我國藥品審評審批改革，國產(chǎn)創(chuàng)新藥申報臨床試驗的數(shù)量逐年增加，一些全新靶點、全新結(jié)構(gòu)、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥申報呈增加趨勢。
2018年批準(zhǔn)上市的抗腫瘤創(chuàng)新藥24個
日前，央視財經(jīng)頻道記者通過對國家藥監(jiān)局的獨家采訪了解到，我國藥品審評審批改革，國產(chǎn)創(chuàng)新藥申報臨床試驗的數(shù)量逐年增加，一些全新靶點、全新結(jié)構(gòu)、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥申報呈增加趨勢。如全球研發(fā)熱點CAR-T細胞治療產(chǎn)品，我國已有5家共6個品種通過臨床試驗申請。大量創(chuàng)新藥的研發(fā)加速，也催生了我國專業(yè)新藥研發(fā)平臺的壯大，目前正在快速縮短與歐美的差距。
與過去5年批準(zhǔn)的23個抗腫瘤創(chuàng)新藥相比，僅2018年批準(zhǔn)上市的抗腫瘤創(chuàng)新藥24個，包括國內(nèi)自主研發(fā)的5個創(chuàng)新藥。目前已有2個國內(nèi)自主研發(fā)的抗PD-1單克隆抗體先后獲批。另外還有2個國產(chǎn)抗PD-1單抗已進入申報生產(chǎn)上市階段。2019年藥品審評審批制度改革還將繼續(xù)深化，進一步落實癌癥治療藥物研發(fā)和上市的激勵政策。取消部分進口藥必須在境外批準(zhǔn)上市的要求，鼓勵全球創(chuàng)新藥品國內(nèi)外同步研發(fā)，吸引更多癌癥治療藥物在我國上市。繼續(xù)推動審評體系與國際接軌，推動ICH指導(dǎo)原則制度在中國轉(zhuǎn)化實施，參與ICH國際協(xié)調(diào)和指導(dǎo)原則制定，實行優(yōu)先審評，加快臨床急需的、療效顯著的癌癥治療產(chǎn)品。
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江蘇已將31種抗癌藥納入醫(yī)保范圍
“一旦得了腫瘤等大病重病究竟該如何醫(yī)治?”“治療費用是否會對整個家庭的‘財力’損耗過大?”這些與醫(yī)療健康相關(guān)的問題，備受人們的關(guān)注。昨日，省政協(xié)委員、江蘇醫(yī)保局副局長相伯偉表示，江蘇已將兩批合計31種抗癌藥納入醫(yī)?；鹬Ц斗秶?，江蘇已有近5.5萬患者率先受益。這意味著，百姓不僅用上了好藥，隨著醫(yī)保用藥范圍擴大，百姓看病吃藥的負擔(dān)明顯降低。
2017年開始，國家建立了醫(yī)保藥品目錄談判制度，首批談判的36個藥品中有14種抗癌藥。江蘇率先實行定點醫(yī)院、定點醫(yī)師、定點藥店提供抗腫瘤藥，保證患者用藥得到落實。
去年10月，國家醫(yī)療保障局印發(fā)通知，將17種抗癌藥納入醫(yī)保報銷目錄。相伯偉委員表示，江蘇同步將這17種抗癌藥納入醫(yī)保基金支付。這一惠民舉措使得病患直接收益，不僅用上了好藥，由于醫(yī)?；鹬Ц哆_到65%左右，直接降低了家庭藥費的支出。統(tǒng)計顯示，這一利好病患舉措雖然實施時間并不長，但已經(jīng)有接近5.5萬位癌癥患者受益，醫(yī)保基金支付達到了2.34億元。
相伯偉委員表示，大病保險、醫(yī)療救助、慈善捐贈以及商業(yè)保險，應(yīng)當(dāng)構(gòu)成一個多層次保障體系，讓百姓得到更好的保障。但也需要每個人都增強風(fēng)險防范意識，居民在年輕的時候、有經(jīng)濟收入的時候，可以主動參加商業(yè)保險，這樣才能更好地預(yù)防未來得病產(chǎn)生的風(fēng)險。
相伯偉委員指出，政府部門更多的是要做兜底的事情，這就需要對困難人群解決“入口關(guān)”，“我們會同有關(guān)部門，對救助對象、建檔立卡低收入人群，參加居民醫(yī)保的個人繳費部分，全部由財政進行資助。在‘入口關(guān)’有了基本保障的背景下，醫(yī)療保障還注重‘出口關(guān)’，這就需要向困難群體進行傾斜。相伯偉委員指出，還要注重‘銜接關(guān)’，要提供一站式服務(wù)、一單式結(jié)算制度，讓困難群眾，看病得到更大便捷，獲得感不斷增強。
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