醫(yī)藥血液制品適應(yīng)癥廣泛，在一些重大疾病的預(yù)防與治療方面療效顯著，無(wú)法被其他藥品所替代。作為血液的替代品，血液制品有著更長(zhǎng)的保質(zhì)期，便于存儲(chǔ)與運(yùn)輸。血液制品作為一種來(lái)自于人體的獨(dú)特生物制品，在醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)有著不可替代的作用。
血液制品屬于生物制品范圍，主要指以健康人血液為原料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白、組織胺人免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、免疫球蛋白(乙型肝炎、狂犬病、破傷風(fēng)免疫球蛋白)、人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物、人纖維蛋白原、抗人淋巴細(xì)胞免疫球蛋白等。
受疫情影響，白蛋白供應(yīng)趨于緊張，供需缺口再現(xiàn)。靜脈注射人免疫球蛋白適應(yīng)證有待擴(kuò)展，疫情期間得到廣泛使用，有助于提升臨床認(rèn)知度，預(yù)計(jì)產(chǎn)品需求會(huì)在中長(zhǎng)期得到大幅提升。國(guó)內(nèi)的凝血因子主要是凝血因子Ⅷ、纖維蛋白原和人凝血酶原復(fù)合物三大類。其中凝血因子用于治療血友病時(shí)有兩個(gè)使用目的，緊急治療與常規(guī)預(yù)防。由于供給不足及支付能力等因素，目前我國(guó)凝血因子使用還集中在緊急治療領(lǐng)域，常規(guī)預(yù)防方面存在巨大可開發(fā)空間。
據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院報(bào)告《2022-2027年版血液制品項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書》分析
醫(yī)藥血液制品適應(yīng)癥廣泛，在一些重大疾病的預(yù)防與治療方面療效顯著，無(wú)法被其他藥品所替代。作為血液的替代品，血液制品有著更長(zhǎng)的保質(zhì)期，便于存儲(chǔ)與運(yùn)輸。血液制品作為一種來(lái)自于人體的獨(dú)特生物制品，在醫(yī)療領(lǐng)域內(nèi)有著不可替代的作用。
2012年以來(lái)，中國(guó)血液制品行業(yè)處于快速發(fā)展期，發(fā)展速度較快。結(jié)合2020年我國(guó)血液制品行業(yè)發(fā)展情況測(cè)算，到2020年，我國(guó)血液制品市場(chǎng)規(guī)模約為374億元。
由于國(guó)家對(duì)血液制品行業(yè)監(jiān)管嚴(yán)格，中國(guó)醫(yī)藥血液制品行業(yè)長(zhǎng)期處于供不應(yīng)求的情況。2001年，中國(guó)國(guó)務(wù)院完全關(guān)閉了血液制品行業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入，使得目前通過(guò)藥監(jiān)局批準(zhǔn)文件的生產(chǎn)企業(yè)僅30余家。同時(shí)，中國(guó)作為一個(gè)人口大國(guó)，人口基數(shù)大，患者數(shù)量多，滿足如此龐大的用藥群體的需求需要較大的供給量。然而，受監(jiān)管影響，中國(guó)的采漿量在2011年前增長(zhǎng)緩慢，主要由于：1)新建單采血漿站需要通過(guò)嚴(yán)格的要求和條件;2)供血者獻(xiàn)漿量和獻(xiàn)漿頻次受到嚴(yán)格規(guī)定，每次獻(xiàn)漿不超過(guò)580ml，兩次獻(xiàn)漿間隔不少于14天;3)缺乏有效的宣傳手段，發(fā)展新的獻(xiàn)漿者存在困難。龐大的需求量和有限的供給量使得中國(guó)血液制品供給嚴(yán)重短缺。
血液制品的供給緊張關(guān)系不能阻礙相關(guān)產(chǎn)品需求量的持續(xù)增長(zhǎng)。以中國(guó)醫(yī)藥血制品中銷量最大的人血白蛋白產(chǎn)品來(lái)看，該類產(chǎn)品主要用于治療燒傷、失血引起的休克，防治低蛋白血癥和肝病腎病引起的水腫、腹水，還可以用于細(xì)胞培養(yǎng)和用作穩(wěn)定劑。由于相關(guān)治療應(yīng)用例如燒傷、創(chuàng)傷、低蛋白血癥等治療案例的增加，以及醫(yī)院用藥傾向的提高，使得中國(guó)白蛋白市場(chǎng)需求量持續(xù)增加。面對(duì)持續(xù)增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求，中國(guó)醫(yī)藥血液制品的的市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步提高。
血液制品在危重病患者、遺傳性疾病、自身免疫性疾病的治療中占有重要地位，對(duì)比全球市場(chǎng)，我國(guó)的血液制品呈現(xiàn)出原料稀缺、供不應(yīng)求的狀況，隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制的完善、人口增長(zhǎng)和老齡化，居民對(duì)血液制品的消費(fèi)能力及需求增強(qiáng)，未來(lái)血液制品將擁有更廣闊的市場(chǎng)空間。
國(guó)內(nèi)未來(lái)增長(zhǎng)空間很大
我國(guó)血液制品產(chǎn)品消費(fèi)結(jié)構(gòu)以人血白蛋白和靜丙為主，而國(guó)際市場(chǎng)中免疫球蛋白與凝血因子類產(chǎn)品占比較大。目前國(guó)內(nèi)血液制品企業(yè)的收入和利潤(rùn)均低于國(guó)外企業(yè)，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家免疫球蛋白和凝血因子類產(chǎn)品的平均消費(fèi)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于我國(guó)，未來(lái)隨著我國(guó)醫(yī)療水平和人均可支配收入的提高，免疫球蛋白和凝血因子類產(chǎn)品將成為行業(yè)未來(lái)增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)力。
想要了解更多血液制品行業(yè)的發(fā)展前景，請(qǐng)查閱《2022-2027年版血液制品項(xiàng)目商業(yè)計(jì)劃書》。
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