華為醫(yī)療級(jí)可穿戴產(chǎn)品獲批準(zhǔn) 可穿戴醫(yī)療設(shè)備智能醫(yī)療突破口

• 2021年7月28日 HuangJiang來源：新浪 433 22
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國家藥監(jiān)局國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品(注冊(cè))網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，6月11日，華為腕部單導(dǎo)心電采集器獲得批準(zhǔn)，該產(chǎn)品為二類器械，由主機(jī)、腕帶、充電線、無線充電底座及移動(dòng)端軟件組成。使用范圍為供成人腕部單導(dǎo)心電數(shù)據(jù)的采集用，不包括自動(dòng)分析、診斷功能。

華為醫(yī)療級(jí)可穿戴產(chǎn)品獲批準(zhǔn)?可穿戴醫(yī)療設(shè)備智能醫(yī)療突破口

華為方面早些時(shí)候透露，帶有連續(xù)心電圖監(jiān)測功能的可穿戴設(shè)備產(chǎn)品即將發(fā)布，能通過腦機(jī)接口等人體機(jī)能增強(qiáng)技術(shù)，基于醫(yī)療云服務(wù)，來進(jìn)行體征信息的傳輸和存儲(chǔ);并可以利用大數(shù)據(jù)與人工智能技術(shù)，進(jìn)行數(shù)據(jù)分析產(chǎn)生決策，幫助人們進(jìn)行主動(dòng)健康管理。

蘋果和華為等廠商都有望在下一代可穿戴設(shè)備中嵌入無創(chuàng)生理信號(hào)檢測功能，對(duì)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要的血壓和血糖進(jìn)行監(jiān)測。搭載人工智能軟件的可穿戴設(shè)備用于人們健康數(shù)據(jù)的監(jiān)測將成為未來的一大趨勢，蘋果和華為公司都在悄然布局。有市場統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，到2025年，醫(yī)療可穿戴設(shè)備的市場價(jià)值將超過480億美元。

比如，使用可穿戴設(shè)備來檢測和健康相關(guān)的生理信號(hào)，未來可能成為心血管慢病管理的重要手段。包括蘋果和華為等廠商都有望在下一代可穿戴設(shè)備中嵌入無創(chuàng)生理信號(hào)檢測功能，對(duì)心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)至關(guān)重要的血壓和血糖進(jìn)行監(jiān)測。

目前華為智能可穿戴設(shè)備的心電圖監(jiān)測功能已經(jīng)獲得200多萬真實(shí)用戶，301醫(yī)院與華為的合作也被寫入了國際心臟病數(shù)字化醫(yī)療指南，并發(fā)表了相關(guān)學(xué)術(shù)論文。

國家藥監(jiān)局國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品(注冊(cè))網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，6月11日，華為腕部單導(dǎo)心電采集器獲得批準(zhǔn)，該產(chǎn)品為二類器械，由主機(jī)、腕帶、充電線、無線充電底座及移動(dòng)端軟件組成。使用范圍為供成人腕部單導(dǎo)心電數(shù)據(jù)的采集用，不包括自動(dòng)分析、診斷功能。

目前，市場上的智能可穿戴設(shè)備，可用于對(duì)個(gè)人心率、睡眠、血氧等運(yùn)動(dòng)健康數(shù)據(jù)進(jìn)行跟蹤并分析，幫助人們足不出戶完成健康監(jiān)測、心臟相關(guān)疾病預(yù)警等功能。依據(jù)權(quán)威調(diào)研機(jī)構(gòu)IDC的最新數(shù)據(jù)，2020年全球可穿戴設(shè)備出貨量達(dá)到4.447億臺(tái)，較上年增長28.4%。該市場頭部效應(yīng)明顯，前五大廠商份額為67.1%，分別是蘋果、小米、華為、三星、Fitbit。

天眼查數(shù)據(jù)顯示，我國有超1.5萬余家狀態(tài)為在業(yè)、存續(xù)、遷入、遷出的可穿戴設(shè)備相關(guān)企業(yè)。從地域分布來看，廣東的可穿戴設(shè)備相關(guān)企業(yè)數(shù)量最多，超過1.2萬家;其次為內(nèi)蒙古，有近400家相關(guān)企業(yè)，安徽、陜西、湖北的可穿戴設(shè)備相關(guān)企業(yè)分別為337家、164家、163家。

高通技術(shù)公司正持續(xù)對(duì)全新驍龍可穿戴設(shè)備平臺(tái)進(jìn)行投入，通過獨(dú)特的混合架構(gòu)、一系列軟件版本和參考設(shè)計(jì)，滿足客戶的多樣化需求，實(shí)現(xiàn)多種操作系統(tǒng)的支持。Kedia還表示：“我們預(yù)計(jì)可穿戴設(shè)備將高度細(xì)分化，通過打造平臺(tái)、持續(xù)投入并與生態(tài)系統(tǒng)合作，高通技術(shù)公司將對(duì)加速實(shí)現(xiàn)這一愿景將發(fā)揮重要作用?！?/p>

過去五年里，高通技術(shù)公司已面向100多個(gè)國家和地區(qū)出貨超過4000萬套驍龍可穿戴設(shè)備平臺(tái)，與超過75家終端制造商和超過25家服務(wù)提供商合作推出超過250款可穿戴設(shè)備產(chǎn)品，相當(dāng)于平均每周推出一款新產(chǎn)品。

想了解更多年中國智能穿戴行業(yè)研究具體分析，可點(diǎn)擊中研產(chǎn)業(yè)研究院《2021-2025年中國智能穿戴行業(yè)競爭分析及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》

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