YBSW015注射液獲得開展I期臨床試驗(yàn)許可 注射液市場分析

• 2022年6月16日 LiuMingYue來源：百度百科 中研網(wǎng) 780 47
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據(jù)了解，近期，亞寶藥業(yè)競價(jià)一字漲停。消息面上，公司YBSW015注射液澳大利亞獲得開展I期臨床試驗(yàn)許可;YBSW015注射液為一種抗新冠病毒雙特異性中和抗體藥物，擬用于SARS-CoV-2病毒感染的治療。

據(jù)了解，近期，亞寶藥業(yè)競價(jià)一字漲停。消息面上，公司YBSW015注射液澳大利亞獲得開展I期臨床試驗(yàn)許可;YBSW015注射液為一種抗新冠病毒雙特異性中和抗體藥物，擬用于SARS-CoV-2病毒感染的治療。

注射液市場分析

近年來，隨著國家醫(yī)保局目錄藥品不斷調(diào)整，各地醫(yī)保部門實(shí)施一次又一次的藥品耗材集中采購，許多民生藥、救命藥不斷降價(jià)。隨著醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展，不少兒童罕見病都能得到更好的醫(yī)治，實(shí)現(xiàn)了無藥可治到有藥可醫(yī)的轉(zhuǎn)變。然而，不少罕見病的有效治療藥品價(jià)格非常高昂，精準(zhǔn)治療脊髓性肌萎縮癥的諾西那生鈉注射液就是其中一種。據(jù)鐘建民介紹，今年諾西那生鈉注射液從70萬元一針降到了55萬元，今年12月國家醫(yī)保局目錄藥品談判砍價(jià)，預(yù)計(jì)2022年將降到3.3萬元一針。

全國藥品集中采購政策已實(shí)施了五輪，此次注射液成為集采數(shù)量最多的品種。第五批全國藥品集中采購中選結(jié)果出爐，共選中61個(gè)品種、251個(gè)產(chǎn)品，中選企業(yè)達(dá)148家。本次集采的中選數(shù)量是歷次全國集采中最多的一次，涵蓋各種常見疾病，涉及到的藥品市場規(guī)模約為550億元。

從注射液中標(biāo)品種來看，有26個(gè)藥品終端銷售額超過10億元。其中布地奈德吸入劑市場規(guī)模近60億元，頭孢他啶注射劑市場規(guī)模超50億元。抗腫瘤用藥奧沙利鉑注射液和多西他賽注射液，以及造影劑碘克沙醇注射液和碘海醇注射液去年的市場規(guī)模均超過20億元。此次參與集采的注射劑品種占比多，涉及金額占到70%，這主要得益于國家藥監(jiān)局對注射劑一致性評價(jià)進(jìn)程的加快。

注射劑作用迅速可靠，不受pH、酶、食物等影響，無首過效應(yīng)，可發(fā)揮全身或局部定位作用，適用于不宜口服藥物和不能口服的病人，但注射劑研制和生產(chǎn)過程復(fù)雜，安全性及機(jī)體適應(yīng)性差，成本較高。國家醫(yī)保局成立以來，五批國家組織集采共納入218種藥品，涉及金額2200億元，占公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全部化學(xué)藥品采購金額的30%。擬中選結(jié)果公示后，將于6月底正式公布，全國患者將于2021年10月使用上降價(jià)后的藥品。

注射劑采購周期原則為一年，而在第五批集采中，注射劑不再例外。也就意味著，注射劑的采購周期將根據(jù)中選企業(yè)的數(shù)量而延長，對于企業(yè)來說，獲得更長的采購周期，即更穩(wěn)定的銷售渠道。

作為本輪注射液集采的重頭戲，早在2015年，頭孢菌素類抗生素市場規(guī)模已經(jīng)超過了千億元，其中，80%的頭孢菌素類抗生素為注射劑。而頭孢曲松鈉正是本輪集采的大品類藥品之一。根據(jù)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)，注射用頭孢曲松鈉2020年在全球銷售額為15.98億美元，國內(nèi)樣本醫(yī)院銷售額為4.71億元。

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