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中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

  • 2021年11月16日 HaoChenChong來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 527 28
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醫(yī)藥制劑是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì),它對(duì)人們的健康是非常有幫助作用的。是人們生活中必不可少的一部分。

中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析

醫(yī)藥制劑是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥、用法和用量的物質(zhì),它對(duì)人們的健康是非常有幫助作用的。是人們生活中必不可少的一部分。

醫(yī)藥制劑是醫(yī)藥制造業(yè)的重要分支,醫(yī)藥制劑產(chǎn)品需求具有一定剛性,關(guān)系著國(guó)民健康、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。醫(yī)藥制劑是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中第一支柱產(chǎn)業(yè)。。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為1.21萬(wàn)億元,較2018年增長(zhǎng)了8.04%,行業(yè)增速較快。隨著人口老齡化趨勢(shì)明顯、居民生活水平提高、健康意識(shí)加強(qiáng)、社會(huì)保障體系的不斷完善以及醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展,人類對(duì)醫(yī)藥制劑的需求還將持續(xù)增加,醫(yī)藥制劑行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。

我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期“重原料藥、輕制劑”的發(fā)展模式導(dǎo)致原料藥處于強(qiáng)勢(shì)地位,而制劑行業(yè)卻非常薄弱。目前,我國(guó)新制劑、新輔料及制劑新技術(shù)市場(chǎng)幾乎被國(guó)外公司壟斷,這直接導(dǎo)致了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的畸形發(fā)展。

隨著人們對(duì)疾病深入的探索以及相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科的進(jìn)步和發(fā)展,新型制劑的研究水平不斷提高。過(guò)去十年全球新型制劑年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到10%以上,領(lǐng)先于醫(yī)藥行業(yè)的平均增長(zhǎng)水平。目前我國(guó)新型制劑的使用率不足5%,遠(yuǎn)低于全球的平均水平,行業(yè)發(fā)展前景廣闊。隨著醫(yī)藥消費(fèi)的升級(jí),新型制劑的使用是一個(gè)必然的趨勢(shì),我國(guó)新型制劑市場(chǎng)將會(huì)呈現(xiàn)爆發(fā)式的發(fā)展。

根據(jù)中研普華研究院報(bào)告《2021-2026年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告》統(tǒng)計(jì)分析顯示:

第一節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

一、中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展概況

醫(yī)藥制劑是醫(yī)藥制造業(yè)的重要分支,醫(yī)藥制劑產(chǎn)品需求具有一定剛性,關(guān)系著國(guó)民健康、社會(huì)穩(wěn)定和經(jīng)濟(jì)發(fā)展。醫(yī)藥制劑是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中第一支柱產(chǎn)業(yè)。。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為1.21萬(wàn)億元,較2018年增長(zhǎng)了8.04%,行業(yè)增速較快。隨著人口老齡化趨勢(shì)明顯、居民生活水平提高、健康意識(shí)加強(qiáng)、社會(huì)保障體系的不斷完善以及醫(yī)藥科技的不斷發(fā)展,人類對(duì)醫(yī)藥制劑的需求還將持續(xù)增加,醫(yī)藥制劑行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)增長(zhǎng)。

二、中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

(1)高技術(shù)性

醫(yī)藥制劑行業(yè)融合了各個(gè)學(xué)科的先進(jìn)技術(shù),制劑的研發(fā)過(guò)程需要尖端技術(shù)人才和充足的經(jīng)費(fèi),制劑的制造過(guò)程依賴精密的設(shè)備和先進(jìn)工藝。近年來(lái)新技術(shù)的啟用成為了醫(yī)藥制劑行業(yè)高速發(fā)展的新動(dòng)力,也逐漸成為制劑企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中最重要的手段?,F(xiàn)代生物技術(shù)、反義技術(shù)、組合技術(shù)的應(yīng)用帶來(lái)了新藥技術(shù)的革命,使新藥研究出現(xiàn)了嶄新的局面。因此,醫(yī)藥制劑行業(yè)屬于高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

(2)高收益性

因?yàn)樾滤幯邪l(fā)成本高,周期長(zhǎng),成功與否的不確定性大,所以新藥在定價(jià)方面會(huì)有較高溢價(jià),新藥收益要遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)其最初的研發(fā)投入。目前我國(guó)對(duì)新藥的專利保護(hù)期為20年,新藥如果能成功通過(guò)臨床試驗(yàn)和藥品注冊(cè),通常能夠維持較長(zhǎng)時(shí)間的高收益??鐕?guó)藥企之所以能夠在我國(guó)藥品市場(chǎng)取得非常高的利潤(rùn)回報(bào),往往在于其獨(dú)特的專利技術(shù)帶來(lái)的原創(chuàng)溢價(jià)。

(3)高風(fēng)險(xiǎn)性

醫(yī)藥制劑行業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)性主要表現(xiàn)為研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。制劑產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)孕育著較大的不確定性,新藥的研發(fā)從合成、提取、藥物篩選、實(shí)驗(yàn)(毒理的臨床前實(shí)驗(yàn)、制劑處方的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)、用于人體的臨床實(shí)驗(yàn))、注冊(cè)上市到售后監(jiān)督,耗資大、耗時(shí)長(zhǎng),任何一個(gè)環(huán)節(jié)出錯(cuò)或失敗都可能前功盡棄。

三、中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)發(fā)展模式

制劑行業(yè)的持續(xù)發(fā)展主要由技術(shù)創(chuàng)新和資本投入推動(dòng)。國(guó)際制劑市場(chǎng)上大型跨國(guó)制劑企業(yè)憑借其雄厚的資本實(shí)力和強(qiáng)大的研發(fā)力量,不斷提高創(chuàng)新藥品的開(kāi)發(fā)投入,并通過(guò)不斷推出創(chuàng)新藥物和市場(chǎng)擴(kuò)張,從而獲得專利藥的壟斷收益。這種模式需要大量的研發(fā)投入,資源投入較高,目前主要為發(fā)達(dá)國(guó)家制藥企業(yè)采用。

目前國(guó)內(nèi)大部分企業(yè)采取仿制藥模式,即制劑企業(yè)通過(guò)仿制專利保護(hù)到期的專利藥物,獲得市場(chǎng)發(fā)展空間。為提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,部分企業(yè)也逐漸加大對(duì)新藥研發(fā)的投入,逐步向新藥創(chuàng)新模式轉(zhuǎn)換,向市場(chǎng)推出擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥。

從事制劑制造的企業(yè)在開(kāi)展業(yè)務(wù)之前必須獲得國(guó)家有關(guān)部門、國(guó)家及地方各級(jí)醫(yī)藥監(jiān)管部門頒發(fā)的相關(guān)證書,包括藥品生產(chǎn)許可證、藥品GMP證書以及藥品包裝用材料和容器注冊(cè)證;對(duì)于所生產(chǎn)的制劑還需獲得生產(chǎn)批件。

第二節(jié) 中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)運(yùn)行情況分析

一、中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模分析

圖表:2017-2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模情況

數(shù)據(jù)來(lái)源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為1.21萬(wàn)億元,較2018年上漲了8.04%。

二、中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)產(chǎn)值規(guī)模分析

圖表:2017-2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)總產(chǎn)值情況

數(shù)據(jù)來(lái)源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

三、中國(guó)醫(yī)藥制劑產(chǎn)品按形態(tài)分市場(chǎng)結(jié)構(gòu)分析

圖表:2019年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)產(chǎn)品形態(tài)分布

數(shù)據(jù)來(lái)源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

四、中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)企業(yè)發(fā)展規(guī)模分析

圖表:2017-2019年中國(guó)原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量情況

數(shù)據(jù)來(lái)源:中研普華產(chǎn)業(yè)研究院整理

想要了解更多醫(yī)藥制劑行業(yè)詳細(xì)分析,請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院報(bào)告《2021-2026年中國(guó)醫(yī)藥制劑行業(yè)深度調(diào)研與發(fā)展趨勢(shì)預(yù)測(cè)研究報(bào)告》


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