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2018年批準(zhǔn)上市的抗腫瘤創(chuàng)新藥24個 正在快速縮短與歐美的差距

  • 2019年1月14日 GuoMeng來源:央視財經(jīng) 新浪江蘇 1308 86
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我國藥品審評審批改革,國產(chǎn)創(chuàng)新藥申報臨床試驗的數(shù)量逐年增加,一些全新靶點、全新結(jié)構(gòu)、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥申報呈增加趨勢。

2018年批準(zhǔn)上市的抗腫瘤創(chuàng)新藥24個

日前,央視財經(jīng)頻道記者通過對國家藥監(jiān)局的獨家采訪了解到,我國藥品審評審批改革,國產(chǎn)創(chuàng)新藥申報臨床試驗的數(shù)量逐年增加,一些全新靶點、全新結(jié)構(gòu)、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥申報呈增加趨勢。如全球研發(fā)熱點CAR-T細胞治療產(chǎn)品,我國已有5家共6個品種通過臨床試驗申請。大量創(chuàng)新藥的研發(fā)加速,也催生了我國專業(yè)新藥研發(fā)平臺的壯大,目前正在快速縮短與歐美的差距。

與過去5年批準(zhǔn)的23個抗腫瘤創(chuàng)新藥相比,僅2018年批準(zhǔn)上市的抗腫瘤創(chuàng)新藥24個,包括國內(nèi)自主研發(fā)的5個創(chuàng)新藥。目前已有2個國內(nèi)自主研發(fā)的抗PD-1單克隆抗體先后獲批。另外還有2個國產(chǎn)抗PD-1單抗已進入申報生產(chǎn)上市階段。2019年藥品審評審批制度改革還將繼續(xù)深化,進一步落實癌癥治療藥物研發(fā)和上市的激勵政策。取消部分進口藥必須在境外批準(zhǔn)上市的要求,鼓勵全球創(chuàng)新藥品國內(nèi)外同步研發(fā),吸引更多癌癥治療藥物在我國上市。繼續(xù)推動審評體系與國際接軌,推動ICH指導(dǎo)原則制度在中國轉(zhuǎn)化實施,參與ICH國際協(xié)調(diào)和指導(dǎo)原則制定,實行優(yōu)先審評,加快臨床急需的、療效顯著的癌癥治療產(chǎn)品。

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江蘇已將31種抗癌藥納入醫(yī)保范圍

“一旦得了腫瘤等大病重病究竟該如何醫(yī)治?”“治療費用是否會對整個家庭的‘財力’損耗過大?”這些與醫(yī)療健康相關(guān)的問題,備受人們的關(guān)注。昨日,省政協(xié)委員、江蘇醫(yī)保局副局長相伯偉表示,江蘇已將兩批合計31種抗癌藥納入醫(yī)?;鹬Ц斗秶?,江蘇已有近5.5萬患者率先受益。這意味著,百姓不僅用上了好藥,隨著醫(yī)保用藥范圍擴大,百姓看病吃藥的負擔(dān)明顯降低。

2017年開始,國家建立了醫(yī)保藥品目錄談判制度,首批談判的36個藥品中有14種抗癌藥。江蘇率先實行定點醫(yī)院、定點醫(yī)師、定點藥店提供抗腫瘤藥,保證患者用藥得到落實。

去年10月,國家醫(yī)療保障局印發(fā)通知,將17種抗癌藥納入醫(yī)保報銷目錄。相伯偉委員表示,江蘇同步將這17種抗癌藥納入醫(yī)保基金支付。這一惠民舉措使得病患直接收益,不僅用上了好藥,由于醫(yī)?;鹬Ц哆_到65%左右,直接降低了家庭藥費的支出。統(tǒng)計顯示,這一利好病患舉措雖然實施時間并不長,但已經(jīng)有接近5.5萬位癌癥患者受益,醫(yī)保基金支付達到了2.34億元。

相伯偉委員表示,大病保險、醫(yī)療救助、慈善捐贈以及商業(yè)保險,應(yīng)當(dāng)構(gòu)成一個多層次保障體系,讓百姓得到更好的保障。但也需要每個人都增強風(fēng)險防范意識,居民在年輕的時候、有經(jīng)濟收入的時候,可以主動參加商業(yè)保險,這樣才能更好地預(yù)防未來得病產(chǎn)生的風(fēng)險。

相伯偉委員指出,政府部門更多的是要做兜底的事情,這就需要對困難人群解決“入口關(guān)”,“我們會同有關(guān)部門,對救助對象、建檔立卡低收入人群,參加居民醫(yī)保的個人繳費部分,全部由財政進行資助。在‘入口關(guān)’有了基本保障的背景下,醫(yī)療保障還注重‘出口關(guān)’,這就需要向困難群體進行傾斜。相伯偉委員指出,還要注重‘銜接關(guān)’,要提供一站式服務(wù)、一單式結(jié)算制度,讓困難群眾,看病得到更大便捷,獲得感不斷增強。


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