新冠病毒或2019年10月即在歐洲傳播 2021疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

• 2021年7月22日 zengyan來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 630 36
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新冠疫情溯源仍在繼續(xù)，新冠病毒或2019年10月即在歐洲傳播。經(jīng)過(guò)對(duì)血液樣本的重新檢測(cè)，意大利研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)2019年10月采集的血樣中含有新冠病毒抗體。研究人員稱“新冠病毒或某種更早的形態(tài)，早已在沒有被察覺的情況下悄悄傳播?！?去年11月，該團(tuán)隊(duì)首次公布了他們的發(fā)

新冠疫情溯源仍在繼續(xù)，新冠病毒或2019年10月即在歐洲傳播。經(jīng)過(guò)對(duì)血液樣本的重新檢測(cè)，意大利研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)2019年10月采集的血樣中含有新冠病毒抗體。研究人員稱“新冠病毒或某種更早的形態(tài)，早已在沒有被察覺的情況下悄悄傳播?！? 去年11月，該團(tuán)隊(duì)首次公布了他們的發(fā)現(xiàn)。

華南海鮮市場(chǎng)不是疫情發(fā)源地

北京時(shí)間8日晚間，世衛(wèi)組織召集的新冠病毒全球溯源研究中國(guó)部分的報(bào)告對(duì)外公布。報(bào)告指出，研究表明華南海鮮市場(chǎng)不是疫情的發(fā)源地。關(guān)于華南海鮮市場(chǎng)在疫情起源中的作用或者感染是如何傳入市場(chǎng)的，目前尚無(wú)法得出確切結(jié)論。報(bào)告表示，許多早期病例與華南海鮮市場(chǎng)有關(guān)，但也有相似數(shù)量的病例與其他市場(chǎng)有關(guān)，有些病例與任何市場(chǎng)均無(wú)關(guān)。12月在更廣泛社區(qū)內(nèi)的傳播可以解釋與華南海鮮市場(chǎng)無(wú)關(guān)的病例，另外存在與該市場(chǎng)無(wú)關(guān)的早期病例，這可以表明華南海鮮市場(chǎng)不是疫情的發(fā)源地。

年底前至少70%以上人群接種新冠疫苗

在這場(chǎng)疫苗接種的“大考”中，醫(yī)務(wù)人員貢獻(xiàn)卓著。接種量一天2000多萬(wàn)劑次，5天破億劑次，每一個(gè)環(huán)節(jié)都要核對(duì)，每一個(gè)編碼都不能出錯(cuò)，這是廣大醫(yī)務(wù)人員辛勤付出的成果，他們可敬、可愛!預(yù)計(jì)到今年年底前完成至少70%的目標(biāo)人群接種。

我國(guó)新冠疫苗已在全球90余個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批上市或緊急使用，并有2個(gè)疫苗獲批列入世衛(wèi)組織緊急使用清單。

中國(guó)又一新冠病毒滅活疫苗上市使用

6月9日，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所(以下簡(jiǎn)稱醫(yī)科院生物所)自主研發(fā)的科維福新型冠狀病毒滅活疫苗首批上市供應(yīng)國(guó)內(nèi)緊急使用，為我國(guó)抗擊新冠疫情再添利器，國(guó)產(chǎn)新冠滅活疫苗繼續(xù)擴(kuò)增產(chǎn)能。醫(yī)科院生物所研制的新冠滅活疫苗免疫程序與同類疫苗一致，全程接種2劑，每劑間隔2-4周。目前接種年齡為18歲及以上人群。預(yù)計(jì)年底建成投產(chǎn)，屆時(shí)疫苗的年產(chǎn)量將擴(kuò)增至5至10億劑，為全球抗擊新冠疫情再添薪火。

2020年，受全球疫情刺激，資本源源不斷涌入醫(yī)療健康領(lǐng)域，使其成為全年最熱的投融資賽道之一?！皹I(yè)績(jī)+景氣度”成為醫(yī)藥投融資行情的最大催化劑。目前我國(guó)共有在業(yè)、存續(xù)的醫(yī)療相關(guān)企業(yè)390萬(wàn)余家，2020年醫(yī)療健康賽道共發(fā)生投融資事件1120起，披露總金額達(dá)到2459億元人民幣，同比增長(zhǎng)43%，其中融資金額超過(guò)十億的項(xiàng)目共60個(gè)。

據(jù)報(bào)道稱，美國(guó)新冠疫苗主要銷往北美、歐洲、日本、印度、澳大利亞等國(guó)家和地區(qū)，中國(guó)新冠疫苗主要銷往中東、南美、東歐、東南亞、北非等國(guó)家和地區(qū)，國(guó)產(chǎn)疫苗正在快速走向國(guó)際。全球大多數(shù)發(fā)展中國(guó)家不具備疫苗研制生產(chǎn)能力，我國(guó)疫苗從一開始就在全球開展臨床試驗(yàn)，臨床試驗(yàn)結(jié)果表現(xiàn)出較小副作用和良好保護(hù)率，這幾個(gè)原因?qū)⒓涌焱苿?dòng)我國(guó)疫苗走出國(guó)門。

2021疫苗行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

我國(guó)將疫苗分為一類疫苗和二類疫苗，新型疫苗主要為二類疫苗，我國(guó)疫苗市場(chǎng)經(jīng)過(guò)幾十年的發(fā)展，從一類苗市場(chǎng)發(fā)展到了現(xiàn)今的新型疫苗市場(chǎng)。最近幾年，以7價(jià)、13價(jià)肺炎疫苗以及HPV疫苗為代表的重磅疫苗先后在中國(guó)上市，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)進(jìn)入新型疫苗發(fā)展的黃金時(shí)代。那么，未來(lái)疫苗行業(yè)市場(chǎng)行情如何?

國(guó)內(nèi)新型疫苗市場(chǎng)參與者眾多，外企、民企、國(guó)企三足鼎立。從已上市新型疫苗品種來(lái)看，我國(guó)新型疫苗市場(chǎng)集中度低，外企、民企和國(guó)企均占據(jù)一定的市場(chǎng)份額。外資企業(yè)憑借先發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，推出市場(chǎng)需求強(qiáng)烈的獨(dú)家單品如:五價(jià)口服輪狀病毒疫苗、13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、HPV疫苗、DTaP-IPV-Hib五聯(lián)疫苗，占據(jù)35%的市場(chǎng)份額，民企、國(guó)企則通過(guò)長(zhǎng)期的研發(fā)積累推出各自的主打產(chǎn)品分別占據(jù)31%、34%的市場(chǎng)份額。

民營(yíng)正加速趕超，主要有康泰生物、智飛生物等，以及擁有重大創(chuàng)新在研品種的企業(yè)，如歐林生物?？堤┥锬壳笆菄?guó)內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)DTaP-Hib四聯(lián)疫苗的企業(yè)，2018年四聯(lián)苗快速放量，為康泰生物創(chuàng)造15.3億元產(chǎn)值，智飛生物的AC-Hib三聯(lián)疫苗為全球獨(dú)家產(chǎn)品，未來(lái)一段時(shí)間，智飛生物將仍將獨(dú)享國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。歐林生物目前雖沒有在售新型疫苗品種，但其重大創(chuàng)新在研品種重組金黃色葡萄球菌疫苗(大腸桿菌)已處于臨床II期。金黃色葡萄球菌(MASA)是醫(yī)院感染最常見的病原體，目前全球尚無(wú)針對(duì)MASA的疫苗上市，其中輝瑞、GSK等均處于臨床階段，歐林生物是國(guó)內(nèi)唯一進(jìn)入臨床研究階段的企業(yè)。

疫苗行業(yè)監(jiān)管趨嚴(yán)，對(duì)新型疫苗的質(zhì)量要求更高?！伴L(zhǎng)生”事件后政策監(jiān)管趨嚴(yán)，《疫苗管理法》覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種等多個(gè)環(huán)節(jié)，監(jiān)管體系日趨完善，由于新型疫苗生產(chǎn)工藝較傳統(tǒng)疫苗復(fù)雜，對(duì)于新型疫苗的質(zhì)量也提出了更高的要求。

相比全球，我國(guó)新型疫苗市場(chǎng)呈現(xiàn)出“多、小、散”的局面，不利于重磅新型疫苗的開發(fā)，限制了新型疫苗的發(fā)展，同時(shí)同質(zhì)化產(chǎn)品的激烈競(jìng)爭(zhēng)還會(huì)導(dǎo)致銷售投入高，削弱企業(yè)的盈利。

據(jù)了解，目前我國(guó)的新冠疫苗共有滅活病毒疫苗、鼻噴流感病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗和核酸疫苗5條技術(shù)路線，17個(gè)新冠肺炎疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中4個(gè)新冠疫苗產(chǎn)品獲批上市。美國(guó)的新冠疫苗主要是重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗和核酸疫苗3種技術(shù)路線，處于臨床試驗(yàn)階段的重要產(chǎn)品有4個(gè)，3個(gè)新冠疫苗獲得FDA緊急使用授權(quán)上市。全球新冠疫苗研發(fā)充分體現(xiàn)了跨國(guó)藥企、大型藥企、中小創(chuàng)新藥企、科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)各主體之間取長(zhǎng)補(bǔ)短、跨越國(guó)界的密切合作。

《自然》雜志網(wǎng)站新聞版塊的文章說(shuō)，“新冠疫苗實(shí)施計(jì)劃”打算在2021年向全球分發(fā)20億劑疫苗，但目前只完成了約5000萬(wàn)劑;鑒于當(dāng)前球疫苗供應(yīng)嚴(yán)重受限，對(duì)中國(guó)疫苗的需求非常迫切。世界衛(wèi)生組織正對(duì)中國(guó)的兩款疫苗開展緊急使用授權(quán)評(píng)估，一旦獲批，這兩款疫苗有助填補(bǔ)目前“新冠疫苗實(shí)施計(jì)劃”的供應(yīng)缺口，讓低收入國(guó)家實(shí)現(xiàn)大規(guī)模疫苗分發(fā)。世衛(wèi)組織此前表示，分別由中國(guó)國(guó)藥集團(tuán)和中國(guó)科興公司研制的兩款新冠疫苗已進(jìn)入世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)評(píng)估的最后階段，最終結(jié)果有望近期公布。

新冠病毒疫苗產(chǎn)能仍需要加強(qiáng)

中國(guó)工程院院士鐘南山在參加兩院院士大會(huì)時(shí)表示，到今年年底，中國(guó)新冠病毒疫苗的覆蓋率能夠達(dá)到80%，當(dāng)前疫苗產(chǎn)能仍需加強(qiáng)。一方面，國(guó)內(nèi)對(duì)新冠疫苗的需求強(qiáng)烈，另一方面，世界衛(wèi)生組織的疫苗需求同樣迫切，很多國(guó)家希望中國(guó)能夠提供疫苗。中國(guó)的新冠病毒疫苗產(chǎn)能仍需要加強(qiáng)。國(guó)家衛(wèi)健委疾控局二級(jí)巡視員崔鋼31日介紹近期疫情防控和疫苗接種有關(guān)情況時(shí)稱，6月10日至30日，將主要針對(duì)已接種過(guò)第一劑次疫苗的人群集中開展第二劑次接種，同時(shí)對(duì)疫情防控等有特殊需求的人群繼續(xù)接種第一劑次疫苗;7月起，將繼續(xù)全面推進(jìn)第一劑次和第二劑次疫苗的接種;此外，新冠疫苗將收費(fèi)系謠言，民眾應(yīng)做到不信謠、不傳謠!

未來(lái)行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)如何?想要了解更多行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2021-2026年中國(guó)新冠疫苗行業(yè)市場(chǎng)行情監(jiān)測(cè)及投資價(jià)值評(píng)估報(bào)告》。

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科普小知識(shí)

不同類型新冠疫苗可以替代接種嗎?

現(xiàn)階段，專家建議使用同一個(gè)疫苗產(chǎn)品完成接種，如首針接種重組亞單位疫苗，后續(xù)只能接種本類型疫苗，不可用新冠病毒滅活疫苗(編者注：共接種2劑次)替代;或首針接種的滅活疫苗，后續(xù)針次也只能用滅活疫苗完成接種，不能用重組亞單位疫苗替代。

日前，國(guó)家衛(wèi)健委副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新表示，我國(guó)已有21個(gè)新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。目前有4個(gè)疫苗在國(guó)內(nèi)獲批附條件上市，3個(gè)疫苗在國(guó)內(nèi)獲批緊急使用，8個(gè)疫苗在國(guó)外獲批開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)，1個(gè)mRNA疫苗在國(guó)外獲倫理批準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了境外臨床試驗(yàn)滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗技術(shù)路線的全面覆蓋。

中國(guó)工程院院士陳薇表示，正在申請(qǐng)霧化吸入式新冠疫苗緊急使用。相較注射式疫苗形成的體液免疫、細(xì)胞免疫，吸入式疫苗還可形成黏膜免疫，這三重免疫是最理想的狀態(tài)。相較注射式新冠疫苗，霧化吸入式新冠疫苗能形成體液、細(xì)胞和黏膜三重免疫，同時(shí)，霧化吸入方式免疫是無(wú)痛的，且有更高的可及性。

2針和3針的新冠病毒疫苗有什么區(qū)別?據(jù)悉，兩種新冠病毒疫苗生產(chǎn)工藝和技術(shù)路線不同。新冠病毒滅活疫苗原理是將培養(yǎng)擴(kuò)增的活病毒通過(guò)物理和化學(xué)的方法滅活后，經(jīng)過(guò)系列純化技術(shù)制備的疫苗。新冠病毒疫苗(重組CHO細(xì)胞)原理是將有效的抗原成分在體外通過(guò)基因工程的方法，在體外細(xì)胞中來(lái)表達(dá)，最后制成疫苗。其技術(shù)原理和已經(jīng)運(yùn)用很成熟的乙肝CHO細(xì)胞疫苗是類似的，整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程是蛋白表達(dá)和純化的過(guò)程，是沒有活病毒的過(guò)程。這兩種疫苗都經(jīng)過(guò)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，具有良好的安全性和免疫效果，都能起到很好的保護(hù)作用。建議不必刻意等待某一種疫苗，只要身體條件符合，都可以接種。

2針和3針新冠疫苗不可替代接種

6月15日，從廣東省預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)獲悉，60萬(wàn)支重組亞單位新冠疫苗抵達(dá)廣東。據(jù)介紹，重組新冠疫苗的接種對(duì)象為18周歲及以上無(wú)接種禁忌人群。接種程序?yàn)槿坦步臃N3劑次。相鄰2劑之間的接種間隔建議≥4周。第2劑盡量在接種第1劑次后8周內(nèi)完成，第3劑盡量在第1劑次后6個(gè)月內(nèi)完成。上臂三角肌肌肉注射。

重組亞單位疫苗安全性良好，絕大部分的受試者均沒有不良反應(yīng)，極少數(shù)受試者可有接種部位的疼痛、紅暈或者硬結(jié)，基本1-3天內(nèi)能夠自愈。

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