醫(yī)保局發(fā)文：創(chuàng)新醫(yī)療器械不實施帶量采購 醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

• 2022年9月5日 HuangWenYu來源：百度百科 公司公告 新浪財經(jīng) 206 5
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醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式

醫(yī)保局發(fā)文：創(chuàng)新醫(yī)療器械不實施帶量采購

2022年9月5日，醫(yī)保局對外發(fā)布《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大五次會議第4955號建議的答復》?！洞饛汀分赋?，在集中帶量采購過程中，醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)歷史使用量，結(jié)合臨床使用情況和醫(yī)療技術(shù)進步確定采購量。

由于創(chuàng)新醫(yī)療(002173)器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估，尚難以實施帶量方式。在集中帶量采購過程中，根據(jù)臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等因素合理確定帶量比例，在集中帶量采購之外留出一定市場為創(chuàng)新產(chǎn)品開拓市場提供空間。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償;生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場供需形勢分析及深度調(diào)查研究報告》顯示：

醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

醫(yī)學影像設備行業(yè)市場空間廣闊，國內(nèi)市場預計將超千億元醫(yī)學影像設備分支眾多，CT、XR、MR、超聲設備占據(jù)主導，2020 年分別占據(jù)國內(nèi)市場32%、23%、17%、19%的市場份額。2020 年，中國以23%的市場份額成為醫(yī)療器械的第二大市場，醫(yī)學影像行業(yè)增長更為突出，預計到2030 年我國醫(yī)學影像設備市場規(guī)模將接近1100 億元，2020-2030 年復合增長率達7.28%，增速遠高于全球。

2021年中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主營收入約10434億元，首次突破萬億元大關(guān)，比上一年增加1709億元，同比增長19.59%，增速依然維持高位。

2021年醫(yī)療器械一級市場融資數(shù)量高達475起，同比增長56%，其中心血管、機器人以及影像連續(xù)三年穩(wěn)居前三，并且融資數(shù)量遙遙領先;眼科、口腔、醫(yī)美、內(nèi)窺鏡等賽道后來居上，增速明顯;早期項目比例也明顯增多。據(jù)資料顯示，2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為4707億美元，同比增長5.4%。預計到2022年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將達5279億美元。

近年來我國相關(guān)部門先后頒布了多項產(chǎn)業(yè)政策，以扶持醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，如《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《關(guān)于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》、《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》、《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 2021 年重點工作任務》等指導性政策的發(fā)布以及《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》以及“兩票制”等具體政策實施，通過改革醫(yī)療器械審批審評制度及流通體制，加快推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化和品牌化發(fā)展，促進醫(yī)療器械企業(yè)做大做強。

數(shù)據(jù)顯示，2021年海爾生物總資產(chǎn)為489982.9萬元，相比2020年增長了95723.00萬元，同比增長24.28%;凈資產(chǎn)為362279.93萬元，相比2020年增長了84692.15萬元，同比增長30.51%。

隨著技術(shù)進步和中國經(jīng)濟的迅速發(fā)展，中國與國際接軌步伐的加快，將促進國內(nèi)裝備的更新?lián)Q代，擴大醫(yī)療器械的市場容量。伴隨著技術(shù)進步，中國不斷采用高新技術(shù)，使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢必將促進一大批老產(chǎn)品的提前退役，引發(fā)新的醫(yī)療器械市場需求。

2022年一季度中國醫(yī)療器械行業(yè)共有109家A股上市企業(yè)披露一季報，總計歸屬母公司凈利潤378.7億元，同比增長79.33%(2021Q1共有92家醫(yī)療器械上市企業(yè))，總計營收1013.3億元，同比增長57.99%。

2022年8月24日，國家醫(yī)保局發(fā)布的《對十三屆全國人大五次會議第8013號建議的答復》，提到國家醫(yī)保局正研究完善相關(guān)政策，指導各地及時將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍。在推進DRG/DIP醫(yī)保支付方式改革的過程中，對創(chuàng)新醫(yī)用耗材等按相關(guān)規(guī)定和程序予以支持。

國內(nèi)醫(yī)療器械市場將保持20%的增速發(fā)展，未來市場空間巨大。 我國醫(yī)療器械和藥品人均消費額的比例僅為0.35:1.遠低于0.7:1的全球平均水平，更低于歐美發(fā)達國家0.98:1的水平。 因為消費群體龐大、健康需求不斷增加以及政府的積極支持，我國醫(yī)療器械市場發(fā)展空間極為廣闊。

想要了解更多行業(yè)專業(yè)分析請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2022-2027年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場供需形勢分析及深度調(diào)查研究報告》。

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  2022-2027年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場供需形勢分析及深度調(diào)查研究報告

  本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫，在大量周密的市場調(diào)研基礎上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟信息中心、國務院發(fā)展研究中心、國家海關(guān)總署、全國商業(yè)信息...

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