千余位罕見病患兒家屬聯(lián)名求助 患兒家屬只能從海外代購正規(guī)上市的氯巴占

• 2021年12月3日 WuYaNan來源：互聯(lián)網(wǎng) 1304 85
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12月1日，在“加油吧!寶貝!”微信群中，看到一千余名罕見病患兒家屬，他們最近因為缺藥，在3天內(nèi)匯集了1490名家長，15小時內(nèi)獲得了1042人的實名簽字，希望通過實名聯(lián)合向全社會發(fā)出求助的方式，求大家?guī)蛶臀覀兊暮⒆印?/p>

千余位罕見病患兒家屬聯(lián)名求助

12月1日，在“加油吧!寶貝!”微信群中，看到一千余名罕見病患兒家屬，他們最近因為缺藥，在3天內(nèi)匯集了1490名家長，15小時內(nèi)獲得了1042人的實名簽字，希望通過實名聯(lián)合向全社會發(fā)出求助的方式，求大家?guī)蛶臀覀兊暮⒆?。多位患兒家屬紛紛發(fā)布求助信息。他們的孩子患上了嬰兒痙攣癥、Dravet綜合征、LGS綜合征、大田原綜合征、結(jié)節(jié)性硬化癥、Fires綜合征、腦炎后遺癥、嬰兒癲癇伴游走性局灶性發(fā)作(EIMFS)等罕見癲癇性腦病——這些都是罕見病。據(jù)其中一位患兒家屬表示，目前初步統(tǒng)計有1600多位患兒需要服用氯巴占藥物，其中大部分患兒已經(jīng)面臨斷藥風(fēng)險。

那么，氯巴占是什么藥?治療什么病的?氯巴占是一款治療此類罕見病的廣譜抗癲癇發(fā)作藥物，自20世紀(jì)80年代起，氯巴占在超過100個國家被用作抗癲癇藥物。

患兒家屬只能從海外代購正規(guī)上市的氯巴占

根據(jù)《精神藥品品種目錄(2013年版)》，氯巴占在我國屬于第二類精神藥品，在國內(nèi)未獲批準(zhǔn)上市銷售?；純杭覍僦荒軓膰獯徴?guī)上市的氯巴占。

國家禁毒委員會辦公室2017年引發(fā)的一份《100種麻醉藥品和精神藥品管制品種依賴性折算表的通知》中指出，1克氯巴占，相當(dāng)于0.1毫克海洛英。2016年國家藥監(jiān)局發(fā)布的“藥物警戒快訊”中也顯示，阿片類與苯二氮卓類等藥物聯(lián)合使用可能會導(dǎo)致嚴(yán)重風(fēng)險，而氯巴占屬于苯二氮卓類藥品。

中國藥科大學(xué)國家執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展研究中心副主任康震稱““精神類藥品確實具有成癮性，會對人體造成很大的影響，因此對這類藥品管制確實要比較嚴(yán)格。”

中國醫(yī)藥市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景調(diào)研

近幾年來中國醫(yī)藥市場需求旺盛，終端規(guī)模持續(xù)上升，醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)高增長。中國藥品領(lǐng)域“供給側(cè)”矛盾突出，主要體現(xiàn)在細分產(chǎn)品市場供需關(guān)系均未達到均衡。一方面，高端的好藥新藥嚴(yán)重不足，不能滿足國民的需求，需要大量進口。另一方面，低端的仿制藥過剩，供給遠遠超出市場總需求。

本輪醫(yī)改的中心思想是鼓勵創(chuàng)新，提高藥品/器械質(zhì)量，醫(yī)保的不合理支出向有效支出轉(zhuǎn)變。在這一趨勢下，創(chuàng)新藥、CXO等創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)域?qū)㈤L期受益，而醫(yī)保非相關(guān)的醫(yī)藥泛消費領(lǐng)域，也將成為政策避風(fēng)港。

2020年，醫(yī)藥制造業(yè)的總營業(yè)收入為24857.3億元，同比增長為4.5%;醫(yī)藥行業(yè)是中美貿(mào)易摩擦背景下的避風(fēng)塘，具備較為安全的發(fā)展空間。同時，科創(chuàng)板落地為創(chuàng)新藥、生物醫(yī)藥行業(yè)帶來更多的發(fā)展可能。2020年，醫(yī)院次均門診藥費(126.9元)占39.1%，比2019年(40.6%)下降1.5個百分點;醫(yī)院人均住院藥費(2786.6元)占26.2%，比2019年(27.5%)下降1.3個百分點。

我國醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展整體趨勢由快速增長到趨于穩(wěn)定。2016-2019年，我國規(guī)模以上醫(yī)藥制造企業(yè)利潤總額穩(wěn)步增長，由3002.9億元上升至3507億元。2021年1-9月，我國規(guī)模以上醫(yī)藥企業(yè)營業(yè)收入達到21291億元，同比增長24.4%;利潤總額達4525.3億元，同比大幅增長80.6%，表明2021年我國藥企發(fā)展整體趨勢快速增長態(tài)勢。

目前，我國化學(xué)藥品市場占比較大，數(shù)據(jù)顯示，2020年我國化學(xué)藥品市場規(guī)模達1209億美元，中藥市場規(guī)模達737億美元，生物制劑市場規(guī)模達535億美元。預(yù)測2021年我國醫(yī)藥市場整體規(guī)模維持增長趨勢，2021年我國化學(xué)藥品、中藥、生物制劑市場規(guī)模將分別達到1255億美元、753億美元、635億美元。

我國醫(yī)藥品進口量增長迅猛。2020年我國醫(yī)藥材及藥品進口量達21.95萬噸，同比下降0.6%;進口額達371.87億美元，同比增長3.5%。出口量達131.44萬噸，同比增長7.5%;出口額達230.33億美元，同比增長26.6%。在國民生活水平不斷提高、健康意識日益增強、老齡化加速等因素的影響下，醫(yī)藥行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長的態(tài)勢。

南昌高新區(qū)的江西浩然生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“浩然生物”)是國內(nèi)品種最全、規(guī)模最大的生化藥品原料生產(chǎn)企業(yè)之一，目前正在進行三期建設(shè)，新建動物源性生化藥物原料車間和預(yù)灌封注射劑生產(chǎn)線，今年前9月營業(yè)收入同比增長143%。作為南昌本土培育企業(yè)，江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡稱“三鑫醫(yī)療”)從南昌縣三江鎮(zhèn)一家默默無聞的小企業(yè)做到全省醫(yī)療器械行業(yè)首家上市公司。

本輪醫(yī)改的中心思想是鼓勵創(chuàng)新，提高藥品/器械質(zhì)量，醫(yī)保的不合理支出向有效支出轉(zhuǎn)變。在這一趨勢下，創(chuàng)新藥、CXO等創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈領(lǐng)域?qū)㈤L期受益，而醫(yī)保非相關(guān)的醫(yī)藥泛消費領(lǐng)域，也將成為政策避風(fēng)港。

隨著全球大批“重磅藥物”的專利集中到期，中國制藥企業(yè)將迎來巨大的發(fā)展機遇。發(fā)改委擬放開基本藥價，藥價管理模式迎來變革，醫(yī)保收支約束下的藥價難以迎來普漲，醫(yī)保藥價管控模式變更，低價藥、非醫(yī)保藥、OTC和血液制品等有望實質(zhì)性受益。預(yù)計今后5-10年，醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)總量將持續(xù)增長，利潤總額也穩(wěn)定在一定水平的增長之上，到2025年中國醫(yī)藥行業(yè)利潤總額將達5780.2億元。

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