中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)市場(chǎng)調(diào)研 行業(yè)市場(chǎng)集中度較低

• 2022年10月8日 ChenZeFang來源：互聯(lián)網(wǎng) 1018 64
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醫(yī)藥制造行業(yè)具有較強(qiáng)的特殊性，是技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，有較高的準(zhǔn)入門檻;在我國(guó)成功注冊(cè)的藥品有20年的專利保護(hù)期，在此期間能夠持續(xù)性地取得由高溢價(jià)所帶來的可觀利潤(rùn)收益;同時(shí)藥品研發(fā)時(shí)的不確定性大，藥品由研發(fā)到投產(chǎn)上市流程復(fù)雜，試錯(cuò)成本較高，研發(fā)周期長(zhǎng)

醫(yī)藥制造行業(yè)具有較強(qiáng)的特殊性，是技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，有較高的準(zhǔn)入門檻;在我國(guó)成功注冊(cè)的藥品有20年的專利保護(hù)期，在此期間能夠持續(xù)性地取得由高溢價(jià)所帶來的可觀利潤(rùn)收益;同時(shí)藥品研發(fā)時(shí)的不確定性大，藥品由研發(fā)到投產(chǎn)上市流程復(fù)雜，試錯(cuò)成本較高，研發(fā)周期長(zhǎng)且投入高，新藥上市的時(shí)間周期一般在10年以上，企業(yè)很難預(yù)測(cè)市場(chǎng)需求，且轉(zhuǎn)型困難。

醫(yī)藥制造業(yè)(Pharmaceutical Manufacturing Industry)是指原料經(jīng)物理變化或化學(xué)變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料 。

面對(duì)國(guó)內(nèi)外新形勢(shì)發(fā)展，為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型，促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》，2022年1月30日，工業(yè)和信息化部等九部門聯(lián)合編制了《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》。

隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展和居民生活水平的提高，中國(guó)成為僅次于美國(guó)的全球第二大藥品消費(fèi)市場(chǎng)。醫(yī)藥制造業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，行業(yè)資產(chǎn)總計(jì)也呈上升趨勢(shì)，2020年和2021年受疫情影響市場(chǎng)藥品需求擴(kuò)大，行業(yè)規(guī)模增速較快，總資產(chǎn)增長(zhǎng)率均超過10%。截至2022年5月，我國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)資產(chǎn)總計(jì)為45290.8億元，同比增長(zhǎng)3.94%。

2016年，醫(yī)藥制造業(yè)由于受到一系列政策調(diào)控和企業(yè)轉(zhuǎn)型的影響，藥品價(jià)格受到嚴(yán)格監(jiān)管和控制，行業(yè)整體營(yíng)業(yè)收入出現(xiàn)下滑，隨后市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境改善，營(yíng)業(yè)收入逐漸恢復(fù)增長(zhǎng)趨勢(shì)，2021年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的營(yíng)業(yè)收入為29288.5億元，利潤(rùn)總額為6271.4億元，利潤(rùn)率為21.4%，截至2022年5月，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)2022年利潤(rùn)率為15.9%。作為技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，醫(yī)藥制造業(yè)必須不斷投入新藥品的研發(fā)，提升行業(yè)整體創(chuàng)新能力和研發(fā)水平，才能提高醫(yī)藥制造業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示2020年我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)專利申請(qǐng)數(shù)為29107個(gè)，高技術(shù)產(chǎn)業(yè)專利有效數(shù)56784件，同比增長(zhǎng)18.7%

出口交貨值保持較快增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。受海外疫情持續(xù)爆發(fā)影響，防疫物資產(chǎn)品出口需求強(qiáng)勁，支撐醫(yī)藥制造業(yè)出口保持較快增長(zhǎng)。截至2022年1-2月，醫(yī)藥制造業(yè)出口交貨值同比增長(zhǎng)24.3%，在去年高基數(shù)的情況下繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)，較工業(yè)平均水平高7.4個(gè)百分點(diǎn)。

2020年3月30日，國(guó)家藥監(jiān)局正式頒布的《藥品注冊(cè)管理辦法》并于2020年7月1日起施行?！端幤纷?cè)管理辦法》規(guī)定由藥監(jiān)局主管藥品注冊(cè)工作，負(fù)責(zé)建立藥品注冊(cè)管理工作體系和制度，制定藥品注冊(cè)管理規(guī)范，依法組織藥品注冊(cè)評(píng)審以及相關(guān)的監(jiān)督管理工作。藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)、進(jìn)口藥品申請(qǐng)及其補(bǔ)充申請(qǐng)和再注冊(cè)申請(qǐng)。新藥申請(qǐng)是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。對(duì)已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品注冊(cè)，按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。仿制藥申請(qǐng)，是指生產(chǎn)國(guó)家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)上市的已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，但是生物制品仍按照新藥申請(qǐng)的程序申報(bào)。

根據(jù)2020年3月最新頒布的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得藥品生產(chǎn)許可證。無藥品生產(chǎn)許可證的，不得生產(chǎn)藥品。藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、分類碼、企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼、住所(經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所)、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人、生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目，依據(jù)新辦法核發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證有效期為五年，在有效期屆滿前六個(gè)月可申請(qǐng)換發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。

目前我國(guó)國(guó)產(chǎn)藥品所占市場(chǎng)份額較低，相較醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)，我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)的市場(chǎng)集中度較低，藥品創(chuàng)新能力仍有不足，醫(yī)藥研發(fā)環(huán)節(jié)數(shù)字化、生產(chǎn)過程自動(dòng)化、營(yíng)銷流通及用戶服務(wù)環(huán)節(jié)數(shù)字化以及企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理數(shù)字化是未來中國(guó)醫(yī)藥制造發(fā)展的重要方向，數(shù)字化轉(zhuǎn)型是我國(guó)醫(yī)藥制造企業(yè)向創(chuàng)新型技術(shù)型轉(zhuǎn)型升級(jí)、提升企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的有效手段。

隨著藥品審評(píng)審批制度改革、國(guó)家醫(yī)保常態(tài)化調(diào)整等政策改革，“創(chuàng)新”逐漸成為藥企的發(fā)展理念?；瘜W(xué)制藥行業(yè)正在發(fā)生結(jié)構(gòu)性變化，隨著仿制藥出現(xiàn)藥品價(jià)格持續(xù)下降的同時(shí)，行業(yè)集中度也有望提升;中醫(yī)藥行業(yè)政策利好不斷，相關(guān)部門從市場(chǎng)準(zhǔn)入、醫(yī)保支付、審評(píng)審批等多個(gè)維度對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)形成政策支撐，中藥原材料價(jià)格上漲對(duì)企業(yè)決策也造成一定的影響;生物藥雖然起步晚于化學(xué)藥，但近年來卻受全球藥企熱捧，成為藥企和投資者競(jìng)爭(zhēng)的新方向，研發(fā)投入力度較大。

在我國(guó)三醫(yī)聯(lián)動(dòng)政策的推動(dòng)下，各類型的醫(yī)藥制造企業(yè)不斷增加產(chǎn)品研發(fā)投入，加大研發(fā)力度。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，A股及港股上市醫(yī)藥企業(yè)中，研發(fā)投入過億的有247家，合計(jì)超過1300億元。

未來醫(yī)藥制造行業(yè)將如何發(fā)展?想要了解更多關(guān)于醫(yī)藥制造行業(yè)具體詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)醫(yī)藥制造行業(yè)市場(chǎng)深度調(diào)研及投資策略預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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  隨著國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，醫(yī)藥制造市場(chǎng)發(fā)展面臨巨大機(jī)遇和挑戰(zhàn)。在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，醫(yī)藥制造企業(yè)數(shù)量越來越多，市場(chǎng)正面臨著供給與需求的不對(duì)稱，醫(yī)藥制造行業(yè)有進(jìn)一步洗牌的強(qiáng)烈要求，但是在一些醫(yī)藥...

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