國務(wù)院辦公廳印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知

• 2019年8月5日 LiuMingYue來源：國務(wù)院辦公廳 1220 79
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高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材。

國務(wù)院辦公廳印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知

高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材。近年來，我國高值醫(yī)用耗材行業(yè)得到較快發(fā)展，水平不斷提升，技術(shù)明顯進(jìn)步，在滿足人民群眾健康需求、促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面發(fā)揮了積極作用，但同時也出現(xiàn)了價格虛高、過度使用等群眾反映強(qiáng)烈、社會關(guān)注度高的突出問題。

為全面深入治理高值醫(yī)用耗材，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，按照黨中央、國務(wù)院決策部署，現(xiàn)就治理高值醫(yī)用耗材制定如下改革方案。

一、總體要求

以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會精神，牢固樹立以人民為中心的思想，通過優(yōu)化制度、完善政策、創(chuàng)新方式，理順高值醫(yī)用耗材價格體系，完善高值醫(yī)用耗材全流程監(jiān)督管理，凈化高值醫(yī)用耗材市場環(huán)境和醫(yī)療服務(wù)執(zhí)業(yè)環(huán)境，支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高值醫(yī)用耗材提升核心競爭力，推動形成高值醫(yī)用耗材質(zhì)量可靠、流通快捷、價格合理、使用規(guī)范的治理格局，促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展、人民群眾醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減輕。

二、完善價格形成機(jī)制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格

(一)統(tǒng)一編碼體系和信息平臺。加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材規(guī)范化管理，明確治理范圍，將單價和資源消耗占比相對較高的高值醫(yī)用耗材作為重點(diǎn)治理對象。制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則。逐步統(tǒng)一全國醫(yī)保高值醫(yī)用耗材分類與編碼，探索實(shí)施高值醫(yī)用耗材注冊、采購、使用等環(huán)節(jié)規(guī)范編碼的銜接應(yīng)用。建立高值醫(yī)用耗材價格監(jiān)測和集中采購管理平臺，加強(qiáng)統(tǒng)計(jì)分析，做好與醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通。建立部門間高值醫(yī)用耗材價格信息共享和聯(lián)動機(jī)制，強(qiáng)化購銷價格信息監(jiān)測。

(二)實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入和目錄動態(tài)調(diào)整。建立高值醫(yī)用耗材基本醫(yī)保準(zhǔn)入制度，實(shí)行高值醫(yī)用耗材目錄管理，健全目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，及時增補(bǔ)必要的新技術(shù)產(chǎn)品，退出不再適合臨床使用的產(chǎn)品。逐步實(shí)施高值醫(yī)用耗材醫(yī)保準(zhǔn)入價格談判，實(shí)現(xiàn)“以量換價”。建立高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品企業(yè)報(bào)告制度，企業(yè)對擬納入醫(yī)保的產(chǎn)品需按規(guī)定要求提交相關(guān)價格、市場銷量、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評估、不良事件監(jiān)測等報(bào)告，作為醫(yī)保準(zhǔn)入評審的必要依據(jù)。建立高值醫(yī)用耗材醫(yī)保評估管理體系和標(biāo)準(zhǔn)體系。

(三)完善分類集中采購辦法。按照帶量采購、量價掛鉤、促進(jìn)市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購。所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購高值醫(yī)用耗材須在采購平臺上公開交易、陽光采購。對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。對已通過醫(yī)保準(zhǔn)入并明確醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、價格相對穩(wěn)定的高值醫(yī)用耗材，實(shí)行直接掛網(wǎng)采購。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材實(shí)際采購量的監(jiān)管。

(四)取消醫(yī)用耗材加成。取消公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材加成，2019年底前實(shí)現(xiàn)全部公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷售，高值醫(yī)用耗材銷售價格按采購價格執(zhí)行。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)因取消醫(yī)用耗材加成而減少的合理收入，主要通過調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格、財(cái)政適當(dāng)補(bǔ)助、做好同醫(yī)保支付銜接等方式妥善解決。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過分類集中采購、加強(qiáng)成本核算、規(guī)范合理使用等方式降低成本，實(shí)現(xiàn)良性平穩(wěn)運(yùn)行。

(五)制定醫(yī)保支付政策。結(jié)合醫(yī)?；鹬Ц赌芰?、患者承受能力、分類集中采購情況、高值醫(yī)用耗材實(shí)際市場交易價格等因素，充分考慮公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)行，研究制定醫(yī)保支付政策;科學(xué)制定高值醫(yī)用耗材醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并建立動態(tài)調(diào)整機(jī)制。已通過醫(yī)保準(zhǔn)入談判的，按談判價格確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對類別相同、功能相近的高值醫(yī)用耗材，探索制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)?；鸷突颊甙瘁t(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)分別支付高值醫(yī)用耗材費(fèi)用，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動降低采購價格。

三、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，嚴(yán)控高值醫(yī)用耗材不合理使用

(六)嚴(yán)格醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理責(zé)任落實(shí)。完善重點(diǎn)科室、重點(diǎn)病種的臨床診療規(guī)范和指南，嚴(yán)格臨床路徑管理，提高臨床診療規(guī)范化水平。加強(qiáng)涉及高值醫(yī)用耗材的手術(shù)管理，規(guī)范臨床技術(shù)指導(dǎo)行為。使用單位將高值醫(yī)用耗材規(guī)范使用納入醫(yī)務(wù)人員規(guī)范化培訓(xùn)和繼續(xù)教育內(nèi)容，嚴(yán)格按產(chǎn)品說明書、技術(shù)操作規(guī)范等要求使用。探索推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)從業(yè)人員職業(yè)體系和專業(yè)化隊(duì)伍建設(shè)。完善高值醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用管理，并將其納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核評價體系。加大醫(yī)療質(zhì)量抽查力度，開展重點(diǎn)領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)治理行動，從嚴(yán)查處各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材臨床使用違規(guī)行為，建立完善相關(guān)信用評價體系。

(七)完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理。建立高值醫(yī)用耗材院內(nèi)準(zhǔn)入遴選機(jī)制，嚴(yán)禁科室自行采購。明確高值醫(yī)用耗材管理科室，崗位責(zé)任落實(shí)到人。完善高值醫(yī)用耗材使用院內(nèi)點(diǎn)評機(jī)制和異常使用預(yù)警機(jī)制，開展對醫(yī)務(wù)人員單一品牌高值醫(yī)用耗材使用、單臺手術(shù)高值醫(yī)用耗材用量情況監(jiān)測分析，對出現(xiàn)異常使用情況的要及時約談相關(guān)醫(yī)務(wù)人員，監(jiān)測分析結(jié)果與其績效考核掛鉤。

(八)加強(qiáng)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)行為管理。將高值醫(yī)用耗材使用情況納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保服務(wù)協(xié)議內(nèi)容，加強(qiáng)對醫(yī)保醫(yī)生管理，對違反醫(yī)保服務(wù)協(xié)議的，通過約談、警示、通報(bào)批評、責(zé)令限期整改以及暫?；蚪獬齾f(xié)議等方式進(jìn)行處理。完善醫(yī)保智能審核信息系統(tǒng)建設(shè)，加強(qiáng)高值醫(yī)用耗材大數(shù)據(jù)分析，對高值醫(yī)用耗材使用頻次高和費(fèi)用大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控、重點(diǎn)稽核、定期通報(bào)并向社會公開。建立定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員“黑名單”制度，完善醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用評價體系。

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