默沙東回應(yīng)宮頸癌疫苗短缺

• 2018年5月24日 FanTianQing來源：新浪網(wǎng) 964 60
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  2018-2023年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況及投資戰(zhàn)略研究報(bào)告

  2018Q1醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入6252億（+16.1%）和利潤(rùn)774億（+22.5%），醫(yī)藥行業(yè)增速明顯回升。醫(yī)藥上市公司2018Q1收入和歸母凈利潤(rùn)增速分別為25.2%和30.7%，呈現(xiàn)明顯加速的趨勢(shì)，而2...

近日，多地傳來用于預(yù)防宮頸癌的四價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗（以下簡(jiǎn)稱HPV疫苗）接種困難的消息，與此同時(shí)，“香港市場(chǎng)暫停供應(yīng)九價(jià)HPV疫苗”也引發(fā)社會(huì)多方關(guān)注。

部分宮頸癌疫苗為何“一苗難求”？

近日，多地傳來用于預(yù)防宮頸癌的四價(jià)人乳頭狀瘤病毒疫苗（以下簡(jiǎn)稱HPV疫苗）接種困難的消息，與此同時(shí)，“香港市場(chǎng)暫停供應(yīng)九價(jià)HPV疫苗”也引發(fā)社會(huì)多方關(guān)注。媒體對(duì)此展開了調(diào)查。

“一苗難求”：跨國(guó)接種疫苗

“我從2017年末開始在家附近的社區(qū)衛(wèi)生中心預(yù)約接種四價(jià)HPV疫苗，等了快半年還沒消息，而上海還沒開始供應(yīng)最新獲批的九價(jià)HPV疫苗，索性就想去香港接種九價(jià)HPV疫苗?！鄙虾Ｊ忻駥O慧凝說。

可是在她聯(lián)系了幾家醫(yī)療機(jī)構(gòu)后發(fā)現(xiàn)，香港的供應(yīng)情況也不容樂觀，有的人即便接種了第一針，也沒法保障按時(shí)接種第二針。因?yàn)榭吹缴磉呌信笥讶ロn國(guó)打疫苗，經(jīng)過一番考慮，她也選擇了這條路。

孫慧凝介紹，她在韓國(guó)一家公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)接種了九價(jià)HPV疫苗，三針一共約80萬韓元（4700多元）。在接種第一針時(shí)，她按要求付了全款，并收到一張標(biāo)有供應(yīng)商默沙東公司出具的書面證明。

據(jù)了解，在內(nèi)地，九價(jià)HPV疫苗適用于16到26歲女性接種，在香港該疫苗適用于9歲以上人群（不限男女），在韓國(guó)適用于9-26歲人群（不限男女）。盡管各地區(qū)疫苗的適用年齡不同，管理辦法可能也有差異，但是只要能打到，不少人寧愿“舍近求遠(yuǎn)”。

孫慧凝坦言，自己也想在國(guó)內(nèi)打疫苗，省時(shí)省力，但出國(guó)接種的主要原因就是不想等。從四價(jià)HPV疫苗排長(zhǎng)隊(duì)的景象看，擔(dān)心九價(jià)HPV疫苗在國(guó)內(nèi)多地供應(yīng)后，也要等很久。值得一提的是，在這次“旅行”中，孫慧凝還偶遇了幾個(gè)和她年齡相仿的中國(guó)小伙伴，溝通下來發(fā)現(xiàn)大家的想法基本一致：“早打早安心”。

默沙東公司：將加快生產(chǎn)、提升產(chǎn)能

目前全球上市的HPV疫苗有二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)三種，“價(jià)”代表了疫苗可預(yù)防的病毒種類。二價(jià)疫苗可以預(yù)防HPV16和HPV18型病毒感染，四價(jià)疫苗可以預(yù)防6、11、16、18型HPV感染，九價(jià)疫苗則在四價(jià)的基礎(chǔ)上多預(yù)防五種。據(jù)介紹，二價(jià)和四價(jià)疫苗，能夠防控84.5%宮頸癌風(fēng)險(xiǎn)，九價(jià)疫苗可以預(yù)防92.1%的宮頸癌。

其中，二價(jià)HPV疫苗由葛蘭素史克公司提供，四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗由默沙東公司提供。

——默沙東公司在接受記者采訪時(shí)表示，針對(duì)內(nèi)地四價(jià)、香港九價(jià)HPV疫苗短缺，將加快生產(chǎn)。疫苗生產(chǎn)流程復(fù)雜，生產(chǎn)周期長(zhǎng)，在確保疫苗質(zhì)量與安全的前提下，公司正在加大投入，提升產(chǎn)能，加強(qiáng)對(duì)HPV疫苗的供應(yīng)能力。

按照默沙東公司的說法，自2017年11月以來，該公司的香港團(tuán)隊(duì)一直建議醫(yī)生為已經(jīng)接種第一劑HPV疫苗的消費(fèi)者保留后續(xù)針劑。目前，九價(jià)HPV疫苗仍在香港市場(chǎng)供應(yīng)。默沙東香港方面將及時(shí)公布進(jìn)一步信息。

——默沙東方面表示，根據(jù)海南省第二類疫苗增補(bǔ)項(xiàng)目?jī)r(jià)格談判結(jié)果公示，九價(jià)HPV疫苗的中標(biāo)價(jià)格為1298元/支。當(dāng)前，各省市的招標(biāo)準(zhǔn)入工作正在商討中，一旦有更多確切信息，將以相關(guān)政府的公示及時(shí)告知公眾。

“此次九價(jià)HPV疫苗迅速獲批上市是基于相關(guān)監(jiān)管部門采納了九價(jià)HPV疫苗在海外市場(chǎng)上市前的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。目前，我們正在配合國(guó)家的要求，申請(qǐng)其他年齡組的臨床試驗(yàn)。”默沙東方面稱。

——二價(jià)HPV疫苗沒有出現(xiàn)緊缺，目前市場(chǎng)供應(yīng)正常。葛蘭素史克方面表示，“希瑞適”自2017年7月上市以來，在適齡女性人群中接種情況反響良好。與阿里健康共同推出成人疫苗服務(wù)項(xiàng)目9個(gè)月來，通過網(wǎng)上咨詢的潛在接種者超過30萬，實(shí)際預(yù)約人群達(dá)到5萬。

“目前已經(jīng)完成全國(guó)28個(gè)省市的招標(biāo)工作，根據(jù)各省的招標(biāo)時(shí)間表，將完成剩余省份的招標(biāo)。中國(guó)是我們重點(diǎn)市場(chǎng)之一，將不遺余力地確保宮頸癌疫苗充足穩(wěn)定的供應(yīng)，從而滿足廣大適齡女性的接種需求?！备鹛m素史克方面稱。

三級(jí)預(yù)防：篩查和早治仍不可或缺

作為嚴(yán)重威脅婦女健康的常見惡性腫瘤，宮頸癌在全世界女性惡性腫瘤中發(fā)病率位居前列。上海市疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃所李智醫(yī)生表示，接種疫苗對(duì)于女性、特別是高危群體預(yù)防宮頸癌具有重要意義。

上海市第一婦嬰保健院宮頸科主任趙棟表示，接種HPV疫苗主要為預(yù)防高危人群（主要為年輕女性）感染高危型HPV，男性加入接種隊(duì)伍同樣能間接保護(hù)。

據(jù)了解，我國(guó)內(nèi)地先后批準(zhǔn)的二價(jià)、四價(jià)、九價(jià)HPV疫苗，分別適用于9到25歲、20到45歲、16到26歲的女性。疫苗通常分3次注射給藥，共6個(gè)月，才能有效。

對(duì)于部分疫苗的適用人群和未來能夠接種的時(shí)間表，很多人唿吁，雖然內(nèi)地九價(jià)HPV疫苗的獲批上市速度很快，但是希望九價(jià)HPV疫苗的適用年齡能加快放開，并能納入醫(yī)保。最重要的是，希望有關(guān)廠家能及時(shí)提高產(chǎn)能，滿足更多人群用藥需求。

在不少業(yè)內(nèi)專家看來， HPV病毒有上百種類型，無論哪種HPV疫苗，都無法覆蓋所有的致癌性HPV。從一級(jí)的疫苗接種、到二級(jí)的加強(qiáng)宮頸癌篩查和三級(jí)的早診早治，完善宮頸癌三級(jí)預(yù)防體系任重道遠(yuǎn)。

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