上海四價宮頸癌疫苗預約爆滿面臨缺貨 智飛生物九價HPV疫苗獲批簽發(fā)證明

• 2018年5月24日 FanTianQing來源：鳳凰財經、新浪新聞 671 39
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  2018-2023年醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況及投資戰(zhàn)略研究報告

  2018Q1醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務收入6252億（+16.1%）和利潤774億（+22.5%），醫(yī)藥行業(yè)增速明顯回升。醫(yī)藥上市公司2018Q1收入和歸母凈利潤增速分別為25.2%和30.7%，呈現(xiàn)明顯加速的趨勢，而2...

智飛生物5月23日晚間公告，當天下午，公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）《生物制品批簽發(fā)證明》。

智飛生物九價HPV疫苗獲批簽發(fā)證明。

備受市場關注的九價HPV疫苗傳來重要消息。智飛生物5月23日晚間公告，當天下午，公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）《生物制品批簽發(fā)證明》。根據國家有關規(guī)定，疫苗類生物制品在進行強制性檢驗、審核獲得批簽發(fā)證明后，方可正式上市銷售。公司表示，此次九價HPV疫苗獲得批簽發(fā)證明，標志著該疫苗正式進入中國大陸市場流通領域，為符合條件的受種者提供健康防護選擇。

據悉，今年4月29日，默沙東公司宣布其研發(fā)的九價HPV疫苗已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的有條件上市批準，適用于16至26歲女性接種，采用三劑免疫接種程序。5 月1日，公司與默沙東簽署了《供應、經銷與共同推廣協(xié)議補充協(xié)議（二）》，公司將繼續(xù)作為默沙東在中國大陸市場（不包括港澳臺灣地區(qū)）的市場服務方，負責該疫苗產品在中國大陸區(qū)域的進口、經銷和推廣工作。后續(xù)，該疫苗將通過各省疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾控機構向疫苗生產企業(yè)采購并供應給本行政區(qū)域的接種單位。

據智飛生物介紹，截至目前，中國大陸區(qū)域尚無九價HPV疫苗的正式銷售。九價HPV疫苗與在售的默沙東四價HPV疫苗將產生協(xié)同效應，覆蓋16-45周歲女性人群，為國內適齡女性帶來更多的健康防護選擇。同時，有利于進一步豐富公司的產品線，強化公司市場地位，增強公司在疫苗行業(yè)的影響和競爭實力。

公司還強調，強大的營銷網絡是公司的核心競爭力之一，該產品上市銷售后，若銷售推廣進展順利，預計將顯著提升公司主營業(yè)務銷售規(guī)模，增加主營業(yè)務利潤，提升公司經營業(yè)績。

根據公開信息獲悉，截至目前，九價HPV疫苗已在海南省中標，其他省份業(yè)已按各省招投標進展提交或準備提交相關招投標資料。結合有關省份的疫苗招投標要求，該批疫苗產品的成功入境將有助于招投標工作的開展。

不過，智飛生物也特別提示，九價HPV疫苗基礎采購計劃等事項雙方正在積極協(xié)商，并將通過另行簽訂的書面協(xié)議進行約定。截至目前尚未就基礎采購計劃等事項簽訂書面協(xié)議。

今年一季度，智飛生物實現(xiàn)營業(yè)收入8.38億元，同比大幅增長416.73%；歸母凈利潤2.60億元，同比大增330.44%。市場人士分析，除公司自主產品AC-HIB三聯(lián)疫苗繼續(xù)放量外，去年11月上市的四價HPV疫苗成為了業(yè)績增長的重要推手。

上海四價宮頸癌疫苗預約爆滿面臨缺貨

3月8日登陸上海地區(qū)后，四價宮頸癌疫苗（HPV）近來已面臨缺貨。在上海工作的余女士表示，4月中旬她就去浦東新區(qū)和黃浦區(qū)的2家社區(qū)衛(wèi)生服務中心預約打針，但都因沒貨預約未能成功。她的朋友前往一家健康管理機構預約，要等到7月份才能打。等她兩周后再去這家機構預約，就完全預約不到了。

5月22日、23日，記者陸續(xù)聯(lián)系了靜安、黃浦、楊浦等多個區(qū)的社區(qū)衛(wèi)生服務中心以及部分醫(yī)療機構的特需門診，普遍存在四價HPV疫苗斷貨情況，而對于缺貨原因，或與國內市場需求量大、企業(yè)產能不足有關。

缺貨情況不僅出現(xiàn)在上海，北京、廣州、武漢等多地也出現(xiàn)缺貨問題?！皩τ谝恍┮呀涢_打一針后續(xù)還未接種的市民來說，沒有必要恐慌?！? 上海市疾控中心免疫規(guī)劃所專家表示，如果錯過了常規(guī)的接種時間，只需要按接種間隔順延補足后續(xù)劑次，不需要重新開始一個新的免疫程序。

而較四價HPV疫苗上市更早的二價HPV疫苗，上海目前則相對貨源充足。對于即將在海南上市的九價宮頸癌疫苗，余女士表示“不會考慮”，理由是“因為宮頸癌疫苗需要三次不同時間注射的，在其他城市注射過于麻煩”。

國內需求大、生產商產能不足

四價HPV疫苗短缺的情況在全國范圍內普遍存在。據媒體此前報道，北京、廣州、重慶等地均出現(xiàn)了這類疫苗“供不應求”的現(xiàn)象。

四價HPV疫苗是在2017年發(fā)布的二價疫苗的升級版，除了預防由HPV-16和HPV-18型引起的宮頸癌及相關癌前病變外，還可以預防由HPV-6和HPV-11引起的肛門和生殖器疣（約占所有肛門和生殖器疣病例的九成）。

相比預約火爆的四價HPV疫苗，二價HPV疫苗上海相對貨源充足，除了上海一些社區(qū)衛(wèi)生服務中心無貨外，大部分均可預約或直接接種。

嘉定區(qū)嘉定鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心工作人員透露，符合要求的女性，可以攜帶本人身份證直接前往該醫(yī)院接種。上海紅楓國際婦兒醫(yī)院方面則表示，預約四價HPV疫苗需要提前繳納費用，最快也要等到8月份，但二價HPV疫苗只需電話免費預約即可來接種。

專家對此分析，主要原因還在于四價疫苗可預防的HPV分型更多，同時與接種年齡有關，“國內二價疫苗推薦用于9-25歲的女性，四價疫苗則推薦用于20-45歲的女性?！?/p>

對于缺貨原因，或與市場需求量大、企業(yè)生產產能有關。

5月23日晚，上海市疾控中心免疫規(guī)劃所負責人向記者透露，目前全國四價HPV疫苗供應量普遍存在供不應求的情況，主要原因是該疫苗為進口疫苗，上市初期供給中國大陸地區(qū)的總量十分有限，可能和有關進口企業(yè)對國內市場的需求量估計不足有關，從而導致上海乃至全國各地均出現(xiàn)疫苗供應量緊張。

四價HPV疫苗生產商默沙東回復記者稱，自四價HPV疫苗于2017年5月獲批以來，市場對四價HPV疫苗的反應熱烈。但全球范圍內對HPV疫苗不斷增加的需求，對其供應鏈能力提出了更高的要求。疫苗生產流程復雜，生產周期長，在確保疫苗質量與安全的前提下，公司正在加大投入，提升產能，加強對HPV疫苗在全球范圍內的供應能力。

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