中藥材造假嚴(yán)重 有毒藥材竟隨便買

• 2018年7月3日 YeShiMei來源：新浪證券綜合 1479 98
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  2018-2023年版醫(yī)藥用品產(chǎn)業(yè)園區(qū)定位規(guī)劃及招商策略咨詢報(bào)告

  “產(chǎn)業(yè)園區(qū)”是執(zhí)行城市產(chǎn)業(yè)職能的重要空間形態(tài)，園區(qū)在改善區(qū)域投資環(huán)境、引進(jìn)外資、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和發(fā)展經(jīng)濟(jì)等方面發(fā)揮積極的輻射、示范和帶動(dòng)作用，成為城市經(jīng)濟(jì)騰飛的助推器。產(chǎn)業(yè)園區(qū)是...

6月13日下午，趙航(化名)在自家院子里擺開近30袋中藥材——大大小小的白色顆?；蚯衅＿@些都是他從河北省安國(guó)市、安徽省亳州市和四川省成都市三地的中藥材市場(chǎng)上買來的。這些藥材都號(hào)稱是半夏，即天南星科植物半夏的干燥塊莖，中醫(yī)認(rèn)為有鎮(zhèn)咳祛痰和鎮(zhèn)吐等作用。

6月13日下午，趙航(化名)在自家院子里擺開近30袋中藥材——大大小小的白色顆?；蚯衅?。這些都是他從河北省安國(guó)市、安徽省亳州市和四川省成都市三地的中藥材市場(chǎng)上買來的。這些藥材都號(hào)稱是半夏，即天南星科植物半夏的干燥塊莖，中醫(yī)認(rèn)為有鎮(zhèn)咳祛痰和鎮(zhèn)吐等作用。

他埋頭十幾分鐘，才從近30袋藥材里找出第一顆真正的半夏，“剩下的絕大部分都是天南星”。天南星和半夏屬同一科的植物，但按照中醫(yī)說法，天南星主治面神經(jīng)麻痹、半身不遂等，和半夏相去甚遠(yuǎn)?！疤炷闲敲抗?5元-20元，好的半夏每公斤能賣到150元，價(jià)格相差近10倍?！壁w航向《華夏時(shí)報(bào)》記者介紹。

趙航花費(fèi)3000多元買下的近30袋藥材中，絕大多數(shù)是便宜的天南星，有的里面摻有少量半夏，有的則完全沒有半夏的影子。而已經(jīng)切成片的飲片中，半夏和天南星僅憑肉眼根本無法分辨。而這是他花費(fèi)半個(gè)多月走訪三地后，發(fā)現(xiàn)的中藥材摻假、造假的一個(gè)縮影。

監(jiān)管層面上對(duì)中藥材品質(zhì)把關(guān)不可謂不嚴(yán)。2017年原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上，關(guān)于中藥飲片不合格的通告幾乎每月都有，每次通告都有幾十個(gè)批次的中藥飲片上榜。為管控中藥材品質(zhì)，上世紀(jì)90年代近百個(gè)條件不達(dá)標(biāo)的中藥材市場(chǎng)被關(guān)閉;1996年有關(guān)部門核準(zhǔn)17個(gè)中藥材專業(yè)市場(chǎng)后，至今沒有審批新的中藥材專業(yè)市場(chǎng)。這仍然沒有遏制中藥材造假的勢(shì)頭。

有毒藥材隨便買?

“生半夏屬于有毒性的藥品，銷售和購買生半夏都需要資質(zhì)?！壁w航說，“他賣的沒資質(zhì)，我買的也沒資質(zhì)，最后居然買到這么多?！?/p>

他表示，這些半夏都是他隨機(jī)買的。市場(chǎng)上的藥商一聽要買半夏，開始都搖頭不吭聲，但多問幾次，多跑幾家，總是能買到。有經(jīng)銷商為了向他證明所賣半夏是真貨，還讓他舔一口，“舌根麻半天，吃多了可能致死的?！壁w航告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者。

趙航所買的半夏，大部分保留了塊莖的形狀，這種形狀完整、未經(jīng)深度加工的半夏屬于中藥。按照中醫(yī)方法將中藥材切片、炮制等加工后，所得為中藥飲片。如半夏經(jīng)切片、炮制后，根據(jù)不同的工藝分為姜半夏(經(jīng)生姜炮制)、法半夏(經(jīng)石灰炮制)，還有的經(jīng)甘草炮制。

問題在于，保留原形態(tài)的情況下，尚有辦法分辨中藥材的摻假、造假;切片炮制后，飲片的形態(tài)和顏色已經(jīng)相比中藥材發(fā)生了很大變化，未經(jīng)化學(xué)檢測(cè)，僅憑肉眼識(shí)別真?zhèn)螏缀醪豢赡堋?/p>

《華夏時(shí)報(bào)》記者觀察了趙航購買的半夏和天南星。半夏和天南星在個(gè)頭比較大的時(shí)候有較明顯的差異，但個(gè)頭很小的時(shí)候外觀極為相似。切成片并經(jīng)過炮制后，外觀上的差異就徹底消失了。

“藥廠也杜絕不了，采購員在里面有利益，他買天南星便宜了，就能拿回扣。切成片之后，老板也認(rèn)不出來?！壁w航表示，“中藥飲片廠去買這種(摻假的)東西，他再賣給病人，那不是坑人嘛?！?/p>

一年超過700批次不合格

中藥材及中藥飲片的摻假、造假情況之嚴(yán)重，從原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱“食藥監(jiān)總局”)的網(wǎng)站上可見一斑。

《華夏時(shí)報(bào)》記者發(fā)現(xiàn)，早在2004年食藥監(jiān)總局就下發(fā)了《關(guān)于推進(jìn)中藥飲片等類別藥品監(jiān)督實(shí)施GMP工作的通知》，要求自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)必須在符合GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的條件下生產(chǎn)。2008年食藥監(jiān)總局再次下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理的通知》，對(duì)《藥品GMP證書》管理更加明確。

2011年包括食藥監(jiān)總局在內(nèi)的多部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，要求各地局明確監(jiān)管責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)法監(jiān)督。

但關(guān)于中藥材飲片不合格的通告這些年來從未停止，且通告頻率之高，通告批次之多，令人感到驚訝。單以2017年為例，每月都有通告，多數(shù)月份里會(huì)發(fā)兩則。每月通告的不合格藥品均有幾十個(gè)批次。粗略統(tǒng)計(jì)，2017年全年關(guān)于中藥材飲片不合格的通告有22則，共計(jì)超過700批次。其中僅2017年1月份的通告中就有100多個(gè)批次的中藥飲片不合格。通告問題包括中藥材及飲片染色、增重、摻假等。

2004年的研究顯示，中藥材飲片造假不分價(jià)格高低，只要市場(chǎng)銷路好，就有造假、摻假現(xiàn)象。便宜如2元-3元/公斤(2004年價(jià)格)的決明子、桂枝、桑枝等，4元-5元/公斤的芥子、紫菀等均有造假、摻假。

根據(jù)2012年的研究《當(dāng)前中藥材和中藥飲片三大制假方法分析》，中藥材及飲片的質(zhì)量問題包括飲片炮制不規(guī)范、非藥用部分嚴(yán)重超標(biāo)、藥材規(guī)格和等級(jí)混亂、霉變和蟲蛀等。近年來新涌現(xiàn)出的更惡劣也更難分辨的手段有增重、藥渣回用、染色摻假等。

知名藥企踩雷

中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)專業(yè)化，除少數(shù)企業(yè)建有部分藥材的生產(chǎn)基地外，多數(shù)企業(yè)的原料藥材主要采購自市場(chǎng)。中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)基本與原藥材生產(chǎn)環(huán)節(jié)脫節(jié)，企業(yè)對(duì)原藥材質(zhì)量的主動(dòng)控制能力減弱。

據(jù)環(huán)球網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，食藥監(jiān)總局2017年發(fā)布的46份藥品抽檢報(bào)告中，22份是關(guān)于中藥飲片不合格，19份是關(guān)于藥品不合格。不合格榜單上位居前列的是國(guó)藥控股、同仁堂(34.280, -0.83, -2.36%)和華潤(rùn)醫(yī)藥等知名品牌。其中前兩者上榜的理由均是中藥飲片不合格。2017年中藥飲片抽檢信息通告占到了通告總數(shù)的近一半，中藥飲片企業(yè)幾乎成為不合格榜單的常客。即便是中藥飲片龍頭、上市公司康美藥業(yè)(22.530, -0.27, -1.18%)(600518.SH)也曾在2017年因中藥飲片不合格兩次被點(diǎn)名。

國(guó)藥控股對(duì)外公布電話打通后無法查詢分機(jī)號(hào);同仁堂方面，電話歷經(jīng)公司投資者熱線、集團(tuán)辦公室后，最終到了宣傳部而無人接聽。

康美藥業(yè)對(duì)此解釋稱，菊花品類中的胎菊沒有相應(yīng)的國(guó)家中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)，其產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)均符合《浙江省中藥炮制規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)要求。

2017年1月的食藥監(jiān)總局通告中還涉及知名的云南白藥(104.930,-0.77, -0.73%)集團(tuán)股份有限公司，存在黃連染色等問題。記者聯(lián)系了云南白藥方面，電話輾轉(zhuǎn)四個(gè)部門，最后聯(lián)系到質(zhì)量監(jiān)管部門，但截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

中藥材天地網(wǎng)是中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥材信息中心的官方網(wǎng)站，網(wǎng)站董事長(zhǎng)龍興超告訴《華夏時(shí)報(bào)》記者，目前政府對(duì)中藥材市場(chǎng)的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)是非常高的，包括2015版《藥典》對(duì)中藥材的理化指標(biāo)要求很高。從發(fā)展角度看，現(xiàn)在的市場(chǎng)環(huán)境相比2013年之前已經(jīng)有了明顯改善。他舉例稱，2013年以前的金銀花用硫磺熏蒸增白的在市場(chǎng)上能占到95%，現(xiàn)在5%都不到。

但他同時(shí)承認(rèn)，整個(gè)行業(yè)尤其是幾大中藥材市場(chǎng)中的藥商和藥材，在資質(zhì)和質(zhì)量上仍然難以達(dá)到目前的高標(biāo)準(zhǔn)。在嚴(yán)監(jiān)管下，行業(yè)還有很多問題亟待解決。

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