國產(chǎn)化不斷加深 我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀如何

• 2021年2月18日 HouChunLu來源：互聯(lián)網(wǎng) 1348 88
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改革開發(fā)近40年，隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的快速發(fā)展，尤其是科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步，我國醫(yī)療器械行業(yè)取得長足進(jìn)步。

改革開發(fā)近40年，隨著消費(fèi)結(jié)構(gòu)調(diào)整，中國醫(yī)療器械市場發(fā)展速度快于醫(yī)藥行業(yè)增速，已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，成為我國近年來發(fā)展最迅猛的行業(yè)之一。

2020年國家藥監(jiān)局受理醫(yī)療器械注冊申請共計(jì)10579項(xiàng)，比2019年增加15.6%，其中受理境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊申請4220項(xiàng)，進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請6359項(xiàng)。醫(yī)療器械首次注冊申請達(dá)2011項(xiàng)，占全部醫(yī)療器械注冊申請的19%。

2020年初，為了應(yīng)對突如其來的新冠肺炎疫情，國家藥監(jiān)局按照中央應(yīng)對疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組和國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制部署，把新冠病毒檢測試劑等疫情防控產(chǎn)品應(yīng)急審批作為重要任務(wù)。2020年，共批準(zhǔn)54個(gè)新冠病毒檢測試劑，其中包括8個(gè)核酸快速檢測產(chǎn)品。此外，還批準(zhǔn)了基因測序儀、核酸檢測儀、呼吸機(jī)和血液凈化裝置等20個(gè)儀器設(shè)備，為疫情常態(tài)化防控工作提供了有力保障。

醫(yī)療器械是跨越醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)領(lǐng)域，多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，是傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)、現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合的高新技術(shù)成果，具有高壁壘、高集中度的特點(diǎn)，是國家制造業(yè)和高新技術(shù)發(fā)展水平的標(biāo)準(zhǔn)之一。

“十三五”期間，我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)保持高速發(fā)展，城鎮(zhèn)化進(jìn)程不斷加快、人口老齡化不斷加劇、醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋率不斷提高、慢性病發(fā)病率不斷升高、醫(yī)療服務(wù)需求不斷釋放、醫(yī)療器械國產(chǎn)化不斷加深，諸多因素推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)蓬勃發(fā)展，市場成長空間巨大。

隨著中國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展以及人們健康意識(shí)的提高，從醫(yī)院的高端醫(yī)療器械的配備到便捷的家用醫(yī)療器械都將迎來高度的需求增長，為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)帶來廣闊的發(fā)展前景。隨著計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展，醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不斷吸收采納更先進(jìn)的理念，醫(yī)療器械也隨之需要更快地升級換代，即使在中國發(fā)達(dá)地區(qū)的三級甲等醫(yī)院，仍存在著巨大的產(chǎn)品升級換代需求。

2021年是中國共產(chǎn)黨成立100周年，也是實(shí)施“十四五”規(guī)劃、全面建設(shè)社會(huì)主義現(xiàn)代化國家新征程的開啟之年。要深刻認(rèn)識(shí)當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的新形勢和加快推進(jìn)從制械大國到制械強(qiáng)國跨越的新要求，深刻領(lǐng)會(huì)新發(fā)展階段、新發(fā)展理念、新發(fā)展格局給醫(yī)療器械監(jiān)管帶來的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。以“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本遵循，全面貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，守底線保安全、追高線促發(fā)展，深化醫(yī)療器械監(jiān)管改革創(chuàng)新，全力推進(jìn)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，全面加強(qiáng)監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)，切實(shí)保障人民群眾用械安全有效，服務(wù)促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。欲想知道中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略，請點(diǎn)擊《2021-2025年中國醫(yī)療器械行業(yè)全景調(diào)研與發(fā)展戰(zhàn)略研究咨詢報(bào)告》

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