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單價(jià)23萬(wàn)抗癌神藥 國(guó)內(nèi)患者什么時(shí)候才能用到?

  • 2018年11月29日 GuoMeng來(lái)源:每日經(jīng)濟(jì)新聞 重慶晨報(bào) 221 6
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李詠的愛(ài)妻哈文,去年8月曾在微博發(fā)文:“艾滋病疫苗都有了,癌癥疫苗還遠(yuǎn)嗎?”

單價(jià)23萬(wàn)抗癌神藥

李詠的愛(ài)妻哈文,去年8月曾在微博發(fā)文:“艾滋病疫苗都有了,癌癥疫苗還遠(yuǎn)嗎?”

就在李詠離開(kāi)的整整一個(gè)月后,一篇《重大突破!昨日,美國(guó)FDA正式上市“廣譜”抗癌藥,治愈率高達(dá)75%!》的文章刷屏朋友圈,讓一些人驚呼癌癥可被治愈的時(shí)代已經(jīng)來(lái)了。

有媒體稱(chēng),11月26日,Loxo Oncology和拜耳(Bayer)公司聯(lián)合宣布,F(xiàn)DA(美國(guó)食品藥品管理局)批準(zhǔn)雙方共同開(kāi)發(fā)的抗癌藥Vitrakvi上市。

據(jù)悉,這是有史以來(lái)第第一個(gè)與腫瘤類(lèi)型無(wú)關(guān)的“廣譜”抗癌藥,可以有效對(duì)抗由單一罕見(jiàn)基因突變驅(qū)動(dòng)的各種癌癥。

通俗地說(shuō),這種藥對(duì)于攜帶某種基因的患者很有效,而且神奇之處在于,無(wú)論患者得的是哪種癌癥,只要攜帶這種基因,就能夠治!

那么問(wèn)題來(lái)了,“有效治療”是否等同于“治愈”?這種一款藥物可以治療多種癌癥的作用原理是什么?而且,國(guó)外剛剛獲批的藥物,國(guó)內(nèi)患者什么時(shí)候才能用到?國(guó)外近乎天價(jià)的藥到國(guó)內(nèi)又會(huì)如何定價(jià)?

為此,每日經(jīng)濟(jì)新聞?dòng)浾卟稍L了多位業(yè)內(nèi)人士。

客觀響應(yīng)率不等于治愈率

“新藥獲批上市的重要意義在于FDA首次按照腫瘤信號(hào)傳導(dǎo)靶點(diǎn)來(lái)批準(zhǔn)藥物而非以往以器官來(lái)進(jìn)行,這就意味著新藥不需要考慮癌癥的發(fā)生區(qū)域,不管什么癌種,只要有NTRK基因融合,就可以使用這種藥進(jìn)行治療?!?/p>

上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院教授韓寶惠告訴每日經(jīng)濟(jì)新聞?dòng)浾?,該舉措為難治性腫瘤疾病治療打開(kāi)了一扇新的大門(mén),提供了一種新的可能性。

上海思路迪醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所有限公司戰(zhàn)略市場(chǎng)部總監(jiān)白躍宗也表示,

“NTRK基因的變異形式有很多種,但是只有患者的變異形式是‘融合’,他使用這種藥才有效。”

他向記者解釋了這種藥物的原理:攜帶這種基因變異的患者,因?yàn)榛蜃儺惲耍瑢?dǎo)致基因表達(dá)在體內(nèi)的功能過(guò)于活躍,腫瘤細(xì)胞都是正常細(xì)胞變來(lái)的,正常細(xì)胞長(zhǎng)到一定程度就會(huì)自然地凋亡,但腫瘤細(xì)胞會(huì)不受抑制地增殖,這個(gè)NTRK基因參與調(diào)節(jié)細(xì)胞的增殖,變異以后細(xì)胞就會(huì)不受控制地一直復(fù)制,形成腫瘤。新獲批的這個(gè)藥物就可以進(jìn)入腫瘤細(xì)胞內(nèi)部,讓它的無(wú)限增長(zhǎng)停止下來(lái),慢慢讓它死掉。這也就是靶向治療,它的副作用很小。而傳統(tǒng)的化療是一種細(xì)胞毒性療法,“殺敵一千,自損八百”,副作用比較大。

據(jù)悉,這種新藥已進(jìn)行了3項(xiàng)臨床試驗(yàn),包含有MASC、黑色素瘤、甲狀腺癌、肺腺癌、結(jié)腸癌、胃腸道間質(zhì)瘤等多種癌癥的“籃子試驗(yàn)”。

白躍宗告訴記者,醫(yī)學(xué)上把服用藥物之后的有效率稱(chēng)作客觀響應(yīng)率,如果患者服用了這種藥物,腫瘤可見(jiàn)明顯縮小,就表示響應(yīng)了,腫瘤面積縮小30%以上就算客觀響應(yīng)了,也有一部分患者經(jīng)過(guò)服藥,腫瘤完全看不見(jiàn)了,就叫做完全響應(yīng)。

雖然新上市的這種藥物臨床試驗(yàn)的客觀響應(yīng)率在75%以上。但很多文章中所稱(chēng)的“治愈率”是不準(zhǔn)確的。腫瘤是很難治愈的,時(shí)間或長(zhǎng)或短,大多都會(huì)復(fù)發(fā),這也是一些人擔(dān)心的耐藥性問(wèn)題?!八邪邢蛩帋缀醵紩?huì)耐藥,但我了解到第二代專(zhuān)門(mén)針對(duì)耐藥性的產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng)了?!?/p>


醫(yī)藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)嚴(yán)峻,如何合理布局才能立于不?。?/p>專(zhuān)家免費(fèi)咨詢(xún)答疑

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