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原料藥市場(chǎng)呈剛性需求 原料藥市場(chǎng)前景如何

  • 2022年2月17日 YeYuJuan來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 1332 87
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原料藥作為制藥產(chǎn)業(yè)鏈的重要組成部分,需求具備剛性,在供需缺口之下,在印度國(guó)內(nèi)產(chǎn)能受到抑制時(shí),部分產(chǎn)能將轉(zhuǎn)移到中國(guó),原料藥價(jià)格也將維持高位,新冠藥物相關(guān)的原料藥和中間體則是疫情直接帶來(lái)的增量。

原料藥市場(chǎng)呈剛性需求

原料藥作為制藥產(chǎn)業(yè)鏈的重要組成部分,需求具備剛性,在供需缺口之下,在印度國(guó)內(nèi)產(chǎn)能受到抑制時(shí),部分產(chǎn)能將轉(zhuǎn)移到中國(guó),原料藥價(jià)格也將維持高位,新冠藥物相關(guān)的原料藥和中間體則是疫情直接帶來(lái)的增量。

醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)一直將原料藥生產(chǎn)企業(yè)劃分為大宗原料藥和特色原料藥兩個(gè)子行業(yè)。大宗原料藥是指青霉素、維生素、激素等大噸位、不涉及專(zhuān)利問(wèn)題的傳統(tǒng)化學(xué)原料藥,而特色原料藥則是指為非專(zhuān)利藥企業(yè)及時(shí)提供專(zhuān)利剛剛過(guò)期產(chǎn)品的原料藥,其中特色原料藥利潤(rùn)要高于大宗原料藥。

近年來(lái),頭部企業(yè)也均在探索自動(dòng)化、智能化、連續(xù)化、微型化生產(chǎn),以及酶催化、光化學(xué)等前沿技術(shù)的迭代,以期實(shí)現(xiàn)更好的產(chǎn)品質(zhì)量、更低的制造成本。FDA 也發(fā)布了連續(xù)化生產(chǎn)指導(dǎo)文件,鼓勵(lì)原料藥及仿制藥企業(yè)在小分子化藥產(chǎn)品生產(chǎn)的過(guò)程中使用連續(xù)化反應(yīng)以提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低制造成本。

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥生態(tài)持續(xù)完善,原料藥供應(yīng)商的業(yè)務(wù)能力不斷向下游制劑、CDMO延伸,在制劑注冊(cè)認(rèn)證能力、工藝開(kāi) 發(fā)能力、GMP 體系等,對(duì)普通企業(yè)也都會(huì)構(gòu)成較高的壁壘。

原料藥市場(chǎng)前景如何

數(shù)據(jù)顯示,有近50家制劑企業(yè)通過(guò)歐美的認(rèn)證或檢查,醫(yī)藥制造品出口額超過(guò)135億美元。其中,華海藥業(yè)的氯沙坦、恒瑞醫(yī)藥的環(huán)磷酰胺等,相繼成為美國(guó)市場(chǎng)上的熱門(mén)產(chǎn)品。

到2017年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局一項(xiàng)數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)已成為全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)、第一大原料藥出口國(guó)。彼時(shí),全國(guó)有近5000家原料藥和制劑企業(yè),醫(yī)藥制造業(yè)年度主營(yíng)業(yè)務(wù)收入超過(guò)2.5萬(wàn)億元,利潤(rùn)額超過(guò)2700億元,成為為數(shù)不多的超過(guò)GDP增速的行業(yè)之一。

雖然我國(guó)是大型原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)之一,在環(huán)保監(jiān)管和共同審評(píng)等政策的影響下,原料藥企業(yè)正在不斷優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),提升生產(chǎn)水平,逐步實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。盡管目前生物制藥技術(shù)發(fā)展很快,而且比重也在不斷提高,但化學(xué)制藥仍占制藥比重的90%。

在老齡化和專(zhuān)利藥到期驅(qū)動(dòng)下,全球仿制藥市場(chǎng)保持較高增長(zhǎng),帶動(dòng)了原料藥(API)市場(chǎng)發(fā)展。從特色原料藥方面來(lái)看,據(jù)預(yù)計(jì),2021-2024共有1450億美元銷(xiāo)售額的專(zhuān)利藥到期,近四年仿制藥的替代空間大概為145-290億美元,增量仿制藥將進(jìn)一步帶動(dòng)特色原料藥活躍。在我國(guó),特色原料藥也將伴隨特有消費(fèi)結(jié)構(gòu)疊加帶量采購(gòu)的帶動(dòng)迎來(lái)放量。

2022年該行業(yè)前景趨勢(shì)怎么樣?想要知道更多行業(yè)詳細(xì)分析,請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院出版的《2022-2027年原料藥行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資態(tài)勢(shì)及投融資策略指引報(bào)告》。

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