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全球15個(gè)新冠疫苗進(jìn)入人體臨床試驗(yàn) 疫苗研發(fā)要多久?2020病毒活疫苗行業(yè)前景規(guī)模分析

  • 2020年6月27日 WuYaNan來源:搜狐 428 21
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在疫情有效的防控下,疫苗研制進(jìn)展備受關(guān)注。6月26日,世界衛(wèi)生組織首席科學(xué)家蘇米婭·斯瓦米納坦表示,世衛(wèi)組織希望能用12至18個(gè)月的時(shí)間研發(fā)出新冠疫苗,這個(gè)速度遠(yuǎn)超一般疫苗研發(fā)所需的8至10年時(shí)間。世衛(wèi)組織表示,目前全球正在研發(fā)新冠疫苗超過200個(gè),其中15

全球15個(gè)新冠疫苗進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)

在疫情有效的防控下,疫苗研制進(jìn)展備受關(guān)注。6月26日,世界衛(wèi)生組織首席科學(xué)家蘇米婭·斯瓦米納坦表示,世衛(wèi)組織希望能用12至18個(gè)月的時(shí)間研發(fā)出新冠疫苗,這個(gè)速度遠(yuǎn)超一般疫苗研發(fā)所需的8至10年時(shí)間。世衛(wèi)組織表示,目前全球正在研發(fā)新冠疫苗超過200個(gè),其中15個(gè)已經(jīng)進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)階段。在加速研發(fā)疫苗的同時(shí),應(yīng)提前擴(kuò)大多種候選疫苗的生產(chǎn)設(shè)備,才能盡快生產(chǎn)出數(shù)以億計(jì)的疫苗。

世衛(wèi)組織表示,希望2021年年底前向世界提供20億份新冠疫苗,要實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)需要投入大量資金,擴(kuò)大疫苗產(chǎn)能。為此,世衛(wèi)組織等將繼續(xù)為“獲得抗擊新冠肺炎工具加速器”倡議籌款,該倡議旨在聯(lián)合各個(gè)組織、公司部門等的力量,加速新冠疫苗、診療工具等的研發(fā)、生產(chǎn)和公平分配。

新冠疫苗啟動(dòng)III期

6月23日,國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗國際臨床(Ⅲ期)阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動(dòng)儀式在中國北京、武漢、阿聯(lián)酋阿布扎比三地,以視頻會(huì)議方式同步舉行,阿聯(lián)酋衛(wèi)生部長向中國生物頒發(fā)了臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)文件。儀式上,中阿雙方現(xiàn)場(chǎng)簽署了相關(guān)臨床合作協(xié)議,標(biāo)志著全球首個(gè)新冠滅活疫苗國際臨床試驗(yàn)(Ⅲ期)正式啟動(dòng)。

根據(jù)中研普華研究院報(bào)告《2020-2025年中國病毒活疫苗行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》顯示:

2020年滅活疫苗行業(yè)現(xiàn)狀分析

滅活疫苗常需多次接種,接種1劑不產(chǎn)生具有保護(hù)作用的免疫,僅僅是“初始化”免疫系統(tǒng)。必須接種第2劑或第3劑后才能產(chǎn)生保護(hù)性免疫。它引起的免疫反應(yīng)通常是體液免疫,很少甚至不引起細(xì)胞免疫。接種滅活疫苗產(chǎn)生的抗體滴度隨著時(shí)間而下降,因此,一些滅活疫苗需定期加強(qiáng)接種。滅活疫苗通常不受循環(huán)抗體影響,即使血液中有抗體存在也可以接種,它在體內(nèi)不能復(fù)制,可以用于免疫缺陷者。

我國的疫苗行業(yè)從建國開始實(shí)施免疫規(guī)劃,從50年代普種牛痘苗開始,中國免疫規(guī)劃具體可分為3個(gè)階段。1949-1977年,建國初期,我國主要進(jìn)行基礎(chǔ)的免疫預(yù)防;到1986年,我國開始計(jì)劃免疫階段,加強(qiáng)計(jì)劃免疫和普及兒童免疫;2007年以后,我國開始免疫規(guī)劃,擴(kuò)大規(guī)模加強(qiáng)創(chuàng)新。

隨著人類社會(huì)的發(fā)展,各種新型傳染病不斷出現(xiàn),如傳染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。這些疾病傳播速度快、致死率高,在世界范圍內(nèi)造成了巨大的恐慌。這些新出現(xiàn)的傳染病,目前尚未有治療的特效藥,疫苗仍是主要的控制和預(yù)防手段。

全球疫苗市場(chǎng)總體規(guī)模

數(shù)據(jù)來源:公開數(shù)據(jù)

全球范圍內(nèi),疫苗行業(yè)發(fā)展迅速。近30多年來,疫苗市場(chǎng)擴(kuò)大了約10倍,至2016年達(dá)到520.3億美元規(guī)模,復(fù)合增長率超過11%。


疫苗行業(yè)前景如何

新型疫苗技術(shù)迎來爆發(fā)期,重磅品種上市可期。全球重磅疫苗的上市推動(dòng)我國疫苗向新型疫苗的升級(jí),技術(shù)取得長足的進(jìn)步。隨著國外重磅品種和國內(nèi)重磅仿制品種和少數(shù)創(chuàng)新品種的上市,我國疫苗行業(yè)有望打破“停滯不前”的局面。近年來全球疫苗市場(chǎng)持續(xù)增長,但同時(shí)疫苗低頻消費(fèi)(多數(shù)接種者接種過一個(gè)流程便不會(huì)再接種)的特點(diǎn)導(dǎo)致了同類型產(chǎn)品間競(jìng)爭激烈。無論是國際還是國內(nèi)市場(chǎng),疫苗行業(yè)的“微創(chuàng)新”十分迅速,疫苗單品能夠在上市后短時(shí)間成為“爆款”的同時(shí),也面臨著容易被新技術(shù)升級(jí)迭代的風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)更新包括針對(duì)亞型的擴(kuò)充、年齡層和使用人群拓寬、更強(qiáng)的安全性和免疫原性、聯(lián)合疫苗等。因此從單個(gè)產(chǎn)品維度看,疫苗生命周期有限。

未來病毒活疫苗行業(yè)產(chǎn)能預(yù)測(cè)

2016-2019年國內(nèi)新型疫苗市場(chǎng)呈現(xiàn)明顯的產(chǎn)品迭代趨勢(shì):三聯(lián)苗、四聯(lián)苗、五聯(lián)苗逐漸替代Hib單苗;五價(jià)輪狀病毒疫苗替代單價(jià)輪狀病毒疫苗;4價(jià)、9價(jià)HPV替代2價(jià)HPV疫苗;4價(jià)流感裂解疫苗替代普通3價(jià)流感疫苗;帶狀皰疹疫苗對(duì)佐劑升級(jí)換代等。從短期來看,預(yù)計(jì)2020年國產(chǎn)13價(jià)肺炎疫苗、HPV疫苗有望獲批上市,新型疫苗領(lǐng)域重磅產(chǎn)品將繼續(xù)保持較快增長。長期來看,未來將迎來升級(jí)變革。

我國是全球最大的疫苗生產(chǎn)國,也是世界上疫苗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)最多的國家,年產(chǎn)疫苗逾10億人份,疫苗的種類和數(shù)量也達(dá)到世界之最,其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)的兒科常見病的疫苗生產(chǎn)量達(dá)到5億人份,已經(jīng)全部實(shí)現(xiàn)計(jì)劃免疫接種。我國由于醫(yī)療保健體系的架構(gòu)和管理,疫苗市場(chǎng)分為計(jì)劃免疫疫苗市場(chǎng)與有價(jià)疫苗市場(chǎng),俗稱“計(jì)劃內(nèi)”與“計(jì)劃外”,大致為7:3。

更多關(guān)于病毒活疫苗行業(yè)專業(yè)分析,請(qǐng)關(guān)注中研研究院研究出版的《2020-2025年中國病毒活疫苗行業(yè)市場(chǎng)前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》。



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