在我國(guó)，體外診斷試劑是指：可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用, 在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過(guò)程中, 用于對(duì)人體樣本( 各種體液、細(xì)胞、組織樣本等) 進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品( 物) 、質(zhì)
體外診斷試劑和器械在國(guó)外統(tǒng)一稱為體外診斷醫(yī)療器械。 屬于醫(yī)療器械的一部分。
在我國(guó)，體外診斷試劑是指：可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用, 在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過(guò)程中, 用于對(duì)人體樣本( 各種體液、細(xì)胞、組織樣本等) 進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品( 物) 、質(zhì)控品( 物)等。
從2005年起，國(guó)務(wù)院、發(fā)改委、科技部等多個(gè)國(guó)家部門出臺(tái)了多個(gè)政策，對(duì)于促進(jìn)體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關(guān)酶制劑等體外診斷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有積極的意義。同時(shí)，基層醫(yī)院隨著新醫(yī)改和關(guān)注民生的深入為體外診斷行業(yè)帶來(lái)了巨大的增量市場(chǎng)。
從競(jìng)爭(zhēng)情況來(lái)看，羅氏、雅培、丹納赫、西門子、賽默飛等外資企業(yè)憑借高品質(zhì)的IVD產(chǎn)品和機(jī)器同試劑綁定的方式占據(jù)我國(guó)體外診斷試劑主要市場(chǎng)，占據(jù)約40%的市場(chǎng)份額。而我國(guó)本土企業(yè)多數(shù)處于競(jìng)爭(zhēng)弱勢(shì)地位，這主要是由于體外診斷試劑企業(yè)雖然數(shù)量眾多，但多數(shù)規(guī)模較小且生產(chǎn)技術(shù)滯后，使得我國(guó)本土體外診斷試劑企業(yè)與國(guó)外同類企業(yè)相比存在較大差距。
據(jù)數(shù)據(jù)，2021年我國(guó)體外診斷試劑原料市場(chǎng)中國(guó)產(chǎn)僅占比12.30%，進(jìn)口占比高達(dá)87.7%。雖然相較前幾年國(guó)產(chǎn)原料占比有所提升，但原料對(duì)外依存度仍然較高，阻礙國(guó)內(nèi)企業(yè)從根本上改善試劑質(zhì)量。本土企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)體外診斷試劑原材料領(lǐng)域的科技創(chuàng)新投入，不斷提升產(chǎn)品性能，達(dá)到先進(jìn)水平，從而逐漸實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。
據(jù)中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》分析
2020年我國(guó)免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模為321億元，較上年同比增長(zhǎng)24.4%;2021年我國(guó)免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模為387億元，較上年同比增長(zhǎng)20.6%。預(yù)計(jì)2022年我國(guó)免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到445億元。
我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由2016年的450億元增長(zhǎng)至2021年的1243億元，預(yù)計(jì)2022年我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1460億元。
大數(shù)據(jù)時(shí)代下信息的重要性越發(fā)凸顯，獲得行業(yè)數(shù)據(jù)，并分析使用行業(yè)數(shù)據(jù)不僅可節(jié)約時(shí)間，降低成本，亦可優(yōu)化整體決策。欲了解更多市場(chǎng)具體詳情可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2022-2027年中國(guó)體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告》。
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2022-2027年中國(guó)體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及投資風(fēng)險(xiǎn)研究報(bào)告
中研普華通過(guò)對(duì)體外診斷試劑行業(yè)長(zhǎng)期跟蹤監(jiān)測(cè)，分析體外診斷試劑行業(yè)需求、供給、經(jīng)營(yíng)特性、獲取能力、產(chǎn)業(yè)鏈和價(jià)值鏈等多方面的內(nèi)容，整合行業(yè)、市場(chǎng)、企業(yè)、用戶等多層面數(shù)據(jù)和信息資源，為客...
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2體外診斷試劑行業(yè)分析報(bào)告 2022體外診斷試劑市場(chǎng)調(diào)研及前景分析
3體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較為激烈 體外診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)分析
4體外診斷試劑行業(yè)現(xiàn)狀 體外診斷試劑發(fā)展趨勢(shì)
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