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生長(zhǎng)激素領(lǐng)域迎來(lái)新突破 注射頻率降為一周一次

  • 2021年1月14日 HouChunLu來(lái)源:互聯(lián)網(wǎng) 759 45
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生長(zhǎng)激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類激素,由191個(gè)氨基酸組成,能促進(jìn)骨骼、內(nèi)臟和全身生長(zhǎng).促進(jìn)蛋白質(zhì)合成,影響脂肪和礦物質(zhì)代謝,在人體生長(zhǎng)發(fā)育中起著關(guān)鍵性作用。 一般情況下,生長(zhǎng)激素是重組生長(zhǎng)激素的簡(jiǎn)稱,是通過基因重組大腸桿菌分泌型表達(dá)技術(shù)生產(chǎn)的,


生長(zhǎng)激素是由人體腦垂體前葉分泌的一種肽類激素,由191個(gè)氨基酸組成,能促進(jìn)骨骼、內(nèi)臟和全身生長(zhǎng).促進(jìn)蛋白質(zhì)合成,影響脂肪和礦物質(zhì)代謝,在人體生長(zhǎng)發(fā)育中起著關(guān)鍵性作用。 一般情況下,生長(zhǎng)激素是重組生長(zhǎng)激素的簡(jiǎn)稱,是通過基因重組大腸桿菌分泌型表達(dá)技術(shù)生產(chǎn)的,在氨基酸含量、序列和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)上與人垂體生長(zhǎng)激素完全一致。在兒科領(lǐng)域,采用生長(zhǎng)激素進(jìn)行替代治療,可以明顯促進(jìn)兒童的身高增長(zhǎng),并改善其全身各器官組織的生長(zhǎng)發(fā)育。同時(shí),生長(zhǎng)激素在生殖領(lǐng)域、燒傷領(lǐng)域及抗衰老領(lǐng)域也有著重要的作用。目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于臨床。

數(shù)據(jù)顯示,目前中國(guó)矮身材兒童的數(shù)量近4000萬(wàn),其中4-15歲需要治療的患兒大約700萬(wàn)名左右。但目前真正接受治療的患者不足3萬(wàn)名,藥物治療滲透率不到1%,相對(duì)于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家10%以上的滲透率,重組人生長(zhǎng)激素在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)具備巨大的潛在空間。

近年來(lái),隨著藥物治療滲透率逐步提升,國(guó)內(nèi)的兒童生長(zhǎng)激素缺乏癥的治療市場(chǎng)規(guī)模也在逐漸增大。數(shù)據(jù)顯示,2014-2018年,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到33.5%。2018-2030年,該市場(chǎng)規(guī)模將按照15.7%的復(fù)合增長(zhǎng)率遞增,并預(yù)計(jì)在2030年達(dá)到32億美元的市場(chǎng)規(guī)模,約合人民幣221.36億元。

過去60多年來(lái),矮身材兒童想要實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)高夢(mèng)想,必須每日注射一次生長(zhǎng)激素,孩子苦不堪言,家長(zhǎng)望而卻步?,F(xiàn)實(shí)的情況亟待長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素盡快上市,值得驕傲的是,中國(guó)打響了這一領(lǐng)域的第一槍。我國(guó)自主研發(fā)的首支長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素——(金賽增)聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液率先成功上市,將注射頻率由一天一次降低為一周一次,結(jié)束了全球矮小兒童長(zhǎng)高需要每天注射一次生長(zhǎng)激素的治療歷史。自此,孩子不用每天注射治療就可以實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)高的夢(mèng)想照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。但,驚喜不止于此。

近日,聚乙二醇重組人生長(zhǎng)激素注射液四期及擴(kuò)展期臨床研究獲得了療效和安全性的關(guān)鍵性結(jié)果,這也預(yù)示著中國(guó)乃至世界兒童的身高干預(yù)將全面邁入七天一次“周”時(shí)代!

和許多藥品一樣,生長(zhǎng)激素也經(jīng)歷過多次升級(jí)換代,可以說每一次的更迭都伴隨著研發(fā)者歷經(jīng)數(shù)載的潛心探索,粉劑到水劑是如此,短效到長(zhǎng)效這種革命性的進(jìn)步更是如此。生長(zhǎng)激素本身分子量很小,極易在體內(nèi)代謝完成,如何在保障用藥安全的前提下,讓它更長(zhǎng)久地留在體內(nèi)以達(dá)到長(zhǎng)效目的,成為當(dāng)時(shí)擺在研發(fā)者面前的一道難題。幸運(yùn)的是,通過數(shù)百位尖端研發(fā)人員歷經(jīng)14年深入研究,這道難題終于被解開。

研究人員發(fā)現(xiàn),聚乙二醇(PEG)是一種無(wú)毒無(wú)活性、分子量又較大的惰性分子,利用天然分子結(jié)構(gòu)將它與天然的生長(zhǎng)激素水劑聯(lián)接,就可以得到同樣天然的PEG化長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素,當(dāng)然這其中的科學(xué)原理比較復(fù)雜。簡(jiǎn)單說來(lái),就是相當(dāng)于給每一個(gè)生長(zhǎng)激素分子穿了一件厚實(shí)的PEG小棉襖,穿上棉襖的生長(zhǎng)激素進(jìn)入人體后,會(huì)因?yàn)樯眢w體積的增加,減慢被腎臟這個(gè)大漏斗過濾的速度,也就延長(zhǎng)了生長(zhǎng)激素在體內(nèi)的存留時(shí)間。這樣一來(lái),只要每周一次就可以輕松達(dá)到治療目的。要知道,這個(gè)全球首創(chuàng)的PEG化長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素技術(shù)已經(jīng)獲得3項(xiàng)國(guó)家授權(quán)的發(fā)明專利了,這不單是中國(guó)的驕傲,也是世界生長(zhǎng)激素領(lǐng)域的驕傲。欲想知道中國(guó)生長(zhǎng)激素行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析,請(qǐng)點(diǎn)擊《2019-2025年中國(guó)生長(zhǎng)激素行業(yè)發(fā)展前景及投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)分析報(bào)告》

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