國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》兩份征求意見稿，正式啟動(dòng)最新一期的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。
2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方案
6月9日晚間，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南》兩份征求意見稿，正式啟動(dòng)最新一期的國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作。也意味著第六輪醫(yī)保談判即將到來。這對(duì)藥品行業(yè)有什么影響?
根據(jù)上述兩份征求意見稿，2021年國(guó)家藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判、公布結(jié)果5個(gè)階段，六月至七月為準(zhǔn)備階段，七月至八月為申報(bào)階段，八月至九月為專家評(píng)審階段，九月至十月是談判階段，過去醫(yī)保談判的“靈魂砍價(jià)”就是發(fā)生在這一階段，十月至十一月是公布結(jié)果階段。
從征求意見稿來看，此次醫(yī)保目錄調(diào)整依然是有進(jìn)有出。目錄外西藥和中成藥符合《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》第七條、第八條規(guī)定，且具備四個(gè)情形之一的目錄外藥品，由企業(yè)按程序申報(bào)，經(jīng)審核通過后納入評(píng)審范圍。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二條關(guān)于藥品的定義：本法所稱藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等。
2013年1月，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)發(fā)出通知，決定從2013年2月1日起調(diào)整呼吸、解熱鎮(zhèn)痛和?？铺厥庥盟幍人幤返淖罡吡闶巯迌r(jià)，共涉及20類藥品，400多個(gè)品種、700多個(gè)代表劑型規(guī)格，平均降價(jià)幅度為15%，其中高價(jià)藥品平均降幅達(dá)到20%。
新藥品管理法已經(jīng)修訂通過，2019年12月1日起開始施行。2021年2月，《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于執(zhí)行<中華人民共和國(guó)刑法>確定罪名的補(bǔ)充規(guī)定(七)》規(guī)定了生產(chǎn)、銷售、提供假藥罪(取消生產(chǎn)、銷售假藥罪罪名)，生產(chǎn)、銷售、提供劣藥罪，食品、藥品監(jiān)管瀆職罪罪名，自2021年3月1日起施行。
醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)
生物制藥行業(yè)越來越依賴于全球供應(yīng)鏈來制造和分配藥品，新冠疫情更是加大了全球范圍內(nèi)對(duì)于藥品和供應(yīng)鏈的需求，中國(guó)企業(yè)建立海外本土供應(yīng)鏈的重要性日益凸顯。
新冠疫情正在考驗(yàn)全球供應(yīng)鏈，生物制藥作為高度依賴全球供應(yīng)鏈的關(guān)鍵領(lǐng)域之一，正在面臨藥品原料短缺和產(chǎn)能不足等問題。全球短期內(nèi)對(duì)疫苗需求的激增，也對(duì)生物藥品的供應(yīng)產(chǎn)生沖擊，業(yè)內(nèi)人士稱，這種影響預(yù)計(jì)還將持續(xù)數(shù)年。
通過對(duì)20個(gè)國(guó)家的1165名生物制藥高管和醫(yī)療行業(yè)決策者的調(diào)查，分析了中國(guó)生物制藥行業(yè)目前的優(yōu)勢(shì)與挑戰(zhàn)。結(jié)果顯示，中國(guó)的生物制藥供應(yīng)鏈彈性極強(qiáng)，大約50%的受訪者認(rèn)為，在中國(guó)，新冠疫情對(duì)于藥品短缺造成的影響有限，而美國(guó)這一比例為29%。從全球范圍來看，47%的高管表示，他們的國(guó)家中度或高度依賴藥品進(jìn)口，新冠疫情加劇了藥品供應(yīng)鏈的不安。
調(diào)研結(jié)果還顯示，在研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)方面，中國(guó)已形成良好的產(chǎn)業(yè)合作環(huán)境;中國(guó)的制造敏捷性指數(shù)在全球排名第四，隨著人工智能、自動(dòng)化、連續(xù)化生產(chǎn)等新技術(shù)的采用，有望進(jìn)一步提升制造敏捷性。
欲了解更多中國(guó)藥品行業(yè)發(fā)展分析，可點(diǎn)擊中研普華《2021-2026年藥品市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告》
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2021-2026年藥品市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告
根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第二條關(guān)于藥品的定義：本法所稱藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥...
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