單價23萬抗癌神藥 國內(nèi)患者什么時候才能用到？

• 2018年11月29日 GuoMeng來源：每日經(jīng)濟新聞 重慶晨報 221 6
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  經(jīng)濟數(shù)字化趨勢突出，醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)如何借力發(fā)力，企業(yè)如何邁出更大一步？

  2017年，中國全國藥品流通市場銷售規(guī)模穩(wěn)定增長，其中全國七大類醫(yī)藥商品銷售總額20016億元，扣除不可比因素同比增長8.4%，增速同比下降約2個百分點，增速略有回落。數(shù)據(jù)顯示，2017年中國前100...

李詠的愛妻哈文，去年8月曾在微博發(fā)文：“艾滋病疫苗都有了，癌癥疫苗還遠嗎?”

那么，這種新藥也會在中國繼續(xù)維持如此高昂的價格嗎?

對此，中國社會科學院公共政策研究中心副主任王震告訴每日經(jīng)濟新聞(微信號：nbdnews)記者，定價主要是企業(yè)自己的事情。但至于該款藥物是否能夠進醫(yī)保，需要看藥物的療效、藥物經(jīng)濟學評價的結果，以及醫(yī)?；鸬某惺苣芰Φ?，比較復雜。但考慮到研發(fā)投入等情況，定價肯定不會太便宜。

北京新陽光慈善基金會秘書長劉正琛表示，該款藥物要進入醫(yī)保目錄的話需要跟政府進行價格談判，具體定價要看談判的結果。

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抗癌神藥在美上市 治愈率可高達75%

美國食品和藥物管理局日前通過加速審批通道批準一款抗癌新藥，用于治療惡性實體瘤。這是該機構第二次批準基于不同腫瘤的共同“生物標記物”而非腫瘤病灶的抗癌藥，成為抗癌藥開發(fā)的一種新范式。

實體瘤有75%的總體響應率

美藥管局26日發(fā)布公報說，新獲批的藥物Vitrakvi可用于治療“神經(jīng)酪氨酸激酶受體”(NTRK)基因與無關基因發(fā)生異常融合并導致蛋白變異的實體瘤，這是第一款靶向這種變異的抗癌藥。

這種NTRK基因融合實體瘤不局限于特定細胞或組織，它是可能發(fā)生在身體任何部位的癌癥，包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌和甲狀腺癌等。

美藥管局局長斯科特·戈特利布說，這項審批標志著癌癥療法轉向基于腫瘤遺傳特征，而非基于身體組織，這是一個重要轉變，它反映了抗癌療法的進步，即利用生物標記物開發(fā)更精準、更具靶向性的藥物。

該藥的臨床試驗共招募55名兒童和成人患者，他們均患有這種基因融合導致的轉移性實體瘤，無耐藥變異，且外科切除可能導致嚴重病變，也沒有其他令人滿意的替代性療法。

臨床試驗結果顯示，志愿者不同類型的實體瘤對該藥物有75%的總體響應率，其中73%的響應持續(xù)至少6個月，39%的響應持續(xù)一年或一年以上。癌癥類型包括軟組織肉瘤、唾腺癌、嬰兒型纖維肉瘤、甲狀腺癌和肺癌等。

適合晚期和發(fā)生轉移的患者

記者查閱國外網(wǎng)站資料，確實在美國藥管局的網(wǎng)站上看到，已批準該藥上市的新聞。

文章稱，Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研發(fā)的新藥“Vitrakvi”，用于治療攜帶NTRK基因融合的實體腫瘤患者(包括成人和兒童)，尤其適合晚期和已經(jīng)發(fā)生轉移，且手術風險較大，沒有有效替代治療方案的無耐藥性突變患者。

2018年2月，世界四大權威醫(yī)學雜志之一“新英格蘭醫(yī)學雜志(NEJM)”發(fā)表的一項關于抗癌藥Vitrakvi的3項安全性，和有效性臨床研究結果顯示：對于年齡為4個月至76歲的患者，針對17種不同癌癥治療的總體響應率為75%。這項結果也被美國藥管局所證實。

新藥價格：32800美元/30天

前晚，Loxo Oncology公司也公布這款新藥的價格：

成人膠囊批發(fā)采購費用：32800美元，30天用量;

兒童口服液配方的費用：起價為每月11000美元，根據(jù)患者的表面積計算。

同時，拜耳公司表示，患者不會負擔不起，大多數(shù)患者的每月自付費用將為20美元或更低。他們公司將幫助患者支付昂貴的費用，并將免費提供Vitrakvi，同時制定保險詳細信息。

如果患者負擔不起藥物，由拜耳資助的慈善機構將免費提供該藥物，拜耳還承諾，如果患者在治療的前3個月沒有顯示臨床成效，將會退還保險公司或個人等支付者所有花費。

值得一提的是，該藥在國內(nèi)上市的時間目前并未公布。

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