉成功地作了第一例股動脈造影以來，與介入放射學的發(fā)展一樣，造影劑產(chǎn)品不斷的更新?lián)Q代。

X射線碘造影劑主要應用于X射線造影檢查，在整個造影劑市場占主導地位，它又分為三大類，即無機碘化合物、有機碘化合物以及脂類碘制劑。其中，有機碘化合物按結構可分為離子型和非離子型兩類，非離子型碘造影劑因其低滲透壓，且不帶電荷，不會引起內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定被破壞的特點而被廣泛應用，主要包含碘海醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普羅胺和碘佛醇五大品種。隨著醫(yī)療檢查的精準性要求不斷提升，造影診斷的普及度不斷上升，國內(nèi)外造影劑制劑市場不斷擴大，造影劑原料藥的需求也不斷提升。

造影劑目前廣泛應用于醫(yī)學檢查領域，如增強CT、各種血管造影、腎盂造影、支氣管造影、消化道造影等。造影劑進入人體內(nèi)，有可能會出現(xiàn)化學毒性、滲透壓毒性、免疫反應、離子失衡、肝腎功能損害等毒性反應，部分患者還可出現(xiàn)過敏，嚴重者出現(xiàn)休克、呼吸循環(huán)衰竭等，隨著對比劑的改進，不良反應越來越輕微。由于造影劑具有一定不良作用，所以醫(yī)生在做冠脈或增強檢查之前，會考慮病人的情況選擇對比劑，盡量將風險降到最低?？倖栄灾S著現(xiàn)代醫(yī)學水平的提高和對比劑的改進，不良反應越來越少，造影增強檢查越來約普遍。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2021-2025年中國造影劑行業(yè)全景調(diào)研與投資趨勢預測報告》顯示：

近幾年，全球造影劑市場規(guī)模年增長大約為4.1%，處于平穩(wěn)增長階段。由于造影劑在發(fā)達國和地區(qū)使用較早，市場已經(jīng)成熟，使用量維持在一個穩(wěn)定的水平，而這些地區(qū)又占據(jù)了大部分的市場，因此全球造影劑市場處于個位數(shù)增長。對于目前國內(nèi)對X光造影劑加征25%關稅后，相關國內(nèi)制藥企業(yè)或將迎來發(fā)展機遇。

隨著全球居民生活水平的提高，診斷意識增強，全球碘造影劑的需求仍將呈現(xiàn)快速增長趨勢，尤其在中國及廣大發(fā)展中國家，市場增長空間較大。造影劑的人均消耗在全球范圍內(nèi)存在嚴重的不均衡性，目前美國人的人均消耗量是中國人均消耗量的6倍以上，可見中國市場存在很大的增長潛力。對于其他發(fā)展中國家，如巴西、俄羅斯和印度為代表的十幾個新興市場，受經(jīng)濟快速發(fā)展、居民收入增加、醫(yī)保體系健全、診斷意識增強等因素驅動，造影劑的人均用量也將快速提高。

雖然各公司生產(chǎn)碘造影劑的工藝路線有所差別，但合成最終碘造影劑產(chǎn)品均涉及多個共性的中間體，現(xiàn)有的碘造影劑生產(chǎn)企業(yè)由于受制于生產(chǎn)條件的限制，部分國內(nèi)或者國外企業(yè)采用外購中間體的生產(chǎn)模式，因此碘造影劑中間體也具有很大的市場空間。隨著碘造影劑原料藥市場的發(fā)展與壯大，碘造影劑中間體的需求量也會越來越大。

由于原料藥生產(chǎn)附加值較低，海外企業(yè)逐漸放棄原料藥生產(chǎn)，將其低端產(chǎn)業(yè)鏈向發(fā)展中國家轉移，目前中國造影劑原料藥逐漸實現(xiàn)了部分國產(chǎn)替代進口，并且大量向歐洲、美國和日本等發(fā)達國家和地區(qū)出口。

美國是全世界最大的造影劑消費市場，與此同時歐美等發(fā)達國家?guī)缀跽紦?jù)了全球造影劑市場總值的50%，但是造影劑在發(fā)達國家使用較早，而且市場成熟，用量基本保持在一個穩(wěn)定的水平。并且造影劑的使用明顯是和影像設備成正相關的。以國內(nèi)為代表的新型市場，隨著近些年國產(chǎn)影像設備的崛起，打破了外國高端影像設備的壟斷，國內(nèi)影像設備的安裝數(shù)量逐年攀升，加上國民經(jīng)濟的騰飛，醫(yī)療條件的改善，以及診斷需求的不斷提高，對造影劑的使用處于一個上升階段。

目前，國內(nèi)市場主要由恒瑞、揚子江、GE、拜耳、博萊科及北陸藥業(yè)等六家瓜分，六家公司合計占據(jù)造影劑市場90%份額。2010年至2018年，國內(nèi)造影劑復合增長率為17.22%，基本與CT、MRI設備增長曲線一致，隨著CT、MRI設備在國內(nèi)醫(yī)院的普及，造影劑市場的擴容也水到渠成。

隨著第五批集采落地，碘海醇注射液和碘克沙醇注射液兩個中標品種將再掀波瀾，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端造影劑銷售額由2016年不足100億元上漲至2019年超過150億元，2020年略有下滑，2021H1同比增長超過25%。截至2021年12月6日，7個造影劑產(chǎn)品已有企業(yè)過評，其中，碘海醇注射液和碘克沙醇注射液已被納入第五批集采，碘帕醇注射液和釓塞酸二鈉注射液已滿足3家及以上的競爭條件(3家過評或2家過評+1家原研)。

造影劑行業(yè)未來發(fā)展趨勢預測

在醫(yī)療影像市場的時代，便攜式超聲具有強大的吸引力。超聲發(fā)展的阻礙之一是造影劑問題。造影劑可大大提高圖像質(zhì)量和診斷效果。對于某些診斷而言，它們將是幫助超聲有效競爭MRI、CT的關鍵因素之一。MRI和CT檢查時常會用到造影劑,MRI有用超順磁性氧化鐵(SPIO)，但可用于超聲的造影劑很少。即使在這些少量的造影劑中，一些應用還有爭議。美國FDA和歐洲醫(yī)藥產(chǎn)品評價機構還對在一些心臟病中應用這些造影劑作出警告。醫(yī)學專家們正在努力游說反對這些裁決。如這些市場監(jiān)管障礙被清除，將對超聲和超聲造影劑的市場增長產(chǎn)生重大影響。

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