國產宮頸癌疫苗獲國際“通行證” 國產hpv疫苗是幾價

• 2021年11月16日 LiuMingYue來源：光明日報 光明網 1212 79
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宮頸癌疫苗什么時候有國產的?近期，廈門大學夏寧邵團隊和養(yǎng)生堂萬泰生物旗下廈門萬泰滄海生物技術有限公司聯(lián)合研制的首個國產宮頸癌疫苗“馨可寧”通過世界衛(wèi)生組織PQ認證，成為中國第一支通過世界衛(wèi)生組織PQ認證的宮頸癌疫苗，這也是第一支由發(fā)展中國家擁有完全自主知

國產宮頸癌疫苗獲國際“通行證”

宮頸癌疫苗什么時候有國產的?近期，廈門大學夏寧邵團隊和養(yǎng)生堂萬泰生物旗下廈門萬泰滄海生物技術有限公司聯(lián)合研制的首個國產宮頸癌疫苗“馨可寧”通過世界衛(wèi)生組織PQ認證，成為中國第一支通過世界衛(wèi)生組織PQ認證的宮頸癌疫苗，這也是第一支由發(fā)展中國家擁有完全自主知識產權而獲得國際認可的宮頸癌疫苗。據(jù)了解，國產宮頸癌疫苗的研發(fā)緣起于一次訪問。當時，夏寧邵團隊正在依托自主開發(fā)的大腸桿菌技術平臺研制世界上首支戊型肝炎疫苗，已經取得重大突破。受此啟發(fā)，他們決定繼續(xù)依托大腸桿菌技術平臺，啟動宮頸癌疫苗項目。

國產hpv疫苗是幾價

據(jù)了解，國產宮頸癌疫苗“馨可寧”通過世界衛(wèi)生組織PQ認證這疫苗為二價宮頸癌疫苗。

目前在國內上市的HPV疫苗有二價疫苗，四價疫苗和九價疫苗。二家疫苗的費用是在600塊錢左右一支，一共需要接種三支。二家疫苗所預防的HPV感染為HPV16型HPV18型。四件疫苗的費用，每一支是800多塊錢，也是一共需要接種三支。九價疫苗更貴一些，每一只需要1300多塊錢，也是需要接種三支，九價疫苗所預防的HPV感染會更多一些。建議可以接種九價疫苗，在臨床上接種之后可以有效的預防92%以上的宮頸癌，陰道癌或者是外陰癌。

HPV疫苗行業(yè)市場前景

據(jù)了解，目前有超過100種已知類型的HPV疫苗，其中至少有14種基因型(稱為“高危型”)被認為可以導致宮頸癌。二價HPV疫苗對2種高危型別(HPV-16和HPV-18)有保護作用，中國人群84.5%的宮頸癌由這兩種引起。

宮頸癌是目前唯一病因明確、可防可控的惡性腫瘤，在發(fā)達國家，通過不斷完善的篩查管理及宮頸癌疫苗的普及接種后，其發(fā)病率及死亡率均有明顯下降。

2020年全球宮頸癌新發(fā)病例約60.4萬，死亡人數(shù)約34.2萬，其中我國宮頸癌新發(fā)病例約11萬，死亡人數(shù)約5.9萬。

國家上總共有三種HPV疫苗獲批上市，分別是GSK的二價苗Cervarix、默沙東的四價苗Gardasil、默沙東的九價苗Gardasil9。根據(jù)流行性病學，二價、四價對HPV宮頸癌預防有效率為70%左右，九價則提升至90%。適宜接種的年齡則分別為9~45周歲、20~45周歲、16~26周歲。

HPV疫苗合計獲得批簽發(fā)1543萬支，四價和九價各自批簽發(fā)約722萬支、50萬支，同比漲幅分別達到36%、52%。2020年，HPV疫苗批簽發(fā)總量為1543萬支(+42%)。其中雙價HPV疫苗批簽發(fā)量315萬支(+57%)，其中萬泰生物雙價HPV疫苗批簽發(fā)量246萬支，葛蘭素史克批簽發(fā)量69萬支;默沙東四價HPV疫苗批簽發(fā)722萬支(+30%);默沙東九價HPV疫苗批簽發(fā)507萬支(+52%)。

HPV疫苗是全球銷售額僅次于13價肺炎球菌結合疫苗的重磅品種。全球對于HPV疫苗的需求量很高。數(shù)據(jù)顯示，2020年佳達修/佳達修9合計銷售額約39.38億美元。2019年希瑞適由于與四價苗九價苗競爭十分激烈，2019年的銷售額僅有0.64億美元，2020年有所恢復，銷售額達到1.80億美元。

想要了解關于行業(yè)具體詳情，可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2025年中國HPV疫苗行業(yè)全景調研及發(fā)展前景分析報告》。

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