醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解;損傷的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節(jié)或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。
康復醫(yī)療器械存在一定的市場潛力
隨著醫(yī)療理念的逐漸變化和康復需求的不斷增長，康復醫(yī)療器械作為康復醫(yī)療產業(yè)的重要一環(huán)，在需求、政策、技術升級等多重因素的驅動下，正迎來高速發(fā)展期，并不斷向智能化、家庭化、精細化等方向轉型升級。
自國務院發(fā)布《關于加快發(fā)展康復輔助器具產業(yè)的若干意見》鼓勵發(fā)展康復輔助器具產業(yè)以來，針對康復醫(yī)療器械的政策也密集出臺，政策利好不斷釋放。今年兩會期間發(fā)布的國家“十四五”規(guī)劃綱要明確指出，“促進康復服務市場化發(fā)展，提高康復輔助器具適配率”;6月國家衛(wèi)健委又發(fā)布了《關于加快推進康復醫(yī)療工作發(fā)展的意見》，對康復醫(yī)療器械研發(fā)、創(chuàng)新提出明確要求。
我國康復醫(yī)療器械行業(yè)目前處于起步階段，市場需求潛力巨大，但當前國內康復企業(yè)格局小而散，綜合性企業(yè)數量較少，市場集中度低。截至2021年10月底，全國共有438家企業(yè)獲批二類“醫(yī)用康復器械”產品共計890個。其中，持有注冊證超過10個的企業(yè)僅11家，412家企業(yè)持有注冊證數量不足5個。
相對目前康復醫(yī)療器械仍以機構需求為主的現狀，在“醫(yī)養(yǎng)結合”等政策大力扶持、人口老齡化加速、國民康復保健意識加強、家庭可支配收入提升的背景下，家用市場未來或將是康復醫(yī)療器械的藍海，存在著一定的市場潛力。
醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展前景看似樂觀，然而醫(yī)療成本難以為繼，加上有新競爭力量參與，預示了行業(yè)未來的格局可能將發(fā)生改變。如果當今制造商未能在不斷演變的價值鏈中確立自身地位，則將面臨進退兩難的境地和被商品化的風險。要保持領先地位就要提供超越設備的價值，解決醫(yī)療問題，而非僅僅有所貢獻。
醫(yī)療器械企業(yè)在經歷重塑業(yè)務和經營模式以及重新定位后，需要重新構建價值鏈，并確立它們在價值鏈中的位置。多種價值鏈“構建”方式要求企業(yè)做出根本性的戰(zhàn)略抉擇?，F在已明顯看到，制造商將繼續(xù)與患者和消費者建立直接聯(lián)系，或通過縱向一體化與醫(yī)療服務機構、甚至付款方結合起來。
重建價值鏈的抉擇并非直觀的，很可能根據公司的細分市場(如器械領域、業(yè)務部和地理區(qū)域)而有所不同。由于其他企業(yè)試圖重新構建價值鏈并實現戰(zhàn)略目標，價值鏈本身將進行動態(tài)的演變，使情況變得更加復雜。然而，正確的抉擇將為終端用戶創(chuàng)造巨大的價值，并能幫助企業(yè)避免商品化的未來。
醫(yī)療器械行業(yè)有望保持穩(wěn)定增長，全球年度銷售額預測以每年超過5%的速度增長，到2030年銷售額將達到近8000億美元。這些預測反映了人們隨著現代生活習慣病日益普遍，對創(chuàng)新型新設備(如可穿戴設備)和服務(如健康數據)的需求持續(xù)增長，以及新興市場(尤其是中國和印度市場)的經濟發(fā)展釋放了的巨大潛能。
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2022-2027年醫(yī)療器械產業(yè)深度調研及未來發(fā)展現狀趨勢預測報告
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