2020年全國(guó)26個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市 預(yù)測(cè)2025年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將破萬(wàn)億

• 2021年2月23日 WuYaNan來(lái)源：中研網(wǎng) 1034 65
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近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年全國(guó)共批準(zhǔn)26個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，其中深圳4個(gè)，單一城市獲批數(shù)量與上海并列全國(guó)第一;2020年全國(guó)共批準(zhǔn)15個(gè)優(yōu)先醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，其中深圳3個(gè)，單一城市獲批數(shù)量?jī)H少于北京(4個(gè))，

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2020年度醫(yī)療器械注冊(cè)工作報(bào)告，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年全國(guó)共批準(zhǔn)26個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，其中深圳4個(gè)，單一城市獲批數(shù)量與上海并列全國(guó)第一;2020年全國(guó)共批準(zhǔn)15個(gè)優(yōu)先醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，其中深圳3個(gè)，單一城市獲批數(shù)量?jī)H少于北京(4個(gè))，位列全國(guó)第二。自2014年國(guó)家藥監(jiān)局頒布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》以來(lái)，國(guó)家藥監(jiān)局共公布88批303個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道，其中深圳占36個(gè);全國(guó)已批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械上市100個(gè)，其中深圳企業(yè)產(chǎn)品11個(gè)，兩個(gè)數(shù)據(jù)均居全國(guó)前列。

醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化水平提高

2020年，國(guó)家藥監(jiān)局依職責(zé)共受理醫(yī)療器械首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)和許可事項(xiàng)變更注冊(cè)申請(qǐng)10579項(xiàng)，批準(zhǔn)9849項(xiàng)，與2019年相比注冊(cè)批準(zhǔn)總數(shù)量增長(zhǎng)16.3%。

2020年年末，國(guó)家財(cái)政部下發(fā)新一年公立醫(yī)療綜合改革補(bǔ)助資金，其中用于醫(yī)療服務(wù)與保障能力提升的補(bǔ)助資金為79.896億元，用于基本公衛(wèi)的補(bǔ)助資金為542.97億元，總計(jì)622.87億元。一場(chǎng)疫情讓國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械脫穎而出，讓我們看到了國(guó)產(chǎn)器械廠商的進(jìn)步，看到了民族醫(yī)療的發(fā)展和壯大。

“十三五”期間，我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)保持高速發(fā)展，城鎮(zhèn)化進(jìn)程不斷加快、人口老齡化不斷加劇、醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋率不斷提高、慢性病發(fā)病率不斷升高、醫(yī)療服務(wù)需求不斷釋放、醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化不斷加深，諸多因素推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展，市場(chǎng)成長(zhǎng)空間巨大。

預(yù)測(cè)2025年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將破萬(wàn)億

中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域快速發(fā)展，市場(chǎng)增速遠(yuǎn)超全球水平。在促進(jìn)本土企業(yè)快速發(fā)展方面，國(guó)家在政策上不斷改革，促進(jìn)新技術(shù)實(shí)現(xiàn)突破，加速國(guó)內(nèi)企業(yè)快速發(fā)展，實(shí)現(xiàn)高端產(chǎn)品本土化，并取得了眾多成果。在醫(yī)學(xué)影像、基因檢測(cè)、AI+醫(yī)療等重點(diǎn)領(lǐng)域，中國(guó)均已加速布局，但與歐美等國(guó)家相比，仍然存在較大差距，尤其是在技術(shù)、監(jiān)管、審批政策等方面，仍需要持續(xù)實(shí)現(xiàn)更新突破。總體來(lái)講，中國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展還將經(jīng)歷一段相對(duì)漫長(zhǎng)的發(fā)展過(guò)程，未來(lái)隨著政府、企業(yè)、科研和資本等方面的共同努力，將會(huì)真正實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械“中國(guó)創(chuàng)造”，推動(dòng)健康產(chǎn)業(yè)新發(fā)展。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)主要集中在珠三角、長(zhǎng)三角以及環(huán)渤海三個(gè)地區(qū)，截至2019年4月，全國(guó)共有醫(yī)療器械類企業(yè)約1.88萬(wàn)家，其中企業(yè)數(shù)量排名前三省市分別為廣東省、江蘇省和北京市，擁有醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量分別為3743家、2558家和1852家。但醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)“多、小、低”、行業(yè)研發(fā)投入與跨國(guó)醫(yī)療器械公司相比明顯偏低、高端醫(yī)療器械市場(chǎng)大半被跨國(guó)公司占據(jù)等狀況依然沒(méi)有明顯改觀，醫(yī)療器械監(jiān)管力量相對(duì)不足的問(wèn)題依然存在。

隨著法治化環(huán)境逐漸建立，行業(yè)規(guī)模增長(zhǎng)迅猛，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)已經(jīng)成為全球第二大市場(chǎng)。據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院測(cè)算，2019年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模6285億元，同比增長(zhǎng)18.41%。政策持續(xù)加碼，各細(xì)分領(lǐng)域全面開(kāi)花，行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模繼續(xù)擴(kuò)大，增速穩(wěn)定。其中，醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)依然是中國(guó)醫(yī)療器械最大的細(xì)分市場(chǎng)，其次為高值醫(yī)用耗材市場(chǎng)。2020年，在基層醫(yī)療市場(chǎng)，設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補(bǔ)缺口”依然是發(fā)展趨勢(shì)。目前，中國(guó)醫(yī)療器械與藥品的銷售額比例約為0.25∶1.在這輪醫(yī)療器械的“黃金發(fā)展期”中，未來(lái)這一比值達(dá)到或超過(guò)發(fā)達(dá)國(guó)家1∶1的目標(biāo)也很有希望。醫(yī)療器械是關(guān)系到人類生命健康的新興產(chǎn)業(yè)，同時(shí)也是高新技術(shù)得以迅速體現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)。經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展必將導(dǎo)致對(duì)健康服務(wù)需求的整體增加，醫(yī)療器械的核心技術(shù)將越來(lái)越先進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量和性能會(huì)不斷提升，功能會(huì)更加多樣化，市場(chǎng)容量也會(huì)不斷擴(kuò)大。隨著5G時(shí)代的到來(lái)，萬(wàn)物互聯(lián)將大大提高醫(yī)療器械的廣泛應(yīng)用。目前醫(yī)療器械領(lǐng)域的信息追溯機(jī)制、體系、編碼等還不夠完善，有待于進(jìn)一步的提高。

隨著技術(shù)進(jìn)步和中國(guó)經(jīng)濟(jì)的迅速發(fā)展，中國(guó)與國(guó)際接軌步伐的加快，將促進(jìn)國(guó)內(nèi)裝備的更新?lián)Q代，擴(kuò)大醫(yī)療器械的市場(chǎng)容量。伴隨著技術(shù)進(jìn)步，中國(guó)不斷采用高新技術(shù)，使醫(yī)療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢(shì)必將促進(jìn)一大批老產(chǎn)品的提前退役，引發(fā)新的醫(yī)療器械市場(chǎng)需求。2020年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)7220億元，未來(lái)五年(2021-2025)年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為14.41%，并預(yù)測(cè)在2025年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將突破萬(wàn)億元，達(dá)到了14010億元。

醫(yī)療設(shè)備器械行業(yè)研究報(bào)告在總結(jié)中國(guó)醫(yī)療設(shè)備器械行業(yè)發(fā)展歷程的基礎(chǔ)上，結(jié)合新時(shí)期的各方面因素，對(duì)行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)給予了細(xì)致和審慎的預(yù)測(cè)論證。未來(lái)醫(yī)療設(shè)備器械行業(yè)將如何發(fā)展?請(qǐng)點(diǎn)擊查看中研普華研究院報(bào)告《2021-2026年醫(yī)療設(shè)備器械市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及供需格局分析預(yù)測(cè)報(bào)告》。

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